改良的“开放式腹膜内网状”腹壁切口疝修复技术
2024年4月6日 更新者：Varazdin General Hospital
原发性和复发性腹疝是外科手术的主要挑战。
我们的目的是研究改良的腹疝修复技术的功效：一种“开放式腹膜内网片”技术。
研究概览
详细说明
我们使用我们的新技术分析了 124 名因 IH 和复发性 IH (RIH) 手术的患者的早期术后并发症（EPC；伤口感染、血肿和血清肿）和术后晚期并发症（复发）。
我们的技术涉及通过保留疝囊来修复疝气，后来用疝囊来隐藏替代腹壁缺损的网片，从而将网片与皮下组织分开。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Varazdin、克罗地亚、HR-42000
- Varazdin General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的患者
- 美国麻醉医师协会身体状况 I、II、III
排除标准：
- 患者拒绝给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：改进的“开网技术”
我们对所有患者进行了“开放式”腹膜内网片技术：我们在腹膜内放置了适当大小的外科网片，并进行了经筋膜固定和引流。
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我们将网状物放置在腹膜内，以便它可以为虚弱的腹壁提供足够的机械支撑。
我们还保留了疝气袋以隐藏网状物。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后早期并发症的数量（伤口感染、血清肿、血肿）
大体时间：手术后四个星期
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统计术后早期发生伤口感染、血清肿、血肿的患者数量
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手术后四个星期
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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术后疝气复发的患者人数
大体时间：手术后最长 36 个月
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手术后最长 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ranko Stare, MD, PhD、Varazdin General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月25日
首次发布 (估计的)
2013年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月6日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.