Medidas de resultados para amputados de membros inferiores - um estudo de repetibilidade

As medidas de resultado (testes) a serem usadas neste estudo foram identificadas a partir de uma pesquisa com profissionais de saúde em todo o Reino Unido. Os 5 principais em uso foram:

Graus de Mobilidade SIGAM Os Graus de Mobilidade do Grupo de Interesse Especial em Medicina de Amputados (SIGAM) descrevem uma escala de item único de mobilidade de amputados. Um questionário autorreferido possui 21 itens sim/não e quando as respostas são aplicadas a um algoritmo é atribuída uma nota final. Existem 8 graus que podem ser atribuídos.

Timed up and go (TUAG) O teste TUAG é uma medida quantitativa padronizada da maioria das manobras necessárias para a 'mobilidade básica'. O sujeito é cronometrado quando se levanta de uma cadeira, anda 3m, vira e volta para a cadeira. A pontuação é o tempo, em segundos, levado para completar o circuito.

Teste de Caminhada de 2 Minutos Um teste de caminhada cronometrada é freqüentemente usado para medir a capacidade de exercício funcional. Os participantes são instruídos a caminhar de ponta a ponta em um corredor fechado e silencioso, percorrendo o máximo de terreno possível em dois minutos. A pontuação será a distância percorrida em metros.

Índice de capacidade locomotora LCI-5) O Índice de capacidade locomotora (LCI-5) é uma escala autoaplicável projetada especificamente para uso com amputados de membros inferiores. Possui 14 questões sobre atividades locomotoras. As respostas exigidas são sim ou não para perguntas formuladas como: "Você diria que é capaz de realizar as seguintes atividades com sua prótese?" As pontuações totais de cada atividade são somadas para uma possível pontuação máxima de 56.

Pontuação de conforto do soquete Esta pontuação é uma medida subjetiva de quão confortável o amputado sente o soquete no momento em que a pontuação é feita. Os amputados respondem a uma pergunta padrão: 'Em uma escala de 0 a 10, se 0 representa o encaixe mais desconfortável que você pode imaginar e 10 representa o encaixe mais confortável, como você classificaria o conforto do encaixe do encaixe do seu membro artificial? no momento?" Sua resposta na escala de 11 pontos é então registrada.

Por fim, o EQ-5D™ será administrado. O EQ-5D™ é um instrumento padronizado e autoadministrado que mede os resultados de saúde. Ele fornece um perfil descritivo simples e um índice único para o estado de saúde dos participantes no momento do teste.

Na primeira Visita de Teste (TV1), o consentimento por escrito será obtido do amputado pelo Pesquisador e o amputado será inscrito como participante do estudo. Medições de linha de base para todos os testes também serão feitas nesta visita, bem como idade de registro de dados demográficos básicos, causa da amputação, nível de amputação e qualquer histórico médico concomitante relevante.

Este estudo utiliza uma metodologia de teste-reteste e a Visita de Teste 2 (TV2) ocorrerá dentro de 7 e 10 dias de TV1, quando os testes serão repetidos.

Todo esforço será feito para completar os testes na mesma hora do dia para cada uma das visitas do participante do estudo e a ordem das medições será atribuída aleatoriamente em cada visita.