脐带间充质干细胞和利拉鲁肽治疗糖尿病

纳入标准：

• 男女患者年龄在35～65岁之间。
• 提供书面知情同意的能力。
• 精神稳定并能够遵守研究方案的程序。
• 符合 ADA(1997) 糖尿病诊断和分类定义的 2 型糖尿病 (T2DM) 的临床病史
• 基础 C 肽 0.5-2.0 ng/mL
• 标准药物治疗 (SMT) 前 HbA1c ≥ 7.5 且 ≤ 11%。
• 匹配之前，患者必须已接受 SMT 治疗 1-4 个月。 匹配前胰岛素剂量和二甲双胍剂量应稳定超过 1 个月。
• 匹配时 HbA1c ≥ 7.5 且 ≤ 10%。
• 匹配时的总胰岛素日剂量 (TDD) 不应超过 1.0 单位/天/公斤
• 18.5kg/㎡≤BMI≤40.0kg/㎡

排除标准：

• 肝功能异常 >2.5 x ULN
• 肾功能不全的证据：血清肌酐 > 1.5 mg/dl（男性）和 1.3 mg/dl（女性）。
• 胃肠手术史。
• 1 型糖尿病； DKA;继发性糖尿病。
• 不受控制的血压：匹配时 SBP >180 mmHg 或 DBP >100 mmHg。
• 在过去 6 个月内有心血管疾病、体格检查时存在充血性心力衰竭和/或急性冠脉综合征的证据。
• 存在活动性增殖性糖尿病视网膜病变或黄斑水肿。
• 根据研究者的标准，任何急性或慢性感染性疾病都会对患者构成风险。
• 对于女性参与者：妊娠试验阳性，目前正在母乳喂养，或不愿在研究期间使用有效的避孕措施。 对于男性参与者：干预前后3个月有生育意愿或不愿采取有效避孕措施。 口服避孕药、Norplant?、Depo-Provera? 和含有杀精剂的屏障装置是可接受的避孕方法；单独使用避孕套是不可接受的。
• 根据阳性皮肤试验或临床表现确定的活动性感染，包括丙型肝炎、艾滋病毒或结核病，或疑似结核病正在接受治疗。
• 正在接受任何可能干扰研究结果的药物治疗的受试者，例如：噻唑烷二酮和其他胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 类似物（艾塞那肽、百益达）、普兰林肽（胰淀素）、二肽基肽酶 IV (DPP) -IV) 抑制剂（即 西他列汀，Januvia）
• 对利拉鲁肽或其他相关产品的任何已知或疑似过敏。
• 其他 GLP-1 类似物引起的甲状腺不良事件（血清降钙素升高、甲状腺肿、甲状腺癌等）或胰腺炎的证据。
• 具有甲状腺髓样癌 (MTC) 或多发性内分泌肿瘤综合征 2 型 (MEN2) 既往史或家族史的受试者。