Medidas de resultado para amputados de extremidades inferiores: un estudio de repetibilidad

Las medidas de resultado (pruebas) que se utilizarán en este estudio se identificaron a partir de una encuesta de profesionales de la salud en todo el Reino Unido. Los 5 principales en uso fueron:

Grados de movilidad SIGAM Los grados de movilidad del Grupo de interés especial en medicina de amputados (SIGAM) describen una escala de movilidad de un solo elemento. Un cuestionario autoadministrado tiene 21 ítems de sí/no y cuando las respuestas se aplican a un algoritmo se asigna una calificación final. Hay 8 grados que se pueden asignar.

Timed up and go (TUAG) La prueba TUAG es una medida cuantitativa estandarizada de la mayoría de las maniobras requeridas para la 'movilidad básica'. Se cronometra al sujeto mientras se levanta de una silla, camina 3 m, gira y regresa a la silla. La puntuación es el tiempo, en segundos, que se tarda en completar el circuito.

Prueba de caminata de 2 minutos A menudo se usa una prueba de caminata cronometrada para medir la capacidad de ejercicio funcional. Se instruye a los participantes para que caminen de un extremo a otro de un corredor tranquilo y cerrado, cubriendo la mayor cantidad de terreno posible en dos minutos. La puntuación será la distancia recorrida en metros.

Índice de Capacidad Locomotora LCI-5) El Índice de Capacidad Locomotora (LCI-5) es una escala autoadministrada diseñada específicamente para su uso con amputados de extremidades inferiores. Consta de 14 preguntas sobre actividades locomotoras. Las respuestas requeridas son sí o no a preguntas formuladas como: "¿Diría que puede realizar las siguientes actividades con la prótesis puesta?" Las puntuaciones totales de cada actividad se suman para una puntuación máxima posible de 56.

Puntaje de comodidad del encaje Este puntaje es una medida subjetiva de qué tan cómodo se siente el amputado con el encaje en el momento en que se toma el puntaje. A los amputados se les hace una pregunta estándar: 'En una escala de 0 a 10, si 0 representa el ajuste de encaje más incómodo que pueda imaginar y 10 representa el ajuste de encaje más cómodo, ¿cómo calificaría la comodidad del ajuste de encaje de su miembro artificial? ¿en este momento?" Luego se registra su respuesta en la escala de 11 puntos.

Finalmente se administrará el EQ-5D™. El EQ-5D™ es un instrumento estandarizado y autoadministrado que mide los resultados de salud. Proporciona un perfil descriptivo simple y un índice único para el estado de salud de los participantes en el momento de la prueba.

En la primera visita de prueba (TV1), el investigador obtendrá el consentimiento por escrito de la persona amputada y la persona amputada se inscribirá como participante del estudio. En esta visita también se tomarán las medidas de referencia para todas las pruebas, así como la edad de registro de datos demográficos básicos, la causa de la amputación, el nivel de amputación y cualquier historial médico concomitante relevante.

Este estudio utiliza una metodología de prueba y repetición de la prueba y la visita de prueba 2 (TV2) ocurrirá dentro de los 7 y 10 días de TV1 cuando se repetirán las pruebas.

Se hará todo lo posible para completar las pruebas a la misma hora del día para cada una de las visitas de estudio del participante y el orden de las mediciones se asignará al azar en cada visita.