Mesures des résultats pour les amputés des membres inférieurs - Une étude de répétabilité

Les mesures de résultats (tests) à utiliser dans cette étude ont été identifiées à partir d'une enquête auprès de professionnels de la santé à travers le Royaume-Uni. Le top 5 utilisé était :

Grades de mobilité SIGAM Les grades de mobilité du Groupe d'intérêt spécial pour la médecine des amputés (SIGAM) décrivent une échelle à un seul élément de la mobilité des amputés. Un questionnaire autodéclaré comporte 21 items oui/non et lorsque les réponses sont appliquées à un algorithme, une note finale est attribuée. Il y a 8 notes qui peuvent être attribuées.

Timed up and go (TUAG) Le test TUAG est une mesure quantitative standardisée de la plupart des manœuvres requises pour la « mobilité de base ». Le sujet est chronométré alors qu'il se lève d'une chaise, marche 3 m, se tourne et retourne à la chaise. Le score est le temps, en secondes, mis pour terminer le circuit.

Test de marche de 2 minutes Un test de marche chronométré est souvent utilisé pour mesurer la capacité d'exercice fonctionnel. Les participants sont invités à marcher d'un bout à l'autre d'un couloir calme fermé, couvrant autant de terrain que possible en deux minutes. Le score sera la distance parcourue en mètres.

Indice de capacité locomotrice LCI-5) L'indice de capacité locomotrice (LCI-5) est une échelle auto-administrée spécialement conçue pour être utilisée avec les amputés des membres inférieurs. Il comporte 14 questions sur les activités locomotrices. Les réponses requises sont oui ou non à des questions telles que : "Diriez-vous que vous êtes capable de faire les activités suivantes avec votre prothèse ?" Les scores totaux de chaque activité sont totalisés pour un score maximum possible de 56.

Score de confort de l'emboîture Ce score est une mesure subjective du confort de l'amputé dans l'emboîture au moment où le score est pris. Les amputés se voient poser une question standard : "Sur une échelle de 0 à 10, si 0 représente l'ajustement de l'emboîture le plus inconfortable que vous puissiez imaginer et 10 représente l'ajustement de l'emboîture le plus confortable, comment évalueriez-vous le confort de l'ajustement de l'emboîture de votre membre artificiel ? à l'heure actuelle?" Leur réponse sur l'échelle de 11 points est ensuite enregistrée.

Enfin, l'EQ-5D™ sera administré. L'EQ-5D™ est un instrument standardisé auto-administré qui mesure les résultats de santé. Il fournit un profil descriptif simple et un index unique pour l'état de santé des participants au moment du test.

Lors de la première visite test (TV1), le consentement écrit de l'amputé sera obtenu par le chercheur et l'amputé sera inscrit en tant que participant à l'étude. Des mesures de base pour tous les tests seront également prises lors de cette visite ainsi que des données démographiques de base enregistrant l'âge, la cause de l'amputation, le niveau d'amputation et tout antécédent médical concomitant pertinent.

Cette étude utilise une méthodologie test-retest et la visite test 2 (TV2) aura lieu dans les 7 et 10 jours suivant TV1 lorsque les tests seront répétés.

Tous les efforts seront faits pour terminer les tests à la même heure de la journée pour chacune des visites d'étude des participants et l'ordre des mesures sera attribué au hasard à chaque visite.