Cellules souches mésenchymateuses du cordon ombilical et liraglutide dans le diabète sucré

Critère d'intégration:

• Patients masculins et féminins âgés de 35 à 65 ans.
• Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
• Mentalement stable et capable de se conformer aux procédures du protocole d'étude.
• Antécédents cliniques compatibles avec le diabète de type 2 (T2DM) tel que défini par ADA (1997) sur le diagnostic et la classification du diabète sucré
• Peptide C basal 0,5-2,0 ng/mL
• HbA1c ≥ 7,5 et ≤ 11 % avant le traitement médical standard (SMT).
• Les patients doivent avoir été traités par SMT pendant 1 à 4 mois avant l'appariement. La dose d'insuline et les doses de metformine doivent être stables pendant 1 mois avant l'appariement.
• HbA1c ≥ 7,5 et ≤ 10 % au moment de l'appariement.
• La dose quotidienne totale d'insuline (TDD) au moment de l'appariement ne doit pas dépasser 1,0 unité/jour/kg
• 18,5 kg/㎡≤IMC≤40,0 kg/㎡

Critère d'exclusion:

• Fonction hépatique anormale > 2,5 x LSN
• Preuve de dysfonctionnement rénal : créatinine sérique > 1,5 mg/dl (hommes) et 1,3 mg/dl (femmes).
• Antécédents opératoires gastro-intestinaux.
• Diabète sucré de type 1 ; ACD ; diabète secondaire.
• Pression artérielle non contrôlée : PAS > 180 mmHg ou DBP > 100 mmHg au moment de l'appariement.
• Preuve de maladie cardiovasculaire, insuffisance cardiaque congestive existante à l'examen physique et/ou syndrome coronarien aigu au cours des 6 derniers mois.
• Présence de rétinopathie diabétique proliférante active ou d'œdème maculaire.
• Toute affection infectieuse aiguë ou chronique qui, selon les critères de l'investigateur, constituerait un risque pour le patient.
• Pour les participantes : test de grossesse positif, allaitement actuel ou refus d'utiliser des mesures contraceptives efficaces pendant la durée de l'étude. Pour les participants masculins : intention de procréer 3 mois avant ou après l'intervention ou refus d'utiliser des mesures de contraception efficaces. Les contraceptifs oraux, le Norplant®, le Depo-Provera® et les dispositifs de barrière avec spermicide sont des méthodes contraceptives acceptables ; les préservatifs utilisés seuls ne sont pas acceptables.
• Infection active, y compris l'hépatite C, le VIH ou la tuberculose, déterminée par un test cutané ou un tableau clinique positif, ou sous traitement pour suspicion de tuberculose.
• Sujets traités avec des médicaments susceptibles d'interférer avec le résultat de l'étude, tels que : thiazolidinediones et autres analogues du glucagon like peptide 1 (GLP-1) (Exenatide, Byetta), Pramlintide (Amylin), Dipeptidyl-peptidase IV (DPP -IV) inhibiteurs (c.-à-d. Sitagliptine, Januvia)
• Toute allergie connue ou suspectée au liraglutide ou à d'autres produits pertinents.
• Preuve d'événements indésirables thyroïdiens (augmentation de la calcitonine sérique, goitre, cancer de la thyroïde, et al) ou de pancréatite causée par d'autres analogues du GLP-1.
• Sujets ayant des antécédents ou des antécédents familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde (MTC) ou de syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (MEN2).