Мезенхимальные стволовые клетки пуповины и лираглутид при сахарном диабете

Критерии включения:

• Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 35 до 65 лет.
• Возможность дать письменное информированное согласие.
• Психически устойчивый и способный соблюдать процедуры протокола исследования.
• Клинический анамнез, совместимый с диабетом 2 типа (СД2), как определено ADA (1997) в Диагностике и классификации сахарного диабета.
• Базальный С-пептид 0,5-2,0 нг/мл
• HbA1c ≥ 7,5 и ≤ 11% до стандартной медикаментозной терапии (СМТ).
• Пациенты должны пройти лечение СМТ в течение 1-4 месяцев до сопоставления. Доза инсулина и дозы метформина должны быть стабильными в течение 1 месяца до подбора.
• HbA1c ≥ 7,5 и ≤ 10% на момент сопоставления.
• Общая суточная доза инсулина (TDD) на момент сопоставления не должна превышать 1,0 ЕД/сут/кг.
• 18,5 кг/м²≤ИМТ≤40,0 кг/м²

Критерий исключения:

• Нарушение функции печени >2,5 x ULN
• Признаки нарушения функции почек: креатинин сыворотки > 1,5 мг/дл (мужчины) и 1,3 мг/дл (женщины).
• История операций на желудочно-кишечном тракте.
• Сахарный диабет 1 типа; ДКА; вторичный диабет.
• Неконтролируемое артериальное давление: САД >180 мм рт.ст. или ДАД >100 мм рт.ст. на момент сопоставления.
• Признаки сердечно-сосудистых заболеваний, существующей застойной сердечной недостаточности при физикальном обследовании и/или острого коронарного синдрома за последние 6 месяцев.
• Наличие активной пролиферативной диабетической ретинопатии или макулярного отека.
• Любое острое или хроническое инфекционное заболевание, которое по критериям исследователя представляет риск для пациента.
• Для участников женского пола: положительный тест на беременность, кормление грудью в настоящее время или нежелание использовать эффективные меры контрацепции на время исследования. Для участников мужского пола: намерение иметь потомство за 3 месяца до или после вмешательства или нежелание использовать эффективные меры контрацепции. Оральные контрацептивы, Норплант®, Депо-Провера® и барьерные устройства со спермицидами являются приемлемыми методами контрацепции; презервативы, используемые отдельно, неприемлемы.
• Активная инфекция, включая гепатит С, ВИЧ или ТБ, определяемая положительным кожным тестом или клиническими проявлениями, или лечение по поводу подозрения на ТБ.
• Субъекты, которые получают какие-либо лекарства, которые могут повлиять на исход исследования, такие как: тиазолидиндионы и другие аналоги глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1) (экзенатид, баетта), прамлинтид (амилин), дипептидилпептидаза IV (ДПП). -IV) ингибиторы (т.е. Ситаглиптин, Янувия)
• Любая известная или предполагаемая аллергия на лираглутид или другие соответствующие продукты.
• Доказательства нежелательных явлений со стороны щитовидной железы (повышение уровня кальцитонина в сыворотке, зоб, рак щитовидной железы и др.) или панкреатита, вызванного другими аналогами ГПП-1.
• Субъекты с историей или семейной историей медуллярной карциномы щитовидной железы (MTC) или синдрома множественной эндокринной неоплазии типа 2 (MEN2).