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Modifizierte „Open Intraperitoneal Mesh“-Technik zur Reparatur ventraler Narbenhernien

6. April 2024 aktualisiert von: Varazdin General Hospital
Primäre und rezidivierende ventrale Hernien stellen eine große chirurgische Herausforderung dar. Unser Ziel ist es, die Wirksamkeit einer modifizierten Technik zur Reparatur ventraler Hernien zu untersuchen: einer „offenen intraperitonealen Netz“-Technik.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir analysierten frühe postoperative Komplikationen (EPCs; Wundinfektion, Hämatom und Serom) und späte postoperative Komplikationen (Rezidive) bei 124 Patienten, die mit unserer neuen Technik wegen IHs und rezidivierender IHs (RIHs) operiert wurden. Unsere Technik umfasste die Reparatur von Hernien durch den Erhalt des Bruchsacks, der später dazu diente, das Netz zu verbergen, das den Bauchwanddefekt ersetzte, und so das Netz vom Unterhautgewebe zu trennen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kroatien
      • Varazdin, Kroatien, HR-42000
        • Varazdin General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • Physischer Status I, II, III der American Society of Anaesthesiologists

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung der Patienten, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: modifizierte „Open-Mesh-Technik“
Wir haben bei allen Patienten eine „offene“ intraperitoneale Netztechnik durchgeführt: Wir haben ein chirurgisches Netz geeigneter Größe intraperitoneal mit transfaszieller Fixierung und Drainage platziert.
Verfahren: modifizierte „Open-Mesh-Technik“
Wir haben das Netz intraperitoneal positioniert, damit es der geschwächten Bauchdecke ausreichend mechanischen Halt bieten kann. Wir haben auch einen Bruchsack erhalten, um das Netz zu verbergen.
Andere Namen:
  • Fahren Sie mit dem chirurgischen Netz fort
  • VycrilTM,2-0 resorbierendes Nahtmaterial

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl früher postoperativer Komplikationen (Wundinfektionen, Serome, Hämatome)
Zeitfenster: vier Wochen nach der Operation
Wir zählten die Anzahl der Patienten mit Wundinfektionen, Seromen und Hämatomen, die in der frühen postoperativen Zeit auftraten
vier Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit postoperativem Hernienrezidiv
Zeitfenster: bis zu 36 Monate nach der Operation
bis zu 36 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Varazdin General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ranko Stare, MD, PhD, Varazdin General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24011983

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