Células Tronco Mesenquimais do Cordão Umbilical e Liraglutida no Diabetes Mellitus

Critério de inclusão:

• Pacientes do sexo masculino e feminino com idade entre 35 e 65 anos.
• Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
• Mentalmente estável e capaz de cumprir os procedimentos do protocolo do estudo.
• História clínica compatível com diabetes tipo 2 (DM2) conforme definido pela ADA (1997) sobre o Diagnóstico e classificação do Diabetes Mellitus
• peptídeo C basal 0,5-2,0 ng/mL
• HbA1c ≥ 7,5 e ≤ 11% antes da terapia médica padrão (SMT).
• Os pacientes devem ter sido tratados com SMT por 1-4 meses antes da correspondência. A dose de insulina e as doses de metformina devem ser estáveis ​​durante 1 mês antes do pareamento.
• HbA1c ≥ 7,5 e ≤ 10% no momento da correspondência.
• A dose diária total de insulina (TDD) no momento da correspondência não deve exceder 1,0 unidades/dia/kg
• 18,5 kg/㎡≤IMC≤40,0kg/㎡

Critério de exclusão:

• Função hepática anormal > 2,5 x LSN
• Evidência de disfunção renal: creatinina sérica > 1,5 mg/dl (homens) e 1,3 mg/dl (mulheres).
• Histórico de operação gastrointestinal.
• Diabetes mellitus tipo 1; CAD; diabetes secundário.
• Pressão arterial não controlada: PAS >180 mmHg ou PAD >100 mmHg no momento do pareamento.
• Evidência de doença cardiovascular, insuficiência cardíaca congestiva existente no exame físico e/ou síndrome coronariana aguda nos últimos 6 meses.
• Presença de retinopatia diabética proliferativa ativa ou edema macular.
• Qualquer quadro infeccioso agudo ou crônico que a critério do investigador seria um risco para o paciente.
• Para participantes do sexo feminino: teste de gravidez positivo, amamentação atual ou falta de vontade de usar medidas contraceptivas eficazes durante o estudo. Para participantes do sexo masculino: intenção de procriar 3 meses antes ou depois da intervenção ou falta de vontade de usar medidas eficazes de contracepção. Anticoncepcionais orais, Norplant?, Depo-Provera?, e dispositivos de barreira com espermicida são métodos contraceptivos aceitáveis; preservativos usados ​​sozinhos não são aceitáveis.
• Infecção ativa, incluindo hepatite C, HIV ou TB, conforme determinado por um teste cutâneo positivo ou apresentação clínica, ou sob tratamento para suspeita de TB.
• Indivíduos que estão sendo tratados com qualquer medicamento que possa interferir no resultado do estudo, como: Tiazolidinedionas e outros análogos do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1) (Exenatide, Byetta), Pramlintide (Amilina), Dipeptidil-peptidase IV (DPP -IV) inibidores (ou seja, Sitagliptina, Januvia)
• Qualquer alergia conhecida ou suspeita à liraglutida ou a outros produtos relevantes.
• Evidência de eventos adversos da tireoide (aumento da calcitonina sérica, bócio, câncer de tireoide, et al) ou pancreatite causada por outros análogos do GLP-1.
• Indivíduos com histórico ou histórico familiar de Carcinoma Medular de Tireóide (CMT) ou Síndrome de Neoplasia Endócrina Múltipla Tipo 2 (MEN2).