Misure di risultato per gli amputati degli arti inferiori: uno studio di ripetibilità

Le misure di esito (test) da utilizzare in questo studio sono state identificate da un sondaggio di professionisti della salute in tutto il Regno Unito. I primi 5 in uso sono stati:

Gradi di mobilità SIGAM I gradi di mobilità dello Special Interest Group in Amputee Medicine (SIGAM) descrivono una scala a singolo elemento della mobilità degli amputati. Un questionario auto-segnalato ha 21 voci sì/no e quando le risposte vengono applicate a un algoritmo viene assegnato un voto finale. Ci sono 8 gradi che possono essere assegnati.

Timed up and go (TUAG) Il test TUAG è una misura quantitativa standardizzata della maggior parte delle manovre richieste per la "mobilità di base". Il soggetto è cronometrato mentre si alza da una sedia, cammina per 3 m, si gira e torna alla sedia. Il punteggio è il tempo, in secondi, impiegato per completare il circuito.

Test del cammino di 2 minuti Un test del cammino a tempo viene spesso utilizzato per misurare la capacità di esercizio funzionale. I partecipanti sono istruiti a camminare da un capo all'altro di un tranquillo corridoio chiuso, coprendo quanto più terreno possibile in due minuti. Il punteggio sarà la distanza percorsa in metri.

Indice di capacità locomotoria (LCI-5) L'indice di capacità locomotoria (LCI-5) è una scala autosomministrata specificamente progettata per l'uso con amputati degli arti inferiori. Ha 14 domande sulle attività locomotorie. Le risposte richieste sono sì o no a domande del tipo: "Diresti che sei in grado di svolgere le seguenti attività con la tua protesi?" I punteggi totali di ciascuna attività vengono sommati per un possibile punteggio massimo di 56.

Punteggio di comfort dell'invasatura Questo punteggio è una misura soggettiva di quanto l'amputato si senta a suo agio nell'invasatura al momento in cui viene rilevato il punteggio. Agli amputati viene posta una domanda standard: "Su una scala da 0 a 10, se 0 rappresenta l'invasatura più scomoda che si possa immaginare e 10 rappresenta l'invasatura più comoda, come si valuta il comfort dell'invasatura del proprio arto artificiale al momento?" La loro risposta sulla scala a 11 punti viene quindi registrata.

Infine verrà somministrato l'EQ-5D™. L'EQ-5D™ è uno strumento standardizzato autosomministrato che misura i risultati sulla salute. Fornisce un semplice profilo descrittivo e un unico indice dello stato di salute dei partecipanti al momento del test.

Alla prima visita di prova (TV1) il ricercatore otterrà il consenso scritto dell'amputato e l'amputato verrà arruolato come partecipante allo studio. Durante questa visita verranno effettuate anche le misurazioni di base per tutti i test, nonché l'età di registrazione dei dati demografici di base, la causa dell'amputazione, il livello di amputazione e qualsiasi anamnesi concomitante rilevante.

Questo studio utilizza una metodologia test-retest e la visita di test 2 (TV2) avverrà entro 7 e 10 giorni da TV1 quando i test verranno ripetuti.

Sarà fatto ogni sforzo per completare i test alla stessa ora del giorno per ciascuna delle visite di studio del partecipante e l'ordine delle misurazioni sarà assegnato in modo casuale ad ogni visita.