Mesenkymale navlestrengsstamceller og liraglutid ved diabetes mellitus

Inklusionskriterier:

• Mandlige og kvindelige patienter i alderen 35 til 65 år.
• Evne til at give skriftligt informeret samtykke.
• Mentalt stabil og i stand til at overholde procedurerne i undersøgelsesprotokollen.
• Klinisk historie forenelig med type 2-diabetes (T2DM) som defineret af ADA (1997) om diagnose og klassificering af diabetes mellitus
• Basalt C-peptid 0,5-2,0 ng/ml
• HbA1c ≥ 7,5 og ≤ 11 % før standard medicinsk behandling (SMT).
• Patienter skal have været behandlet med SMT i 1-4 måneder før matchning. Insulindosis og metformindoser bør være stabile over 1 måned før matchning.
• HbA1c ≥ 7,5 og ≤ 10 % på tidspunktet for matchning.
• Total insulin daglig dosis (TDD) på tidspunktet for matchning bør ikke overstige 1,0 enheder/dag/kg
• 18,5 kg/㎡≤BMI≤40,0kg/㎡

Ekskluderingskriterier:

• Unormal leverfunktion >2,5 x ULN
• Tegn på nyreinsufficiens: serumkreatinin > 1,5 mg/dl (mænd) og 1,3 mg/dl (hun).
• Gastrointestinal operationshistorie.
• Type 1 diabetes mellitus; DKA; sekundær diabetes.
• Ukontrolleret blodtryk: SBP >180 mmHg eller DBP >100 mmHg på tidspunktet for matchning.
• Evidens for hjerte-kar-sygdom, eksisterende kongestiv hjertesvigt ved fysisk undersøgelse og/eller akut koronarsyndrom inden for de seneste 6 måneder.
• Tilstedeværelse af aktiv proliferativ diabetisk retinopati eller makulaødem.
• Enhver akut eller kronisk infektionstilstand, som ifølge investigators kriterier ville være en risiko for patienten.
• For kvindelige deltagere: Positiv graviditetstest, amning i øjeblikket eller manglende vilje til at bruge effektive svangerskabsforebyggende midler i hele undersøgelsens varighed. For mandlige deltagere: intention om at formere sig 3 måneder før eller efter interventionen eller manglende vilje til at bruge effektive præventionsmidler. Orale svangerskabsforebyggende midler, Norplant?, Depo-Provera?, og barriereanordninger med spermicid er acceptable præventionsmetoder; kondomer brugt alene er ikke acceptable.
• Aktiv infektion inklusive hepatitis C, HIV eller TB som bestemt ved en positiv hudtest eller klinisk præsentation, eller under behandling for mistanke om TB.
• Forsøgspersoner, der bliver behandlet med medicin, der kan interferere med resultatet af undersøgelsen, såsom: Thiazolidindioner og andre glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) analoger (Exenatid, Byetta), Pramlintide (Amylin), Dipeptidyl-peptidase IV (DPP) -IV) inhibitorer (dvs. Sitagliptin, Januvia)
• Enhver kendt eller formodet allergi over for liraglutid eller andre relevante produkter.
• Evidens for bivirkninger i skjoldbruskkirtlen (serum-calcitoninstigning, struma, skjoldbruskkirtelkræft, et al.) eller pancreatitis forårsaget af andre GLP-1-analoger.
• Personer med tidligere eller familiehistorie med medullært skjoldbruskkirtelcarcinom (MTC) eller multipelt endokrint neoplasisyndrom type 2(MEN2).