プロゲステロンと脳画像研究
2022年6月7日 更新者：University of Pennsylvania
ニコチン中毒におけるプロゲステロン/神経ステロイド効果のマルチモーダル イメージング
男性と女性の喫煙者が募集され、2 段階の禁煙が行われました。
各フェーズは 4 日間で、3 回の脳画像スキャン、採血、およびプロゲステロンまたは対応するプラセボを含む介入が含まれていました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、プロゲステロンと呼ばれる性ホルモンが、タバコの喫煙とタバコへの渇望を減らすのに役立つかどうかを調べることです. この研究には、特定の神経化学物質に対するプロゲステロンの影響を測定するための脳画像も含まれています。 これらの神経化学物質は、ガンマアミノ酪酸 (または略して GABA) およびグルタミン酸と呼ばれます。 ニコチンとプロゲステロンの両方がこれらの脳内化学物質に影響を与えます。
この研究への参加を希望する個人は、1 日あたり少なくとも 10 本以上のタバコを吸う医学的に健康な男性または女性でなければなりません。 参加者は、精神疾患を患ったり、ニコチンとマリファナ以外の薬物を使用したりしてはなりません。 参加者は、ペースメーカー、歯列矯正ブレース、榴散弾などの金属製デバイスを埋め込むことはできません。 参加者はピーナッツアレルギーを持っていてはならず、プロゲステロンに反応したことがない. 最後に、参加者は不安、うつ病、または不眠症の薬を服用することはできません.
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Penn Center for Women's Behavioral Wellness
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 50 歳までの男女の喫煙者。
- -自己報告によると、過去1年間に毎日10本以上のタバコを吸った履歴（過去1年間の禁煙期間は、PIの裁量で除外されます）;
- ニコチン依存症の研究時に治療を求めていない;
- -ニコチン依存症（FTND）スコアが少なくとも3で、一酸化炭素（CO）レベルが11 ppm以上のFagerstrom Testを持っている;
- きれいな尿の薬物スクリーン（マリファナは許可されています）;
- 病歴によって確認された健康状態。
- 女性の場合、妊娠スクリーニングで妊娠していないと判断された場合でも、授乳中の場合でもありません。
除外基準:
- 主な病歴：肝疾患、不正な性器出血、疑いのある、または既知の悪性腫瘍を含む。血栓性静脈炎;深部静脈血栓症;肺塞栓;凝固または出血障害;心臓病;糖尿病; -医師の研究者が研究に参加する患者にとって禁忌であると見なす脳卒中またはその他の病状の病歴;
- -向精神薬（抗うつ薬、抗精神病薬、または抗不安薬）の定期的な使用、および大うつ病、双極性感情障害、全般性不安障害、心的外傷後ストレス障害およびパニック障害を含む軸I障害の最近の（前年以内の）精神医学的診断および治療;
- -統合失調症または他の精神病性障害の生涯歴;
- SCIDインタビューによると、ニコチン、アルコール、マリファナを除く生涯物質依存症
- -SCIDインタビューによると、ニコチンを除く過去2年以内の物質使用障害
- 無煙タバコやニコチン製品を含む、紙巻たばこ以外のタバコ製品の定期的な使用。
- プロゲステロンまたはピーナッツ（微粉化プロゲステロンの媒体）に対する既知のアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：プロゲステロン 200 mg カプセル
被験者は、研究主任研究者によってプロゲステロン200 mgカプセルを処方されます。
被験者は毎日200mgのプロゲステロンを4日間摂取します。
|
参加者は、4 日間にわたってプロゲステロン 4 錠を摂取します。
参加者は、プロゲステロンを服用している間は喫煙を控えるよう求められます。
他の名前：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：プロゲステロン 200 mg そっくりカプセル
被験者は、プロゲステロン 200 mg に似たプラセボ カプセルを研究主任研究員から処方されます。
被験者は、類似のプラセボ カプセルを毎日 4 日間服用します。
|
参加者は、4 日間にわたって 4 錠のプラセボを摂取します。
参加者は、プラセボを服用している間は喫煙を控えるよう求められます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
GABA プロゲステロン投与前および投与後 (背側前帯状皮質 [DACC])
時間枠：テスト 2 日目とテスト 5 日目 - 2 ～ 3 か月間で合計 6 回のスキャン。
|
GABA 濃度 (背側前帯状皮質 [DACC] で収集) は、プラセボ投与および禁煙の前後の両方で、プロトン磁気共鳴分光法 (1H-MRS) の非侵襲的ニューロ イメージング法を使用して取得されます。 合計で、被験者は6回の1H-MRSスキャンを受けます。 6 回の 1H-MRS スキャンは、約 1 ～ 2 か月にわたって行われます。 各パラダイム (プラセボ/プロゲステロン) には約 1 週間かかり、男性のパラダイムの間に約 2 週間、女性のパラダイムの間に約 1 か月の洗浄があります。 被験者は、テスト 1 日目とテスト 5 日目に喫煙セッションを受け、テスト 2 日目 (スキャン 2 回) とテスト 5 日目 (スキャン 1 回) に MRS スキャンが行われます。 7T スキャナーに重大な問題があるため、主要な結果に利用できるデータは最小限です。 その後のすべてのスキャンは、GABA に関するデータを収集する能力を持たない 3T スキャナーで実施されました。 |
テスト 2 日目とテスト 5 日目 - 2 ～ 3 か月間で合計 6 回のスキャン。
|
|
GABA プロゲステロン投与前および投与後 (背外側前頭前皮質 [DLPFC])
時間枠：テスト 2 日目とテスト 5 日目 - 2 ～ 3 か月間で合計 6 回のスキャン。
|
GABA 濃度 (背外側前頭前皮質 [DLPFC] で収集) は、プラセボ投与および禁煙の前後の両方で、陽子磁気共鳴分光法 (1H-MRS) の非侵襲的神経画像法を使用して取得されます。 合計で、被験者は6回の1H-MRSスキャンを受けます。 6 回の 1H-MRS スキャンは、約 1 ～ 2 か月にわたって行われます。 各パラダイム (プラセボ/プロゲステロン) には約 1 週間かかり、男性のパラダイムの間に約 2 週間、女性のパラダイムの間に約 1 か月の洗浄があります。 被験者は、テスト 1 日目とテスト 5 日目に喫煙セッションを受け、テスト 2 日目 (スキャン 2 回) とテスト 5 日目 (スキャン 1 回) に MRS スキャンが行われます。 7T スキャナーに重大な問題があるため、主要な結果に利用できるデータは最小限です。 その後のすべてのスキャンは、GABA に関するデータを収集する能力を持たない 3T スキャナーで実施されました。 |
テスト 2 日目とテスト 5 日目 - 2 ～ 3 か月間で合計 6 回のスキャン。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ニコチン禁断中の症状 (NWSC)
時間枠：1 日目 (前後の喫煙セッション、2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
離脱症状は、ニコチン離脱症状チェックリスト（NWSC）を使用して測定されます。
スケールは最小 0 から最大 28 までの範囲で、スコアが高いほど離脱症状が強いことを示します (離脱症状が多く、離脱の強度/重症度が高い)。
|
1 日目 (前後の喫煙セッション、2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
|
喫煙衝動に関する簡単なアンケート (BQSU)
時間枠：1 日目 (前後の喫煙セッション、2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
渇望は、喫煙衝動に関する簡易アンケート (BQSU) を使用して評価されます。
それは7-70の範囲で、レベルが高いほどニコチン渇望のレベルが高いことを示します.
|
1 日目 (前後の喫煙セッション、2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
|
喫煙衝動に関するティファニーアンケート (TQSU)
時間枠：1日目（喫煙前、3日目（午後）、4日目（午後）、5日目（喫煙前）
|
渇望はまた、喫煙衝動に関するティファニー アンケートを使用して評価されます。
それは 32 から 224 までの範囲で、スコアが高いほど喫煙の衝動/渇望のレベルが高いことを示しています。
|
1日目（喫煙前、3日目（午後）、4日目（午後）、5日目（喫煙前）
|
|
気分状態のプロファイル (POMS) サブスケール: 緊張-不安
時間枠：2 日目 (前後のスキャン)、5 日目 (喫煙セッション前)
|
気分状態のプロファイル (POMS) サブスケール: 緊張-不安。
このサブスケールの範囲は 0 ～ 28 で、レベルが高いほど緊張や不安が大きいことを示します。
|
2 日目 (前後のスキャン)、5 日目 (喫煙セッション前)
|
|
気分状態のプロファイル (POMS) サブスケール: うつ病-抑うつ
時間枠：2 日目 (前後のスキャン)、5 日目 (喫煙セッション前)
|
気分状態のプロファイル (POMS) サブスケール: うつ病 - 抑うつ。
このサブスケールの範囲は 0 ～ 60 で、レベルが高いほどうつ病/落胆が大きいことを示します。
|
2 日目 (前後のスキャン)、5 日目 (喫煙セッション前)
|
|
気分状態のプロファイル (POMS) サブスケール: 怒り-敵意
時間枠：2 日目 (前後のスキャン)、5 日目 (喫煙セッション前)
|
気分状態のプロファイル (POMS) サブスケール: 怒り-敵意。
この尺度は 0 から 48 までの範囲で、レベルが高いほど怒り/敵意のレベルが高いことを示します。
|
2 日目 (前後のスキャン)、5 日目 (喫煙セッション前)
|
|
気分状態のプロファイル (POMS) サブスケール: 疲労
時間枠：2 日目 (前後のスキャン)、5 日目 (喫煙セッション前)
|
気分状態のプロファイル (POMS) サブスケール: 疲労。
このサブスケールの範囲は 0 ～ 28 で、スコアが高いほど疲労度が高いことを示します。
|
2 日目 (前後のスキャン)、5 日目 (喫煙セッション前)
|
|
気分状態のプロファイル (POMS) サブスケール: 活力
時間枠：2 日目 (前後のスキャン)、5 日目 (喫煙セッション前)
|
気分状態のプロファイル (POMS) サブスケール: 活力。
サブスケールの範囲は 0 ～ 32 で、レベルが高いほど活力のレベルが高いことを示します。
|
2 日目 (前後のスキャン)、5 日目 (喫煙セッション前)
|
|
気分状態のプロファイル (POMS) サブスケール: 混乱 - 当惑
時間枠：2 日目 (前後のスキャン)、5 日目 (喫煙セッション前)
|
気分状態のプロファイル (POMS) サブスケール: 混乱 - 当惑。範囲は 0 ～ 28 で、レベルが高いほど混乱/困惑のレベルが高いことを示します。
|
2 日目 (前後のスキャン)、5 日目 (喫煙セッション前)
|
|
Visual Analog Scale (VAS) 質問: 頭痛
時間枠：2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) の質問: 頭痛。
スケールの範囲は 0 ～ 100 で、レベルが高いほど症状/感覚の強度が高いことを示します。
|
2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) 質問: 空腹感
時間枠：2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) の質問: 空腹。
スケールの範囲は 0 ～ 100 で、レベルが高いほど症状/感覚の強度が高いことを示します。
|
2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
|
Visual Analog Scale (VAS) 質問: 吐き気
時間枠：2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) の質問: 吐き気がします。
スケールの範囲は 0 ～ 100 で、レベルが高いほど症状/感覚の強度が高いことを示します。
|
2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) 質問: 胸やけ。
時間枠：2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) の質問: 胸やけ。
スケールの範囲は 0 ～ 100 で、レベルが高いほど症状/感覚の強度が高いことを示します。
|
2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) 質問: 疲れた
時間枠：2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) の質問: 疲れています。
スケールの範囲は 0 ～ 100 で、レベルが高いほど症状/感覚の強度が高いことを示します。
|
2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) 質問: いらいらする
時間枠：2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) の質問: イライラします。
スケールの範囲は 0 ～ 100 で、レベルが高いほど症状/感覚の強度が高いことを示します。
|
2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) 質問: 精力的
時間枠：2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) の質問: エネルギッシュです。
スケールの範囲は 0 ～ 100 で、レベルが高いほど症状/感覚の強度が高いことを示します。
|
2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) の質問: リラックス
時間枠：2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) の質問: リラックス。
スケールの範囲は 0 ～ 100 で、レベルが高いほど症状/感覚の強度が高いことを示します。
|
2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
|
Visual Analog Scale (VAS) 質問: おしゃべり
時間枠：2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) の質問: 頭痛。
スケールの範囲は 0 ～ 100 で、レベルが高いほど症状/感覚の強度が高いことを示します。
|
2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) 質問: ハッピー
時間枠：2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) の質問: よろしくお願いします。
スケールの範囲は 0 ～ 100 で、レベルが高いほど症状/感覚の強度が高いことを示します。
|
2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) 質問: 神経質
時間枠：2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) の質問: 神経質です。
スケールの範囲は 0 ～ 100 で、レベルが高いほど症状/感覚の強度が高いことを示します。
|
2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
|
Visual Analog Scale (VAS) 質問: 悲しい
時間枠：2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
Visual Analog Scale (VAS) の質問: 残念です。
スケールの範囲は 0 ～ 100 で、レベルが高いほど症状/感覚の強度が高いことを示します。
|
2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) 質問: 冷静
時間枠：2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) の質問: 落ち着いて。
スケールの範囲は 0 ～ 100 で、レベルが高いほど症状/感覚の強度が高いことを示します。
|
2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) 質問: 抑うつ
時間枠：2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) の質問: 落ち込んでいます。
スケールの範囲は 0 ～ 100 で、レベルが高いほど症状/感覚の強度が高いことを示します。
|
2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
|
Visual Analog Scale (VAS) 質問: 眠気
時間枠：2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) の質問: 眠い。
スケールの範囲は 0 ～ 100 で、レベルが高いほど症状/感覚の強度が高いことを示します。
|
2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) 質問: 気になる
時間枠：2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) の質問: 不安です。
スケールの範囲は 0 ～ 100 で、レベルが高いほど症状/感覚の強度が高いことを示します。
|
2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
|
ポジティブおよびネガティブ アフェクト スケジュール (PANAS) ネガティブ アフェクト
時間枠：1 日目 (前後の喫煙セッション、2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS) ネガティブ感情スコア。
10 ～ 50 の範囲で、スコアが高いほど悪影響のレベルが高いことを表します。
|
1 日目 (前後の喫煙セッション、2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
|
ポジティブおよびネガティブ アフェクト スケジュール (PANAS) ポジティブ アフェクト
時間枠：1 日目 (前後の喫煙セッション、2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS) ポジティブ感情スコア。
10 ～ 50 の範囲で、スコアが高いほど肯定的な影響のレベルが高いことを表します。
|
1 日目 (前後の喫煙セッション、2 日目 (前後のスキャン)、3 日目 (午前と午後)、4 日目 (午前と午後)、5 日目 (前後の喫煙セッション)
|
|
ニコチン効果アンケート (NEQ) 質問: ニコチンの強さを感じる
時間枠：1日目（喫煙セッション前）、5日目（喫煙セッション後）
|
ニコチン効果アンケート (NEQ) の質問: ニコチンの強さを感じます。
スコアは 0 ～ 100 の範囲で、レベルが高いほど喫煙後にニコチンの影響が強く感じられることを示します。
|
1日目（喫煙セッション前）、5日目（喫煙セッション後）
|
|
ニコチン効果アンケート (NEQ) 質問: ニコチンの良い効果を感じる
時間枠：1日目（喫煙セッション前）、5日目（喫煙セッション後）
|
NEQ 質問: ニコチンの効果を感じます。
スコアは 0 から 100 までの範囲であり、レベルが高いほど、喫煙後にニコチンの効果がより良好に感じられることを示します。
|
1日目（喫煙セッション前）、5日目（喫煙セッション後）
|
|
ニコチン影響アンケート (NEQ) 質問: ニコチンの悪影響を感じる
時間枠：1日目（喫煙セッション前）、5日目（喫煙セッション後）
|
ニコチン効果アンケート (NEQ) の質問: ニコチンの悪影響を感じます。
スコアは 0 ～ 100 の範囲で、レベルが高いほど喫煙後のニコチンの悪影響をより強く感じることを示します。
|
1日目（喫煙セッション前）、5日目（喫煙セッション後）
|
|
ニコチン影響アンケート (NEQ) 質問: ヘッドラッシュ
時間枠：1日目（喫煙セッション前）、5日目（喫煙セッション後）
|
ニコチン効果アンケート (NEQ) の質問: 頭がおかしくなる。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、レベルが高いほど、喫煙後にヘッドラッシュが強く/激しくなることを示します。
|
1日目（喫煙セッション前）、5日目（喫煙セッション後）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cynthia N Epperson, M.D.、Associate Professor of Psychiatry, University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cai K, Nanga RP, Lamprou L, Schinstine C, Elliott M, Hariharan H, Reddy R, Epperson CN. The impact of gabapentin administration on brain GABA and glutamate concentrations: a 7T (1)H-MRS study. Neuropsychopharmacology. 2012 Dec;37(13):2764-71. doi: 10.1038/npp.2012.142. Epub 2012 Aug 8.
- Mason GF, Petrakis IL, de Graaf RA, Gueorguieva R, Guidone E, Coric V, Epperson CN, Rothman DL, Krystal JH. Cortical gamma-aminobutyric acid levels and the recovery from ethanol dependence: preliminary evidence of modification by cigarette smoking. Biol Psychiatry. 2006 Jan 1;59(1):85-93. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.06.009. Epub 2005 Nov 14.
- Epperson CN, O'Malley S, Czarkowski KA, Gueorguieva R, Jatlow P, Sanacora G, Rothman DL, Krystal JH, Mason GF. Sex, GABA, and nicotine: the impact of smoking on cortical GABA levels across the menstrual cycle as measured with proton magnetic resonance spectroscopy. Biol Psychiatry. 2005 Jan 1;57(1):44-8. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.09.021.
- Epperson CN, Toll B, Wu R, Amin Z, Czarkowski KA, Jatlow P, Mazure CM, O'Malley SS. Exploring the impact of gender and reproductive status on outcomes in a randomized clinical trial of naltrexone augmentation of nicotine patch. Drug Alcohol Depend. 2010 Nov 1;112(1-2):1-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.04.021. Epub 2010 Jun 19.
- Cosgrove KP, Mitsis EM, Bois F, Frohlich E, Tamagnan GD, Krantzler E, Perry E, Maciejewski PK, Epperson CN, Allen S, O'malley S, Mazure CM, Seibyl JP, van Dyck CH, Staley JK. 123I-5-IA-85380 SPECT imaging of nicotinic acetylcholine receptor availability in nonsmokers: effects of sex and menstrual phase. J Nucl Med. 2007 Oct;48(10):1633-40. doi: 10.2967/jnumed.107.042317. Epub 2007 Sep 14.
- Novick AM, Duffy KA, Johnson RL, Sammel MD, Cao W, Strasser AA, Sofuoglu M, Kuzma A, Loughead J, Morrow AL, Epperson CN. Effect of progesterone administration in male and female smokers on nicotine withdrawal and neural response to smoking cues: role of progesterone conversion to allopregnanolone. Biol Sex Differ. 2022 Oct 23;13(1):60. doi: 10.1186/s13293-022-00472-w.
- Novick AM, Duffy KA, Johnson RL, Sammel MD, Cao W, Strasser AA, Sofuoglu M, Kuzma A, Loughead J, Epperson CN. Progesterone Increases Nicotine Withdrawal and Anxiety in Male but Not Female Smokers During Brief Abstinence. Nicotine Tob Res. 2022 Nov 12;24(12):1898-1905. doi: 10.1093/ntr/ntac146.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月7日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。