Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Progesteron a studie zobrazování mozku

7. června 2022 aktualizováno: University of Pennsylvania

Multimodální zobrazování účinků progesteronu/neurosteroidů u závislosti na nikotinu

Kuřáci a kuřáci byli vybráni, aby podstoupili 2 fáze odvykání kouření. Každá fáze byla 4 dny dlouhá a zahrnovala 3 skenování mozku, odběry krve a intervenci zahrnující progesteron nebo odpovídající placebo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda pohlavní hormon zvaný progesteron pomáhá omezovat kouření cigaret a touhu po cigaretách. Tato studie také zahrnuje zobrazování mozku k měření možných účinků progesteronu na určité neurochemikálie. Tyto neurochemikálie se nazývají kyselina gama-aminomáselná (nebo zkráceně GABA) a glutamát. Jak nikotin, tak progesteron ovlivňují tyto mozkové chemické látky.

Jedinci, kteří se chtějí zúčastnit této studie, musí být zdravotně zdraví muži nebo ženy, kteří kouří alespoň 10 cigaret denně nebo více. Účastníci nesmějí trpět duševní chorobou ani užívat jiné drogy než nikotin a marihuanu. Účastníci nemohou mít implantovaná žádná kovová zařízení, jako jsou kardiostimulátory, ortodontická rovnátka nebo šrapnely. Účastníci nesmí mít alergii na arašídy a nikdy nesmí mít reakci na progesteron. Účastníci také nemohou užívat žádné léky na úzkost, depresi nebo nespavost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Penn Center for Women's Behavioral Wellness

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kuřáci a kuřáci ve věku 18 až 50 let;
  • Anamnéza kouření většího nebo rovného 10 cigaret denně za poslední rok podle vlastní zprávy (období abstinence kouření v posledním roce budou podle uvážení PI vylučující);
  • v době studie nevyhledali léčbu závislosti na nikotinu;
  • mít skóre Fagerstromova testu závislosti na nikotinu (FTND) alespoň 3 a hladinu oxidu uhelnatého (CO) vyšší nebo rovnou 11 ppm;
  • Čistit močovou drogovou clonu (marihuana je přípustná);
  • Dobrý zdravotní stav potvrzený anamnézou;
  • Pro ženy, které nejsou těhotné, jak bylo stanoveno těhotenským screeningem, ani pro kojení.

Kritéria vyloučení:

  • Závažné onemocnění v anamnéze: včetně onemocnění jater, abnormálního vaginálního krvácení, suspektní nebo známé malignity; tromboflebitida; hluboká žilní trombóza; plicní embolie; poruchy srážení nebo krvácení; srdeční choroba; diabetes; anamnéza mrtvice nebo jiných zdravotních stavů, které zkoušející lékař považuje za kontraindikované pro pacienta, aby se účastnil studie;
  • Pravidelné užívání psychotropní medikace (antidepresiva, antipsychotika nebo anxiolytika) a nedávné (v předchozím roce) psychiatrická diagnostika a léčba poruch osy I včetně těžké deprese, bipolární afektivní poruchy, generalizované úzkostné poruchy, posttraumatické stresové poruchy a panické poruchy;
  • Celoživotní anamnéza schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy;
  • Celoživotní porucha látkové závislosti, kromě nikotinu, alkoholu a marihuany, podle rozhovoru SCID
  • Poruchy užívání návykových látek během předchozích 2 let, s výjimkou nikotinu, podle rozhovoru SCID
  • pravidelné užívání jakýchkoli jiných tabákových výrobků než cigaret, včetně bezdýmného tabáku a nikotinových výrobků;
  • Známá alergie na progesteron nebo arašídy (vehikulum pro mikronizovaný progesteron).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Progesteron 200 mg kapsle
Subjektům bude hlavním řešitelem studie předepsán progesteron v tobolkách 200 mg. Subjekty budou užívat 200 mg progesteronu denně po dobu čtyř dnů.
Lék: Progesteron
Účastníci budou konzumovat čtyři pilulky progesteronu po dobu čtyř dnů. Účastníci budou požádáni, aby se během užívání progesteronu zdrželi kouření.
Ostatní jména:
  • Prometrium
PLACEBO_COMPARATOR: Progesteron 200 mg podobné tobolky
Subjektům bude hlavním řešitelem studie předepsán progesteron 200 mg ve formě podobných kapslí s placebem. Subjekty budou užívat podobné placebo kapsle denně po dobu čtyř dnů.
Lék: Placebo
Účastníci zkonzumují čtyři pilulky placeba po dobu čtyř dnů. Účastníci budou požádáni, aby se během užívání placeba zdrželi kouření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GABA před a po podání progesteronu (dorzální přední cingulární kůra [DACC])
Časové okno: Testovací den č. 2 a testovací den č. 5 – celkem 6 skenů v průběhu 2-3 měsíců.

Koncentrace GABA (shromážděné v dorzální přední cingulární kůře [DACC]) budou získány pomocí neinvazivní neurozobrazovací metody protonové magnetické rezonanční spektroskopie (1H-MRS) před a po podání placeba a abstinenci kouření. Celkem subjekty podstoupí 6 1H-MRS skenů. 6 1H-MRS skenů probíhá po dobu přibližně 1-2 měsíců. Každé paradigma (placebo/progesteron) trvá přibližně jeden týden, s přibližně dvoutýdenním promýváním mezi paradigmaty pro muže a přibližně 1měsíčním promýváním mezi paradigmaty pro ženy. Subjekt podstoupí kouření v testovací den #1 a testovací den #5, MRS skeny se provádějí v testovací den #2 (2 skeny) a testovací den #5 (1 sken).

Kvůli podstatným problémům se skenerem 7T je pro primární výsledek k dispozici minimum dat. Všechny následující skeny byly provedeny na 3T skeneru, který nemá kapacitu pro sběr dat na GABA.
Testovací den č. 2 a testovací den č. 5 – celkem 6 skenů v průběhu 2-3 měsíců.
GABA před a po podání progesteronu (dorzolaterální pre-frontální kortex [DLPFC])
Časové okno: Testovací den č. 2 a testovací den č. 5 – celkem 6 skenů v průběhu 2-3 měsíců.

Koncentrace GABA (shromážděné v dorzolaterálním pre-frontálním kortexu [DLPFC]) budou získány pomocí neinvazivní neurozobrazovací metody protonové magnetické rezonanční spektroskopie (1H-MRS) před a po podání placeba a abstinenci kouření. Celkem subjekty podstoupí 6 1H-MRS skenů. 6 1H-MRS skenů probíhá po dobu přibližně 1-2 měsíců. Každé paradigma (placebo/progesteron) trvá přibližně jeden týden, s přibližně dvoutýdenním promýváním mezi paradigmaty pro muže a přibližně 1měsíčním promýváním mezi paradigmaty pro ženy. Subjekt podstoupí kouření v testovací den #1 a testovací den #5, MRS skeny se provádějí v testovací den #2 (2 skeny) a testovací den #5 (1 sken).

Kvůli podstatným problémům se skenerem 7T je pro primární výsledek k dispozici minimum dat. Všechny následující skeny byly provedeny na 3T skeneru, který nemá kapacitu pro sběr dat na GABA.
Testovací den č. 2 a testovací den č. 5 – celkem 6 skenů v průběhu 2-3 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky během abstinence nikotinu (NWSC)
Časové okno: 1. den (před a po kouření, 2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Abstinenční příznaky budou měřeny pomocí Kontrolního seznamu nikotinových abstinenčních příznaků (NWSC). Stupnice se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 28, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší abstinenční příznaky (více abstinenčních příznaků, vyšší intenzita/závažnost abstinenčních příznaků).
1. den (před a po kouření, 2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Stručný dotazník o nutkání ke kouření (BQSU)
Časové okno: 1. den (před a po kouření, 2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Touha bude hodnocena pomocí Brief Questionnaire on Smoking Nutges (BQSU). Pohybuje se v rozmezí 7-70, přičemž vyšší hladiny indikují vyšší hladiny touhy po nikotinu.
1. den (před a po kouření, 2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Dotazník Tiffany o pohnutkách ke kouření (TQSU)
Časové okno: Den 1 (před kouřením, 3. den (odpoledne), 4. den (odpoledne), 5. den (před kouřením)
Touha bude také hodnocena pomocí Tiffanyho dotazníku pro kouření nutkání. Pohybuje se od 32 do 224, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úrovně nutkání/toužení po kouření.
Den 1 (před kouřením, 3. den (odpoledne), 4. den (odpoledne), 5. den (před kouřením)
Profil stavů nálady (POMS) Subškála: Tenze-Úzkost
Časové okno: Den 2 (před a po skenování), Den 5 (před kouřením)
Profil stavů nálady (POMS) Subškála: Tenze-Úzkost. Tato subškála se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší úrovně indikují větší napětí/úzkost.
Den 2 (před a po skenování), Den 5 (před kouřením)
Profil stavů nálady (POMS) Subškála: Deprese-Dejekce
Časové okno: Den 2 (před a po skenování), Den 5 (před kouřením)
Profil stavů nálady (POMS) Subškála: Deprese-Dejekce. Tato subškála se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší úrovně indikují větší depresi/depresi.
Den 2 (před a po skenování), Den 5 (před kouřením)
Profil stavů nálady (POMS) Subškála: Hněv-Nepřátelství
Časové okno: Den 2 (před a po skenování), Den 5 (před kouřením)
Profil stavů nálady (POMS) Subškála: Hněv-Nepřátelství. Tato stupnice se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší úrovně indikují vyšší úrovně hněvu/nepřátelství.
Den 2 (před a po skenování), Den 5 (před kouřením)
Profil stavů nálady (POMS) Subškála: Únava
Časové okno: Den 2 (před a po skenování), Den 5 (před kouřením)
Profil stavů nálady (POMS) Subškála: Únava. Tato subškála se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň únavy.
Den 2 (před a po skenování), Den 5 (před kouřením)
Profil stavu nálady (POMS) Subškála: Energie
Časové okno: Den 2 (před a po skenování), Den 5 (před kouřením)
Profil stavu nálady (POMS) Subškála: Energie. Subškála se pohybuje od 0 do 32, přičemž vyšší úrovně indikují vyšší úrovně vitality.
Den 2 (před a po skenování), Den 5 (před kouřením)
Profil stavů nálady (POMS) Subscale: Confusion-Bewilderment
Časové okno: Den 2 (před a po skenování), Den 5 (před kouřením)
Profil stavů nálady (POMS) Subscale: Confusion-Bewilderment. Pohybuje se od 0 do 28, přičemž vyšší úrovně indikují vyšší úroveň zmatku/zmatku.
Den 2 (před a po skenování), Den 5 (před kouřením)
Vizuální analogová škála (VAS) Otázka: Bolest hlavy
Časové okno: 2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Otázka vizuální analogové škály (VAS): Bolest hlavy. Stupnice se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší úrovně indikují větší intenzitu symptomu/pocitu.
2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Vizuální analogová škála (VAS) Otázka: Hlad
Časové okno: 2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Otázka vizuální analogové škály (VAS): Hlad. Stupnice se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší úrovně indikují větší intenzitu symptomu/pocitu.
2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Vizuální analogová škála (VAS) Otázka: Nevolnost
Časové okno: 2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Otázka vizuální analogové škály (VAS): Nevolnost. Stupnice se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší úrovně indikují větší intenzitu symptomu/pocitu.
2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Vizuální analogová škála (VAS) Otázka: Pálení žáhy.
Časové okno: 2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Otázka vizuální analogové škály (VAS): Pálení žáhy. Stupnice se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší úrovně indikují větší intenzitu symptomu/pocitu.
2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Vizuální analogová škála (VAS) Otázka: Unavený
Časové okno: 2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Otázka vizuální analogové stupnice (VAS): Unavený. Stupnice se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší úrovně indikují větší intenzitu symptomu/pocitu.
2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Vizuální analogová škála (VAS) Otázka: Dráždivý
Časové okno: 2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Otázka vizuální analogové stupnice (VAS): Podrážděná. Stupnice se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší úrovně indikují větší intenzitu symptomu/pocitu.
2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Vizuální analogová škála (VAS) Otázka: Energetická
Časové okno: 2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Otázka vizuální analogové škály (VAS): Energetická. Stupnice se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší úrovně indikují větší intenzitu symptomu/pocitu.
2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Vizuální analogová škála (VAS) Otázka: Uvolněná
Časové okno: 2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Otázka vizuální analogové stupnice (VAS): Uvolněná. Stupnice se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší úrovně indikují větší intenzitu symptomu/pocitu.
2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Vizuální analogová škála (VAS) Otázka: Upovídaná
Časové okno: 2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Otázka vizuální analogové škály (VAS): Bolest hlavy. Stupnice se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší úrovně indikují větší intenzitu symptomu/pocitu.
2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Visual Analog Scale (VAS) Otázka: Šťastný
Časové okno: 2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Otázka vizuální analogové stupnice (VAS): Šťastný. Stupnice se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší úrovně indikují větší intenzitu symptomu/pocitu.
2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Vizuální analogová škála (VAS) Otázka: Nervózní
Časové okno: 2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Otázka vizuální analogové stupnice (VAS): Nervózní. Stupnice se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší úrovně indikují větší intenzitu symptomu/pocitu.
2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Vizuální analogová škála (VAS) Otázka: Smutné
Časové okno: 2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Otázka vizuální analogové stupnice (VAS): Smutné. Stupnice se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší úrovně indikují větší intenzitu symptomu/pocitu.
2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Vizuální analogová škála (VAS) Otázka: Klid
Časové okno: 2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Otázka vizuální analogové stupnice (VAS): Klid. Stupnice se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší úrovně indikují větší intenzitu symptomu/pocitu.
2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Visual Analog Scale (VAS) Otázka: V depresi
Časové okno: 2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Otázka vizuální analogové stupnice (VAS): V depresi. Stupnice se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší úrovně indikují větší intenzitu symptomu/pocitu.
2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Vizuální analogová škála (VAS) Otázka: Ospalý
Časové okno: 2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Otázka vizuální analogové škály (VAS): Ospalý. Stupnice se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší úrovně indikují větší intenzitu symptomu/pocitu.
2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Vizuální analogová škála (VAS) Otázka: Úzkost
Časové okno: 2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Otázka vizuální analogové stupnice (VAS): Úzkost. Stupnice se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší úrovně indikují větší intenzitu symptomu/pocitu.
2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Plán pozitivních a negativních afektů (PANAS) Negativní vliv
Časové okno: 1. den (před a po kouření, 2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS) Skóre negativních vlivů. Pohybuje se v rozmezí 10-50, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň negativního vlivu.
1. den (před a po kouření, 2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Pozitivní a negativní vliv plánu (PANAS) Pozitivní vliv
Časové okno: 1. den (před a po kouření, 2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS) Skóre pozitivních vlivů. Pohybuje se v rozmezí 10-50, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň pozitivního vlivu.
1. den (před a po kouření, 2. den (před a po skenování), 3. den (dopoledne a odpoledne), 4. den (dopoledne a odpoledne), 5. den (před a po kouření)
Dotazník o účincích nikotinu (NEQ) Otázka: Pociťuje sílu nikotinu
Časové okno: Den 1 (před kouřením), den 5 (po kouření)
Dotazník o účincích nikotinu (NEQ): pociťuje sílu nikotinu. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší hodnoty ukazují na silnější účinky nikotinu po kouření.
Den 1 (před kouřením), den 5 (po kouření)
Dotazník o účincích nikotinu (NEQ) Otázka: Pociťujete dobré účinky nikotinu
Časové okno: Den 1 (před kouřením), den 5 (po kouření)
NEQ otázka: cítí dobré účinky nikotinu. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší úrovně ukazují na lepší pocit z nikotinu po kouření.
Den 1 (před kouřením), den 5 (po kouření)
Dotazník o účincích nikotinu (NEQ) Otázka: Pociťujete špatné účinky nikotinu
Časové okno: Den 1 (před kouřením), den 5 (po kouření)
Otázka z dotazníku o účincích nikotinu (NEQ): pociťuje špatné účinky nikotinu. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší úrovně indikují pociťování horších účinků nikotinu po kouření.
Den 1 (před kouřením), den 5 (po kouření)
Dotazník o účincích nikotinu (NEQ) Otázka: Head Rush
Časové okno: Den 1 (před kouřením), den 5 (po kouření)
Otázka z dotazníku o účincích nikotinu (NEQ): cítí spěch. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší úrovně indikují silnější/intenzivnější nával hlavy po kouření.
Den 1 (před kouřením), den 5 (po kouření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia N Epperson, M.D., Associate Professor of Psychiatry, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2013

První zveřejněno (ODHAD)

7. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 811940
  • K24DA030301 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Progesteron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit