Měření výsledků u pacientů po amputaci dolních končetin – studie opakovatelnosti

Výsledky měření (testy), které mají být použity v této studii, byly identifikovány na základě průzkumu mezi zdravotnickými odborníky ve Spojeném království. Nejpoužívanějších 5 bylo:

Stupně mobility SIGAM Stupně mobility osob po amputaci (SIGAM) popisují jednopoložkovou škálu mobility po amputaci. Vlastní dotazník má 21 položek ano/ne a když jsou odpovědi aplikovány na algoritmus, je přiděleno konečné hodnocení. Existuje 8 stupňů, které lze přiřadit.

Timed up and go (TUAG) Test TUAG je standardizovaným kvantitativním měřítkem většiny manévrů požadovaných pro „základní mobilitu“. Subjekt je načasován, když vstane ze židle, ujde 3 m, otočí se a vrátí se na židli. Skóre je čas v sekundách potřebný k dokončení okruhu.

2minutový test chůze K měření funkční kapacity cvičení se často používá test načasované chůze. Účastníci jsou instruováni, aby procházeli od konce ke konci uzavřené tiché chodby a za dvě minuty pokryli co největší plochu. Skóre bude ujetá vzdálenost v metrech.

Index lokomotorické schopnosti LCI-5) Index lokomotorické schopnosti (LCI-5) je samoobslužná stupnice speciálně navržená pro použití u pacientů s amputací dolních končetin. Má 14 otázek o pohybových činnostech. Požadované odpovědi jsou buď ano, nebo ne na otázky formulované jako: "Řekl byste, že jste schopni provádět následující činnosti s nasazenou protézou?" Celkové skóre z každé aktivity je sečteno a maximální možné skóre je 56.

Skóre pohodlí zásuvky Toto skóre je subjektivní mírou toho, jak pohodlně se pacient po amputaci cítí v zásuvce v době, kdy se provádí skóre. Amputátům je položena standardní otázka: „Na stupnici 0 – 10, pokud 0 představuje nejnepříjemnější uložení objímky, jaké si dokážete představit, a 10 představuje nejpohodlnější uložení objímky, jak byste ohodnotili pohodlí uložení objímky vaší umělé končetiny? momentálně?" Poté se zaznamená jejich reakce na 11bodové škále.

Nakonec bude podán EQ-5D™. EQ-5D™ je samoobslužný, standardizovaný přístroj, který měří zdravotní výsledky. Poskytuje jednoduchý popisný profil a jediný index zdravotního stavu účastníků v době testu.

Při první testovací návštěvě (TV1) získá výzkumník od amputovaného písemný souhlas a amputovaný bude zařazen jako účastník studie. Při této návštěvě budou také provedena základní měření všech testů, jakož i základní demografické údaje zaznamenávající věk, příčinu amputace, úroveň amputace a jakoukoli relevantní průvodní anamnézu.

Tato studie využívá metodologii test-retest a Test Návštěva 2 (TV2) proběhne během 7 a 10 dnů od TV1, kdy se testy budou opakovat.

Bude vynaloženo maximální úsilí k dokončení testů ve stejnou denní dobu pro každou studijní návštěvu účastníka a pořadí měření bude při každé návštěvě náhodně přiděleno.