糖尿病における臍帯間葉系幹細胞とリラグルチド

包含基準:

• 35 歳から 65 歳までの男女の患者。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
• -精神的に安定しており、研究プロトコルの手順に従うことができます。
• -糖尿病の診断と分類に関するADA（1997）によって定義された2型糖尿病（T2DM）と互換性のある病歴
• 基礎 C ペプチド 0.5 ～ 2.0 ng/mL
• -標準的な医学療法（SMT）の前にHbA1c≧7.5および≦11％。
• 患者は、マッチングの前に1〜4か月間SMTで治療されている必要があります。 インスリンの投与量とメトホルミンの投与量は、マッチングの 1 か月前から安定している必要があります。
• -マッチング時のHbA1c≧7.5および≦10％。
• マッチング時の総インスリン量 (TDD) は 1.0 単位/日/kg を超えてはなりません
• 18.5kg/㎡≦BMI≦40.0kg/㎡

除外基準:

• -異常な肝機能 > 2.5 x ULN
• 腎機能障害の証拠：血清クレアチニン > 1.5 mg/dl (男性) および 1.3 mg/dl (女性)。
• 消化器手術歴。
• 1型糖尿病; DKA;二次糖尿病。
• -制御されていない血圧：マッチング時のSBP> 180 mmHgまたはDBP> 100 mmHg。
• -心血管疾患の証拠、身体検査での既存のうっ血性心不全および/または過去6か月の急性冠症候群。
• -活動性の増殖性糖尿病性網膜症または黄斑浮腫の存在。
• -治験責任医師の基準で患者にとってリスクとなる急性または慢性の感染状態。
• 女性参加者の場合：妊娠検査陽性、現在授乳中、または研究期間中の効果的な避妊手段の使用を望まない。 男性参加者の場合：介入の3か月前または3か月後に出産する意思がある、または効果的な避妊手段を使用したくない。 経口避妊薬、Norplant?、Depo-Provera?、および殺精子剤を含むバリア デバイスは、許容される避妊方法です。コンドームを単独で使用することは認められません。
• -C型肝炎、HIV、または結核を含む活動性感染症は、陽性の皮膚検査または臨床症状によって決定されるか、または疑われる結核の治療を受けています。
• -次のような研究の結果を妨げる可能性のある薬物で治療されている被験者：チアゾリジンジオンおよび他のグルカゴン様ペプチド1（GLP-1）類似体（エクセナチド、バイエッタ）、プラムリンチド（アミリン）、ジペプチジルペプチダーゼIV（DPP） -IV) 阻害剤 (すなわち シタグリプチン、ジャヌビア）
• -リラグルチドまたはその他の関連製品に対する既知または疑われるアレルギー。
• 甲状腺の有害事象（血清カルシトニンの増加、甲状腺腫、甲状腺がんなど）または他のGLP-1類似体によって引き起こされる膵炎の証拠。
• -甲状腺髄様がん（MTC）または多発性内分泌腫瘍症候群2型（MEN2）の過去の病歴または家族歴のある被験者。