Células madre mesenquimales del cordón umbilical y liraglutida en la diabetes mellitus

Criterios de inclusión:

• Pacientes masculinos y femeninos de 35 a 65 años de edad.
• Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
• Mentalmente estable y capaz de cumplir con los procedimientos del protocolo de estudio.
• Historia clínica compatible con diabetes tipo 2 (DM2) según la definición de la ADA (1997) sobre el Diagnóstico y clasificación de la Diabetes Mellitus
• Péptido C basal 0,5-2,0 ng/mL
• HbA1c ≥ 7,5 y ≤ 11 % antes del tratamiento médico estándar (SMT).
• Los pacientes deben haber sido tratados con SMT durante 1 a 4 meses antes de la coincidencia. Las dosis de insulina y metformina deben ser estables durante 1 mes antes del emparejamiento.
• HbA1c ≥ 7,5 y ≤ 10 % en el momento del emparejamiento.
• La dosis diaria total de insulina (TDD) en el momento del emparejamiento no debe exceder 1,0 unidades/día/kg
• 18,5 kg/㎡≤IMC≤40,0 kg/㎡

Criterio de exclusión:

• Función hepática anormal >2,5 x LSN
• Evidencia de disfunción renal: creatinina sérica > 1,5 mg/dl (hombres) y 1,3 mg/dl (mujeres).
• Historial de operaciones gastrointestinales.
• diabetes mellitus tipo 1; CAD; diabetes secundaria.
• Presión arterial no controlada: PAS >180 mmHg o PAD >100 mmHg en el momento del emparejamiento.
• Evidencia de enfermedad cardiovascular, insuficiencia cardíaca congestiva existente en el examen físico y/o síndrome coronario agudo en los últimos 6 meses.
• Presencia de retinopatía diabética proliferativa activa o edema macular.
• Cualquier condición infecciosa aguda o crónica que a criterio del investigador suponga un riesgo para el paciente.
• Para participantes femeninas: prueba de embarazo positiva, actualmente amamantando o falta de voluntad para usar medidas anticonceptivas efectivas durante la duración del estudio. Para participantes masculinos: intención de procrear 3 meses antes o después de la intervención o falta de voluntad para usar medidas anticonceptivas efectivas. Los anticonceptivos orales, Norplant™, Depo-Provera™ y los dispositivos de barrera con espermicida son métodos anticonceptivos aceptables; los condones usados ​​solos no son aceptables.
• Infección activa que incluye hepatitis C, VIH o TB según lo determinado por una prueba cutánea positiva o presentación clínica, o bajo tratamiento por sospecha de TB.
• Sujetos que estén siendo tratados con cualquier medicamento que pueda interferir con el resultado del estudio, como: Tiazolidinedionas y otros análogos del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) (Exenatide, Byetta), Pramlintide (Amylin), Dipeptidil-peptidasa IV (DPP -IV) inhibidores (es decir, Sitagliptina, Januvia)
• Cualquier alergia conocida o sospechada a la liraglutida u otros productos relevantes.
• Evidencia de eventos adversos tiroideos (aumento de la calcitonina sérica, bocio, cáncer de tiroides, etc.) o pancreatitis causada por otros análogos de GLP-1.
• Sujetos con antecedentes o antecedentes familiares de carcinoma medular de tiroides (MTC) o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN2).