Progesterone e studio di imaging cerebrale
7 giugno 2022 aggiornato da: University of Pennsylvania
Imaging multimodale degli effetti del progesterone/neurosteroidi nella dipendenza da nicotina
I fumatori maschi e femmine sono stati reclutati per sottoporsi a 2 fasi di cessazione del fumo.
Ogni fase è durata 4 giorni e ha comportato 3 scansioni di immagini cerebrali, prelievi di sangue e un intervento che coinvolgeva il progesterone o un placebo abbinato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è scoprire se un ormone sessuale chiamato progesterone è utile per ridurre il fumo di sigaretta e il desiderio di sigarette. Questo studio include anche l'imaging cerebrale per misurare i possibili effetti del progesterone su alcune sostanze neurochimiche. Queste sostanze neurochimiche sono chiamate acido gamma-aminobutirrico (o GABA in breve) e glutammato. Sia la nicotina che il progesterone influenzano queste sostanze chimiche del cervello.
Le persone che desiderano partecipare a questo studio devono essere uomini o donne clinicamente sani che fumano almeno 10 sigarette al giorno o più. I partecipanti non devono soffrire di una malattia mentale o usare droghe diverse dalla nicotina e dalla marijuana. I partecipanti non possono avere dispositivi metallici impiantati come pacemaker, apparecchi ortodontici o schegge. I partecipanti non devono avere allergie alle arachidi e non devono mai aver avuto una reazione al progesterone. Infine, i partecipanti non possono assumere farmaci per ansia, depressione o insonnia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
81
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Penn Center for Women's Behavioral Wellness
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumatori, donne e uomini, di età compresa tra i 18 ei 50 anni;
- Storia di fumo maggiore o uguale a 10 sigarette al giorno nell'ultimo anno, come da autovalutazione (i periodi di astinenza dal fumo nell'ultimo anno saranno esclusi a discrezione del PI);
- Non cercare un trattamento al momento dello studio per la dipendenza da nicotina;
- Avere un punteggio del test Fagerstrom per la dipendenza da nicotina (FTND) di almeno 3 e un livello di monossido di carbonio (CO) maggiore o uguale a 11 ppm;
- Pulisci lo schermo antidroga delle urine (la marijuana è consentita);
- In buona salute come confermato dall'anamnesi;
- Per le donne, non gravide come determinato dallo screening della gravidanza, né che allattano.
Criteri di esclusione:
- Storia di gravi malattie mediche: comprese malattie del fegato, sanguinamento vaginale anormale, malignità sospetta o nota; tromboflebite; trombosi venosa profonda; embolia polmonare; disturbi della coagulazione o della coagulazione; cardiopatia; diabete; storia di ictus o altre condizioni mediche che il medico sperimentatore ritiene controindicate per il paziente a partecipare allo studio;
- Uso regolare di farmaci psicotropi (antidepressivi, antipsicotici o ansiolitici) e recente (entro l'anno precedente) diagnosi e trattamento psichiatrico per i disturbi dell'Asse I tra cui depressione maggiore, disturbo affettivo bipolare, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo da stress post-traumatico e disturbo di panico;
- Storia una tantum di schizofrenia o altro disturbo psicotico;
- Disturbo da dipendenza da sostanze a vita, ad eccezione di nicotina, alcol e marijuana, come da intervista SCID
- Disturbi da uso di sostanze nei 2 anni precedenti, ad eccezione della nicotina, come da intervista SCID
- Uso regolare di altri prodotti del tabacco diversi dalle sigarette, inclusi tabacco senza fumo e prodotti a base di nicotina;
- Allergia nota al progesterone o alle arachidi (veicolo del progesterone micronizzato).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Progesterone 200 mg capsule
Ai soggetti verranno prescritte capsule di progesterone da 200 mg dallo studio Principal Investigator.
I soggetti assumeranno 200 mg di progesterone al giorno per quattro giorni.
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I partecipanti consumeranno quattro pillole di progesterone per un periodo di quattro giorni.
Ai partecipanti verrà chiesto di rimanere astinenti dal fumo durante l'assunzione di progesterone.
Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: Progesterone 200 mg capsule simili
Ai soggetti verranno prescritte capsule placebo simili a 200 mg di progesterone dal Principal Investigator dello studio.
I soggetti assumeranno quotidianamente capsule placebo simili per quattro giorni.
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I partecipanti consumeranno quattro pillole di Placebo per un periodo di quattro giorni.
Ai partecipanti verrà chiesto di astenersi dal fumare durante l'assunzione di placebo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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GABA pre e post somministrazione di progesterone (corteccia cingolata anteriore dorsale [DACC])
Lasso di tempo: Test Day #2 e Test Day #5 - 6 scansioni totali nel periodo di 2-3 mesi.
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Le concentrazioni di GABA (raccolte nella corteccia cingolata anteriore dorsale [DACC]) saranno ottenute utilizzando il metodo non invasivo di neuroimaging della spettroscopia di risonanza magnetica protonica (1H-MRS) sia prima che dopo la somministrazione di placebo e l'astinenza dal fumo. In totale i soggetti saranno sottoposti a 6 scansioni 1H-MRS. Le 6 scansioni 1H-MRS si svolgono in un periodo di circa 1-2 mesi. Ogni paradigma (placebo/progesterone) richiede circa una settimana, con un lavaggio di circa due settimane tra i paradigmi per gli uomini e un lavaggio di circa 1 mese tra i paradigmi per le donne. Il soggetto sarà sottoposto a una sessione di fumo il giorno del test n. 1 e il giorno del test n. 5, le scansioni MRS vengono condotte il giorno del test n. 2 (2 scansioni) e il giorno del test n. 5 (1 scansione). Sono disponibili dati minimi per l'esito primario a causa di problemi sostanziali con lo scanner 7T. Tutte le scansioni successive sono state condotte su uno scanner 3T che non ha la capacità di raccogliere dati su GABA. |
Test Day #2 e Test Day #5 - 6 scansioni totali nel periodo di 2-3 mesi.
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Somministrazione di GABA pre e post progesterone (corteccia prefrontale dorsolaterale [DLPFC])
Lasso di tempo: Test Day #2 e Test Day #5 - 6 scansioni totali nel periodo di 2-3 mesi.
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Le concentrazioni di GABA (raccolte nella corteccia prefrontale dorsolaterale [DLPFC]) saranno ottenute utilizzando il metodo non invasivo di neuroimaging della spettroscopia di risonanza magnetica protonica (1H-MRS) sia prima che dopo la somministrazione di placebo e l'astinenza dal fumo. In totale i soggetti saranno sottoposti a 6 scansioni 1H-MRS. Le 6 scansioni 1H-MRS si svolgono in un periodo di circa 1-2 mesi. Ogni paradigma (placebo/progesterone) richiede circa una settimana, con un lavaggio di circa due settimane tra i paradigmi per gli uomini e un lavaggio di circa 1 mese tra i paradigmi per le donne. Il soggetto sarà sottoposto a una sessione di fumo il giorno del test n. 1 e il giorno del test n. 5, le scansioni MRS vengono condotte il giorno del test n. 2 (2 scansioni) e il giorno del test n. 5 (1 scansione). Sono disponibili dati minimi per l'esito primario a causa di problemi sostanziali con lo scanner 7T. Tutte le scansioni successive sono state condotte su uno scanner 3T che non ha la capacità di raccogliere dati su GABA. |
Test Day #2 e Test Day #5 - 6 scansioni totali nel periodo di 2-3 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi durante l'astinenza da nicotina (NWSC)
Lasso di tempo: Giorno 1 (sessione pre e post fumo, giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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I sintomi di astinenza saranno misurati utilizzando la lista di controllo dei sintomi di astinenza da nicotina (NWSC).
La scala va da un minimo di 0 a un massimo di 28, con punteggi più alti che indicano una maggiore astinenza (più sintomi di astinenza, maggiore intensità/gravità dell'astinenza).
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Giorno 1 (sessione pre e post fumo, giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Breve questionario sull'impulso al fumo (BQSU)
Lasso di tempo: Giorno 1 (sessione pre e post fumo, giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Il craving sarà valutato utilizzando il Brief Questionnaire on Smoking Urges (BQSU).
Va da 7 a 70 con livelli più alti che indicano livelli più alti di desiderio di nicotina.
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Giorno 1 (sessione pre e post fumo, giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Questionario Tiffany sull'impulso al fumo (TQSU)
Lasso di tempo: Giorno 1 (sessione prima del fumo, giorno 3 (PM), giorno 4 (PM), giorno 5 (sessione prima del fumo)
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Il craving sarà valutato anche utilizzando il questionario Tiffany per l'impulso al fumo.
Va da 32 a 224 con punteggi più alti indicati livelli più elevati di impulso/craving al fumo.
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Giorno 1 (sessione prima del fumo, giorno 3 (PM), giorno 4 (PM), giorno 5 (sessione prima del fumo)
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Sottoscala del profilo degli stati d'animo (POMS): tensione-ansia
Lasso di tempo: Giorno 2 (pre e post scansione), Giorno 5 (sessione pre-fumo)
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Sottoscala del profilo degli stati d'animo (POMS): tensione-ansia.
Questa sottoscala va da 0 a 28 con livelli più alti che indicano maggiore tensione/ansia.
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Giorno 2 (pre e post scansione), Giorno 5 (sessione pre-fumo)
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Profilo degli Stati dell'umore (POMS) Sottoscala: Depressione-Abbattimento
Lasso di tempo: Giorno 2 (pre e post scansione), Giorno 5 (sessione pre-fumo)
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Profilo degli Stati dell'umore (POMS) Sottoscala: Depressione-Abbattimento.
Questa sottoscala va da 0 a 60 con livelli più alti che indicano una maggiore depressione/abbattimento.
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Giorno 2 (pre e post scansione), Giorno 5 (sessione pre-fumo)
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Sottoscala del profilo degli stati d'animo (POMS): rabbia-ostilità
Lasso di tempo: Giorno 2 (pre e post scansione), Giorno 5 (sessione pre-fumo)
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Sottoscala del profilo degli stati d'animo (POMS): rabbia-ostilità.
Questa scala va da 0 a 48 con livelli più alti che indicano livelli più alti di rabbia/ostilità.
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Giorno 2 (pre e post scansione), Giorno 5 (sessione pre-fumo)
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Profilo degli Stati dell'umore (POMS) Sottoscala: Affaticamento
Lasso di tempo: Giorno 2 (pre e post scansione), Giorno 5 (sessione pre-fumo)
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Profilo degli Stati dell'umore (POMS) Sottoscala: Affaticamento.
Questa sottoscala va da 0 a 28 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di affaticamento.
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Giorno 2 (pre e post scansione), Giorno 5 (sessione pre-fumo)
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Profilo dello stato dell'umore (POMS) Sottoscala: Vigore
Lasso di tempo: Giorno 2 (pre e post scansione), Giorno 5 (sessione pre-fumo)
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Profilo dello stato dell'umore (POMS) Sottoscala: Vigore.
La sottoscala va da 0 a 32, con livelli più alti che indicano livelli più alti di vigore.
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Giorno 2 (pre e post scansione), Giorno 5 (sessione pre-fumo)
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Profilo degli stati d'animo (POMS) Sottoscala: Confusione-Sconcerto
Lasso di tempo: Giorno 2 (pre e post scansione), Giorno 5 (sessione pre-fumo)
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Profilo degli stati d'animo (POMS) Sottoscala: Confusione-Sconcerto. Varia da 0 a 28 con livelli più alti che indicano livelli più alti di confusione/sconcerto.
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Giorno 2 (pre e post scansione), Giorno 5 (sessione pre-fumo)
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Scala analogica visiva (VAS) Domanda: mal di testa
Lasso di tempo: Giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Domanda sulla scala analogica visiva (VAS): mal di testa.
La scala va da 0 a 100 con livelli più alti che indicano una maggiore intensità del sintomo/sentimento.
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Giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Domanda sulla scala analogica visiva (VAS): la fame
Lasso di tempo: Giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Domanda sulla scala analogica visiva (VAS): la fame.
La scala va da 0 a 100 con livelli più alti che indicano una maggiore intensità del sintomo/sentimento.
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Giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Scala analogica visiva (VAS) Domanda: Nausea
Lasso di tempo: Giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Domanda sulla scala analogica visiva (VAS): nausea.
La scala va da 0 a 100 con livelli più alti che indicano una maggiore intensità del sintomo/sentimento.
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Giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Scala analogica visiva (VAS) Domanda: Bruciore di stomaco.
Lasso di tempo: Giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Domanda sulla scala analogica visiva (VAS): bruciore di stomaco.
La scala va da 0 a 100 con livelli più alti che indicano una maggiore intensità del sintomo/sentimento.
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Giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Visual Analog Scale (VAS) Domanda: stanco
Lasso di tempo: Giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Domanda Visual Analog Scale (VAS): stanco.
La scala va da 0 a 100 con livelli più alti che indicano una maggiore intensità del sintomo/sentimento.
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Giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Scala analogica visiva (VAS) Domanda: Irritabile
Lasso di tempo: Giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Domanda sulla scala analogica visiva (VAS): irritabile.
La scala va da 0 a 100 con livelli più alti che indicano una maggiore intensità del sintomo/sentimento.
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Giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Visual Analog Scale (VAS) Domanda: Energetica
Lasso di tempo: Giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Domanda sulla scala analogica visiva (VAS): energetica.
La scala va da 0 a 100 con livelli più alti che indicano una maggiore intensità del sintomo/sentimento.
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Giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Visual Analog Scale (VAS) Domanda: Rilassato
Lasso di tempo: Giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Domanda sulla scala analogica visiva (VAS): rilassata.
La scala va da 0 a 100 con livelli più alti che indicano una maggiore intensità del sintomo/sentimento.
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Giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Scala analogica visiva (VAS) Domanda: loquace
Lasso di tempo: Giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Domanda sulla scala analogica visiva (VAS): mal di testa.
La scala va da 0 a 100 con livelli più alti che indicano una maggiore intensità del sintomo/sentimento.
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Giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Visual Analog Scale (VAS) Domanda: Felice
Lasso di tempo: Giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Domanda Visual Analog Scale (VAS): felice.
La scala va da 0 a 100 con livelli più alti che indicano una maggiore intensità del sintomo/sentimento.
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Giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Scala analogica visiva (VAS) Domanda: Nervoso
Lasso di tempo: Giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Domanda sulla scala analogica visiva (VAS): nervoso.
La scala va da 0 a 100 con livelli più alti che indicano una maggiore intensità del sintomo/sentimento.
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Giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Scala analogica visiva (VAS) Domanda: Triste
Lasso di tempo: Giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Domanda Visual Analog Scale (VAS): Triste.
La scala va da 0 a 100 con livelli più alti che indicano una maggiore intensità del sintomo/sentimento.
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Giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Scala analogica visiva (VAS) Domanda: calma
Lasso di tempo: Giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Domanda sulla scala analogica visiva (VAS): calma.
La scala va da 0 a 100 con livelli più alti che indicano una maggiore intensità del sintomo/sentimento.
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Giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Scala analogica visiva (VAS) Domanda: Depresso
Lasso di tempo: Giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Domanda sulla scala analogica visiva (VAS): depresso.
La scala va da 0 a 100 con livelli più alti che indicano una maggiore intensità del sintomo/sentimento.
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Giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Scala analogica visiva (VAS) Domanda: sonnolenza
Lasso di tempo: Giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Domanda sulla scala analogica visiva (VAS): sonnolenza.
La scala va da 0 a 100 con livelli più alti che indicano una maggiore intensità del sintomo/sentimento.
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Giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Visual Analog Scale (VAS) Domanda: Ansioso
Lasso di tempo: Giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Domanda sulla scala analogica visiva (VAS): Ansioso.
La scala va da 0 a 100 con livelli più alti che indicano una maggiore intensità del sintomo/sentimento.
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Giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Programma affettivo positivo e negativo (PANAS) Affetto negativo
Lasso di tempo: Giorno 1 (sessione pre e post fumo, giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Programma affettivo positivo e negativo (PANAS) Punteggio affettivo negativo.
Varia da 10 a 50 con punteggi più alti che rappresentano livelli più alti di affetto negativo.
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Giorno 1 (sessione pre e post fumo, giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Programma affettivo positivo e negativo (PANAS) Affetto positivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (sessione pre e post fumo, giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Programma affettivo positivo e negativo (PANAS) Punteggio affettivo positivo.
Varia da 10 a 50 con punteggi più alti che rappresentano livelli più alti di affetto positivo.
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Giorno 1 (sessione pre e post fumo, giorno 2 (pre e post scansione), giorno 3 (AM e PM), giorno 4 (AM e PM), giorno 5 (sessione pre e post fumo)
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Questionario sugli effetti della nicotina (NEQ) Domanda: sente la forza della nicotina
Lasso di tempo: Giorno 1 (sessione pre-fumo), Giorno 5 (sessione post-fumo)
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Domanda del questionario sugli effetti della nicotina (NEQ): sente la forza della nicotina.
Il punteggio varia da 0 a 100 con livelli più alti che indicano la sensazione di effetti più forti della nicotina dopo aver fumato.
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Giorno 1 (sessione pre-fumo), Giorno 5 (sessione post-fumo)
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Questionario sugli effetti della nicotina (NEQ) Domanda: fa sentire bene gli effetti della nicotina
Lasso di tempo: Giorno 1 (sessione pre-fumo), Giorno 5 (sessione post-fumo)
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Domanda NEQ: sente bene gli effetti della nicotina.
Il punteggio varia da 0 a 100 con livelli più alti che indicano una sensazione più positiva degli effetti della nicotina dopo aver fumato.
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Giorno 1 (sessione pre-fumo), Giorno 5 (sessione post-fumo)
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Questionario sugli effetti della nicotina (NEQ) Domanda: sente gli effetti negativi della nicotina
Lasso di tempo: Giorno 1 (sessione pre-fumo), Giorno 5 (sessione post-fumo)
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Domanda del questionario sugli effetti della nicotina (NEQ): sente gli effetti negativi della nicotina.
Il punteggio va da 0 a 100 con livelli più alti che indicano una maggiore sensazione di effetti negativi della nicotina dopo aver fumato.
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Giorno 1 (sessione pre-fumo), Giorno 5 (sessione post-fumo)
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Questionario sugli effetti della nicotina (NEQ) Domanda: Head Rush
Lasso di tempo: Giorno 1 (sessione pre-fumo), Giorno 5 (sessione post-fumo)
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Domanda del questionario sugli effetti della nicotina (NEQ): si sente correre la testa.
Il punteggio varia da 0 a 100 con livelli più alti che indicano una sensazione di testa più forte/più intensa dopo aver fumato.
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Giorno 1 (sessione pre-fumo), Giorno 5 (sessione post-fumo)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cynthia N Epperson, M.D., Associate Professor of Psychiatry, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cai K, Nanga RP, Lamprou L, Schinstine C, Elliott M, Hariharan H, Reddy R, Epperson CN. The impact of gabapentin administration on brain GABA and glutamate concentrations: a 7T (1)H-MRS study. Neuropsychopharmacology. 2012 Dec;37(13):2764-71. doi: 10.1038/npp.2012.142. Epub 2012 Aug 8.
- Mason GF, Petrakis IL, de Graaf RA, Gueorguieva R, Guidone E, Coric V, Epperson CN, Rothman DL, Krystal JH. Cortical gamma-aminobutyric acid levels and the recovery from ethanol dependence: preliminary evidence of modification by cigarette smoking. Biol Psychiatry. 2006 Jan 1;59(1):85-93. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.06.009. Epub 2005 Nov 14.
- Epperson CN, O'Malley S, Czarkowski KA, Gueorguieva R, Jatlow P, Sanacora G, Rothman DL, Krystal JH, Mason GF. Sex, GABA, and nicotine: the impact of smoking on cortical GABA levels across the menstrual cycle as measured with proton magnetic resonance spectroscopy. Biol Psychiatry. 2005 Jan 1;57(1):44-8. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.09.021.
- Epperson CN, Toll B, Wu R, Amin Z, Czarkowski KA, Jatlow P, Mazure CM, O'Malley SS. Exploring the impact of gender and reproductive status on outcomes in a randomized clinical trial of naltrexone augmentation of nicotine patch. Drug Alcohol Depend. 2010 Nov 1;112(1-2):1-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.04.021. Epub 2010 Jun 19.
- Cosgrove KP, Mitsis EM, Bois F, Frohlich E, Tamagnan GD, Krantzler E, Perry E, Maciejewski PK, Epperson CN, Allen S, O'malley S, Mazure CM, Seibyl JP, van Dyck CH, Staley JK. 123I-5-IA-85380 SPECT imaging of nicotinic acetylcholine receptor availability in nonsmokers: effects of sex and menstrual phase. J Nucl Med. 2007 Oct;48(10):1633-40. doi: 10.2967/jnumed.107.042317. Epub 2007 Sep 14.
- Novick AM, Duffy KA, Johnson RL, Sammel MD, Cao W, Strasser AA, Sofuoglu M, Kuzma A, Loughead J, Morrow AL, Epperson CN. Effect of progesterone administration in male and female smokers on nicotine withdrawal and neural response to smoking cues: role of progesterone conversion to allopregnanolone. Biol Sex Differ. 2022 Oct 23;13(1):60. doi: 10.1186/s13293-022-00472-w.
- Novick AM, Duffy KA, Johnson RL, Sammel MD, Cao W, Strasser AA, Sofuoglu M, Kuzma A, Loughead J, Epperson CN. Progesterone Increases Nicotine Withdrawal and Anxiety in Male but Not Female Smokers During Brief Abstinence. Nicotine Tob Res. 2022 Nov 12;24(12):1898-1905. doi: 10.1093/ntr/ntac146.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
7 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 811940
- K24DA030301 (NIH)
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