Modifierad "Open Intraperitoneal Mesh"-teknik för reparation av incisional ventral bråck
6 april 2024 uppdaterad av: Varazdin General Hospital
Ventrala bråck, primära och återkommande, är en stor kirurgisk utmaning.
Vi strävar efter att undersöka effekten av modifierad teknik för reparation av ventrala bråck: en "öppen intraperitoneal mesh"-teknik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi analyserade tidiga postoperativa komplikationer (EPC; sårinfektion, hematom och serom) och sena postoperativa komplikationer (recidiv) hos 124 patienter som opererades för IH och recidiverande IH (RIH) med vår nya teknik.
Vår teknik gick ut på att reparera bråck genom att bevara bråcksäcken, som senare användes för att dölja nätet som ersatte bukväggsdefekten och på så sätt delade nätet från subkutan vävnad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
124
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Varazdin, Kroatien, HR-42000
- Varazdin General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som är 18 år eller äldre
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I, II, III
Exklusions kriterier:
- patienters vägran att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: modifierad "open mesh-teknik"
Vi utförde en "öppen" intraperitoneal mesh-teknik hos alla patienter: vi placerade kirurgiskt nät av lämplig storlek intraperitonealt med transfascial fixering och dränering.
|
Vi placerade nät intraperitonealt så att det kan ge tillräckligt mekaniskt stöd till den försvagade bukväggen.
Vi bevarade även bråcksäck för att dölja nätet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal tidiga postoperativa komplikationer (sårinfektioner, serom, hematom)
Tidsram: fyra veckor efter operationen
|
vi räknade antalet patienter med sårinfektion, serom, hematom som inträffade i tidig postoperativ tid
|
fyra veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter med återfall av postoperativt bråck
Tidsram: upp till 36 månader efter operationen
|
upp till 36 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ranko Stare, MD, PhD, Varazdin General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2013
Första postat (Beräknad)
30 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2024
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24011983
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .