下肢切断者のアウトカム指標 - 再現性の研究

この研究で使用される結果の測定 (テスト) は、英国全体の医療専門家の調査から特定されました。 使用されたトップ 5 は次のとおりです。

SIGAM Mobility Grades Special Interest Group in Amputee Medicine (SIGAM) Mobility Grades は、切断者のモビリティの単一項目スケールを表しています。 自己申告アンケートには 21 の yes/no 項目があり、回答がアルゴリズムに適用されると、最終的な評価が割り当てられます。 割り当てられるグレードは 8 つあります。

Timed up and go (TUAG) TUAG テストは、「基本的なモビリティ」に必要な操作のほとんどの標準化された定量的尺度です。 被験者は、椅子から立ち上がり、3m 歩き、向きを変えて椅子に戻るまでの時間を計ります。 スコアは、サーキットを完了するのにかかった時間 (秒単位) です。

2 分間の歩行テスト 時限歩行テストは、機能的な運動能力を測定するためによく使用されます。 参加者は、閉鎖された静かな廊下を端から端まで歩き、2 分間でできるだけ多くの地面を覆うように指示されます。 スコアはメートル単位で歩いた距離になります。

自発運動能力指数 LCI-5) 自発運動能力指数 (LCI-5) は、下肢切断者に使用するために特別に設計された自己管理型の尺度です。 自発運動に関する 14 の質問があります。 求められる答えは、次のような質問に対する「はい」または「いいえ」のいずれかです。 各アクティビティの合計スコアが合計され、可能な最大スコアは 56 です。

Socket Comfort Score このスコアは、切断者がスコアを取得した時点でソケットがどの程度快適であるかを主観的に測定したものです。 切断者は標準的な質問をされます: '0 から 10 のスケールで、0 が想像できる最も不快なソケットのフィットを表し、10 が最も快適なソケットのフィットを表す場合、義肢のソケットのフィットの快適さをどのように採点しますか?この時点で？" その後、11 ポイント スケールでの回答が記録されます。

最後に、EQ-5D™ を投与します。 EQ-5D™ は、健康転帰を測定する自己管理型の標準化された機器です。 これは、テスト時の参加者の健康状態について、簡単な記述プロファイルと単一のインデックスを提供します。

最初のテスト訪問 (TV1) で、書面による同意が切断者から研究者によって取得され、切断者は研究参加者として登録されます。 この訪問では、すべてのテストのベースライン測定値と、年齢、切断の原因、切断のレベル、および関連する付随する病歴を記録する基本的な人口統計データも取得されます。

この研究は、テストと再テストの方法論を利用しており、テスト訪問 2 (TV2) は、テストが繰り返される TV1 の 7 日および 10 日以内に行われます。

参加者の試験訪問ごとに同じ時間にテストを完了するためにあらゆる努力が払われ、測定の順序は各訪問でランダムに割り当てられます。