Técnica Modificada de "Malha Intraperitoneal Aberta" para Correção de Hérnia Ventral Incisional
6 de abril de 2024 atualizado por: Varazdin General Hospital
As hérnias ventrais, primárias e recorrentes, são um grande desafio cirúrgico.
Nosso objetivo é investigar a eficácia da técnica modificada de reparo de hérnias ventrais: uma técnica de "malha intraperitoneal aberta".
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Analisamos complicações pós-operatórias precoces (CPEs; infecção de ferida, hematoma e seroma) e complicações pós-operatórias tardias (recidiva) em 124 pacientes operados por HIs e HIs recorrentes (RIHs) usando nossa nova técnica.
Nossa técnica envolveu o reparo de hérnias com preservação do saco herniário, que posteriormente foi utilizado para ocultar a tela que substituiu o defeito da parede abdominal, separando assim a tela do tecido subcutâneo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Varazdin, Croácia, HR-42000
- Varazdin General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com 18 anos ou mais
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I, II, III
Critério de exclusão:
- recusa dos pacientes em dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: "técnica de malha aberta" modificada
Realizamos uma técnica de malha intraperitoneal "aberta" em todos os pacientes: colocamos malha cirúrgica de tamanho apropriado por via intraperitoneal com fixação transfascial e drenagem.
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Posicionamos a tela intraperitonealmente para que ela possa fornecer suporte mecânico adequado à parede abdominal enfraquecida.
Também preservamos o saco da hérnia para esconder a malha.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de complicações pós-operatórias precoces (infecções de feridas, seroma, hematoma)
Prazo: quatro semanas após a cirurgia
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contamos o número de patinetes com infecção de ferida, seroma, hematoma que ocorreram no pós-operatório imediato
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quatro semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes com recorrência de hérnia pós-operatória
Prazo: até 36 meses após a cirurgia
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até 36 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ranko Stare, MD, PhD, Varazdin General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
30 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24011983
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