Zmodyfikowana technika „otwartej siatki dootrzewnowej” naprawy przepukliny brzusznej po nacięciu
6 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Varazdin General Hospital
Przepukliny brzuszne, pierwotne i nawrotowe, stanowią duże wyzwanie chirurgiczne.
Naszym celem jest zbadanie skuteczności zmodyfikowanej techniki naprawy przepuklin brzusznych: techniki „otwartej siatki dootrzewnowej”.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeanalizowaliśmy wczesne powikłania pooperacyjne (EPC; zakażenie rany, krwiak i krwiak surowiczy) i późne powikłania pooperacyjne (nawrót) u 124 pacjentów operowanych z powodu IH i nawracających IH (RIH) przy użyciu naszej nowej techniki.
Nasza technika polegała na naprawie przepuklin poprzez zachowanie worka przepuklinowego, który później wykorzystano do ukrycia siatki zastępującej ubytek ściany brzucha, oddzielając w ten sposób siatkę od tkanki podskórnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
124
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Varazdin, Chorwacja, HR-42000
- Varazdin General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku 18 lat lub starszych
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I, II, III
Kryteria wyłączenia:
- odmowa wyrażenia przez pacjentów świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zmodyfikowana „technika otwartej siatki”
U wszystkich pacjentów wykonaliśmy technikę „otwartej” siatki dootrzewnowej: dootrzewnowo założono siatkę chirurgiczną o odpowiednim rozmiarze z mocowaniem przezpowięziowym i drenażem.
|
Siatkę umieściliśmy wewnątrzotrzewnowo, aby zapewnić odpowiednie mechaniczne podparcie osłabionej ściany jamy brzusznej.
Zachowaliśmy również worek przepuklinowy, aby ukryć siatkę.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wczesnych powikłań pooperacyjnych (zakażenia ran, surowica, krwiak)
Ramy czasowe: cztery tygodnie po operacji
|
policzyliśmy liczbę pacjentów z zakażeniem rany, krwiakiem, krwiakiem, które wystąpiły we wczesnym okresie pooperacyjnym
|
cztery tygodnie po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z nawrotem przepukliny pooperacyjnej
Ramy czasowe: do 36 miesięcy po zabiegu
|
do 36 miesięcy po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ranko Stare, MD, PhD, Varazdin General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24011983
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .