Mesenkymale navlestrengsstamceller og liraglutid ved diabetes mellitus

Inklusjonskriterier:

• Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 35 til 65 år.
• Evne til å gi skriftlig informert samtykke.
• Mentalt stabil og i stand til å overholde prosedyrene i studieprotokollen.
• Klinisk historie forenlig med type 2 diabetes (T2DM) som definert av ADA (1997) om diagnose og klassifisering av diabetes mellitus
• Basalt C-peptid 0,5-2,0 ng/ml
• HbA1c ≥ 7,5 og ≤ 11 % før standard medisinsk behandling (SMT).
• Pasienter må ha vært behandlet med SMT i 1-4 måneder før matching. Insulindose og metformindoser bør være stabile over 1 måned før matching.
• HbA1c ≥ 7,5 og ≤ 10 % på tidspunktet for matching.
• Total insulin daglig dose (TDD) på tidspunktet for matching bør ikke overstige 1,0 enheter/dag/kg
• 18,5 kg/㎡≤BMI≤40,0kg/㎡

Ekskluderingskriterier:

• Unormal leverfunksjon >2,5 x ULN
• Bevis på nyresvikt: serumkreatinin > 1,5 mg/dl (menn) og 1,3 mg/dl (kvinner).
• Gastrointestinal operasjonshistorie.
• Type 1 diabetes mellitus; DKA; sekundær diabetes.
• Ukontrollert blodtrykk: SBP >180 mmHg eller DBP >100 mmHg på tidspunktet for matching.
• Bevis på kardiovaskulær sykdom, eksisterende kongestiv hjertesvikt ved fysisk undersøkelse og/eller akutt koronarsyndrom de siste 6 månedene.
• Tilstedeværelse av aktiv proliferativ diabetisk retinopati eller makulaødem.
• Enhver akutt eller kronisk infeksjonstilstand som i kriteriene til etterforskeren vil være en risiko for pasienten.
• For kvinnelige deltakere: Positiv graviditetstest, amming for øyeblikket eller manglende vilje til å bruke effektive prevensjonstiltak under studiens varighet. For mannlige deltakere: intensjon om å formere seg 3 måneder før eller etter intervensjonen eller manglende vilje til å bruke effektive prevensjonstiltak. Orale prevensjonsmidler, Norplant?, Depo-Provera?, og barriereenheter med spermicid er akseptable prevensjonsmetoder; kondomer brukt alene er ikke akseptable.
• Aktiv infeksjon inkludert hepatitt C, HIV eller TB som bestemt ved en positiv hudtest eller klinisk presentasjon, eller under behandling for mistenkt TB.
• Forsøkspersoner som blir behandlet med medisiner som kan forstyrre resultatet av studien, slik som: Tiazolidindioner og andre glukagon-liknende peptid 1 (GLP-1)-analoger (Exenatid, Byetta), Pramlintide (Amylin), Dipeptidyl-peptidase IV (DPP) -IV) inhibitorer (dvs. Sitagliptin, Januvia)
• Enhver kjent eller mistenkt allergi mot liraglutid eller andre relevante produkter.
• Bevis på uønskede hendelser i skjoldbruskkjertelen (økning av kalsitonin i serum, struma, kreft i skjoldbruskkjertelen, et al.) eller pankreatitt forårsaket av andre GLP-1-analoger.
• Personer med tidligere historie eller familiehistorie med medullært skjoldbruskkarsinom (MTC) eller multippelt endokrint neoplasisyndrom type 2 (MEN2).