Técnica modificada de "malla intraperitoneal abierta" de reparación de hernia ventral incisional
6 de abril de 2024 actualizado por: Varazdin General Hospital
Las hernias ventrales, primarias y recurrentes, son un gran desafío quirúrgico.
Nuestro objetivo es investigar la eficacia de la técnica modificada de reparación de hernias ventrales: una técnica de "malla intraperitoneal abierta".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Analizamos las complicaciones postoperatorias tempranas (EPC; infección de la herida, hematoma y seroma) y las complicaciones postoperatorias tardías (recurrencia) en 124 pacientes operados por HI y HI recurrentes (RIH) utilizando nuestra nueva técnica.
Nuestra técnica implicó la reparación de hernias preservando el saco herniario, que luego se utilizó para ocultar la malla que reemplazó el defecto de la pared abdominal, separando así la malla del tejido subcutáneo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
124
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Varazdin, Croacia, HR-42000
- Varazdin General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 años o más
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos I, II, III
Criterio de exclusión:
- Negativa de los pacientes a dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: "técnica de malla abierta" modificada
Realizamos una técnica de malla intraperitoneal "abierta" en todos los pacientes: colocamos malla quirúrgica de tamaño adecuado por vía intraperitoneal con fijación transfascial y drenaje.
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Colocamos la malla intraperitonealmente para que pueda brindar un soporte mecánico adecuado a la pared abdominal debilitada.
También conservamos saco herniario para ocultar la malla.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de complicaciones posoperatorias tempranas (infecciones de heridas, seroma, hematoma)
Periodo de tiempo: cuatro semanas después de la cirugía
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Contamos el número de pacientes con infección de la herida, seroma, hematoma que ocurrieron en el postoperatorio temprano.
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cuatro semanas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con recurrencia posoperatoria de hernia
Periodo de tiempo: hasta 36 meses después de la cirugía
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hasta 36 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ranko Stare, MD, PhD, Varazdin General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24011983
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