Estudio de progesterona e imágenes cerebrales
7 de junio de 2022 actualizado por: University of Pennsylvania
Imágenes multimodales de los efectos de la progesterona/neuroesteroides en la adicción a la nicotina
Se reclutaron fumadores masculinos y femeninos para someterse a 2 fases para dejar de fumar.
Cada fase duró 4 días e involucró 3 escáneres de imágenes cerebrales, extracciones de sangre y una intervención con progesterona o un placebo equivalente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es saber si una hormona sexual llamada progesterona es útil para reducir el consumo de cigarrillos y las ansias de fumar. Este estudio también incluye imágenes cerebrales para medir los posibles efectos de la progesterona en ciertos neuroquímicos. Estos neuroquímicos se llaman ácido gamma-aminobutírico (o GABA para abreviar) y glutamato. Tanto la nicotina como la progesterona afectan estos químicos cerebrales.
Las personas que deseen participar en este estudio deben ser hombres o mujeres médicamente saludables que fumen al menos 10 cigarrillos por día o más. Los participantes no deben sufrir de una enfermedad mental o usar drogas que no sean nicotina y marihuana. Los participantes no pueden tener ningún dispositivo metálico implantado, como marcapasos, aparatos de ortodoncia o metralla. Los participantes no deben tener alergias al maní y nunca deben haber tenido una reacción a la progesterona. Finalmente, los participantes no pueden estar tomando ningún medicamento para la ansiedad, la depresión o el insomnio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Center for Women's Behavioral Wellness
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres y hombres fumadores, de 18 a 50 años;
- Antecedentes de tabaquismo mayor o igual a 10 cigarrillos diarios durante el último año, según autoinforme (los períodos de abstinencia de fumar en el último año serán excluyentes a discreción del PI);
- No buscar tratamiento en el momento del estudio por dependencia de la nicotina;
- Tener una puntuación de al menos 3 en la prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina (FTND) y un nivel de monóxido de carbono (CO) mayor o igual a 11 ppm;
- Examen de detección de drogas en orina limpia (la marihuana está permitida);
- Gozar de buena salud verificado por el historial médico;
- Para mujeres, no embarazadas según lo determinado por el examen de embarazo, ni en período de lactancia.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades médicas importantes: incluidas enfermedades hepáticas, sangrado vaginal anormal, malignidad sospechada o conocida; tromboflebitis; trombosis venosa profunda; embolia pulmonar; trastornos de coagulación o sangrado; cardiopatía; diabetes; antecedentes de accidente cerebrovascular u otras afecciones médicas que el médico investigador considere contraindicadas para que el paciente participe en el estudio;
- Uso regular de medicación psicotrópica (antidepresivos, antipsicóticos o ansiolíticos) y diagnóstico y tratamiento psiquiátrico reciente (dentro del año anterior) para trastornos del Eje I que incluyen depresión mayor, trastorno afectivo bipolar, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de estrés postraumático y trastorno de pánico;
- Antecedentes de por vida de esquizofrenia u otro trastorno psicótico;
- Trastorno por dependencia de sustancias de por vida, excepto nicotina, alcohol y marihuana, según entrevista SCID
- Trastornos por uso de sustancias en los 2 años anteriores, excepto la nicotina, según la entrevista SCID
- Uso regular de cualquier otro producto de tabaco que no sean cigarrillos, incluidos productos de tabaco sin humo y nicotina;
- Alergia conocida a la progesterona o al maní (vehículo de la progesterona micronizada).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Cápsulas de progesterona de 200 mg
El investigador principal del estudio prescribirá a los sujetos cápsulas de progesterona de 200 mg.
Los sujetos tomarán 200 mg de progesterona al día durante cuatro días.
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Los participantes consumirán cuatro pastillas de progesterona durante un período de cuatro días.
Se les pedirá a los participantes que permanezcan abstinentes de fumar mientras toman progesterona.
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Cápsulas similares a progesterona de 200 mg
El investigador principal del estudio recetará a los sujetos cápsulas de placebo similares a progesterona de 200 mg.
Los sujetos tomarán cápsulas de placebo similares diariamente durante cuatro días.
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Los participantes consumirán cuatro pastillas de Placebo durante un período de cuatro días.
Se les pedirá a los participantes que permanezcan abstinentes de fumar mientras toman Placebo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Administración de GABA antes y después de la progesterona (corteza cingulada anterior dorsal [DACC])
Periodo de tiempo: Día de prueba n.º 2 y Día de prueba n.º 5: 6 escaneos en total durante un período de 2 a 3 meses.
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Las concentraciones de GABA (recolectadas en la corteza cingulada anterior dorsal [DACC]) se obtendrán utilizando el método de neuroimagen no invasivo de espectroscopía de resonancia magnética de protones (1H-MRS) tanto antes como después de la administración de placebo y la abstinencia de fumar. En total, los sujetos se someterán a 6 exploraciones 1H-MRS. Las 6 exploraciones 1H-MRS se realizan durante un período de aproximadamente 1-2 meses. Cada paradigma (placebo/progesterona) toma aproximadamente una semana, con un lavado de aproximadamente dos semanas entre paradigmas para hombres y un lavado de aproximadamente 1 mes entre paradigmas para mujeres. El sujeto se someterá a una sesión de fumar el Día de prueba n.° 1 y el Día de prueba n.° 5, las exploraciones MRS se realizarán el Día de prueba n.° 2 (2 exploraciones) y el Día de prueba n.° 5 (1 exploración). Hay datos mínimos disponibles para el resultado primario debido a problemas sustanciales con el escáner 7T. Todos los escaneos posteriores se realizaron en un escáner 3T que no tiene la capacidad de recopilar datos sobre GABA. |
Día de prueba n.º 2 y Día de prueba n.º 5: 6 escaneos en total durante un período de 2 a 3 meses.
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Administración de GABA antes y después de la progesterona (corteza prefrontal dorsolateral [DLPFC])
Periodo de tiempo: Día de prueba n.º 2 y Día de prueba n.º 5: 6 escaneos en total durante un período de 2 a 3 meses.
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Las concentraciones de GABA (recolectadas en la corteza prefrontal dorsolateral [DLPFC]) se obtendrán utilizando el método de neuroimagen no invasivo de espectroscopía de resonancia magnética de protones (1H-MRS), tanto antes como después de la administración de placebo y la abstinencia de fumar. En total, los sujetos se someterán a 6 exploraciones 1H-MRS. Las 6 exploraciones 1H-MRS se realizan durante un período de aproximadamente 1-2 meses. Cada paradigma (placebo/progesterona) toma aproximadamente una semana, con un lavado de aproximadamente dos semanas entre paradigmas para hombres y un lavado de aproximadamente 1 mes entre paradigmas para mujeres. El sujeto se someterá a una sesión de fumar el Día de prueba n.° 1 y el Día de prueba n.° 5, las exploraciones MRS se realizarán el Día de prueba n.° 2 (2 exploraciones) y el Día de prueba n.° 5 (1 exploración). Hay datos mínimos disponibles para el resultado primario debido a problemas sustanciales con el escáner 7T. Todos los escaneos posteriores se realizaron en un escáner 3T que no tiene la capacidad de recopilar datos sobre GABA. |
Día de prueba n.º 2 y Día de prueba n.º 5: 6 escaneos en total durante un período de 2 a 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas durante la abstinencia de nicotina (NWSC)
Periodo de tiempo: Día 1 (sesión previa y posterior a fumar), día 2 (sesión previa y posterior a fumar), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (sesión previa y posterior a fumar)
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Los síntomas de abstinencia se medirán utilizando la Lista de verificación de síntomas de abstinencia de nicotina (NWSC).
La escala varía de un mínimo de 0 a un máximo de 28, donde las puntuaciones más altas indican mayor abstinencia (más síntomas de abstinencia, mayor intensidad/gravedad de la abstinencia).
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Día 1 (sesión previa y posterior a fumar), día 2 (sesión previa y posterior a fumar), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (sesión previa y posterior a fumar)
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Cuestionario breve sobre impulsos de fumar (BQSU)
Periodo de tiempo: Día 1 (sesión previa y posterior a fumar), día 2 (sesión previa y posterior a fumar), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (sesión previa y posterior a fumar)
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El anhelo se evaluará mediante el Cuestionario breve sobre impulsos de fumar (BQSU).
Va desde 7-70 con niveles más altos que indican niveles más altos de ansias de nicotina.
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Día 1 (sesión previa y posterior a fumar), día 2 (sesión previa y posterior a fumar), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (sesión previa y posterior a fumar)
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Cuestionario de Tiffany sobre la necesidad de fumar (TQSU)
Periodo de tiempo: Día 1 (sesión previa a fumar, día 3 (PM), día 4 (PM), día 5 (sesión previa a fumar)
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El ansia también se evaluará mediante el Cuestionario de Tiffany para la urgencia de fumar.
Varía de 32 a 224 y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de impulsos/ansias de fumar.
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Día 1 (sesión previa a fumar, día 3 (PM), día 4 (PM), día 5 (sesión previa a fumar)
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Perfil de Estados de Ánimo (POMS) Subescala: Tensión-Ansiedad
Periodo de tiempo: Día 2 (escaneo previo y posterior), Día 5 (sesión previa a fumar)
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Perfil de Estados de Ánimo (POMS) Subescala: Tensión-Ansiedad.
Esta subescala va de 0 a 28 y los niveles más altos indican mayor tensión/ansiedad.
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Día 2 (escaneo previo y posterior), Día 5 (sesión previa a fumar)
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Subescala Perfil de Estados de Ánimo (POMS): Depresión-Abatimiento
Periodo de tiempo: Día 2 (escaneo previo y posterior), Día 5 (sesión previa a fumar)
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Perfil de Estados de Ánimo (POMS) Subescala: Depresión-Abatimiento.
Esta subescala va de 0 a 60 y los niveles más altos indican una mayor depresión/desánimo.
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Día 2 (escaneo previo y posterior), Día 5 (sesión previa a fumar)
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Perfil de Estados de Ánimo (POMS) Subescala: Ira-Hostilidad
Periodo de tiempo: Día 2 (escaneo previo y posterior), Día 5 (sesión previa a fumar)
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Perfil de Estados de Ánimo (POMS) Subescala: Ira-Hostilidad.
Esta escala va de 0 a 48 y los niveles más altos indican niveles más altos de ira/hostilidad.
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Día 2 (escaneo previo y posterior), Día 5 (sesión previa a fumar)
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Perfil de Estados de Ánimo (POMS) Subescala: Fatiga
Periodo de tiempo: Día 2 (escaneo previo y posterior), Día 5 (sesión previa a fumar)
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Perfil de Estados de Ánimo (POMS) Subescala: Fatiga.
Esta subescala va de 0 a 28 y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de fatiga.
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Día 2 (escaneo previo y posterior), Día 5 (sesión previa a fumar)
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Perfil de Estado de Ánimo (POMS) Subescala: Vigor
Periodo de tiempo: Día 2 (escaneo previo y posterior), Día 5 (sesión previa a fumar)
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Perfil de Estado de Ánimo (POMS) Subescala: Vigor.
La subescala varía de 0 a 32, y los niveles más altos indican niveles más altos de vigor.
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Día 2 (escaneo previo y posterior), Día 5 (sesión previa a fumar)
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Subescala Perfil de Estados de Ánimo (POMS): Confusión-Desconcierto
Periodo de tiempo: Día 2 (escaneo previo y posterior), Día 5 (sesión previa a fumar)
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Perfil de Estados de Ánimo (POMS) Subescala: Confusión-Desconcierto. Varía de 0 a 28, donde los niveles más altos indican niveles más altos de confusión/desconcierto.
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Día 2 (escaneo previo y posterior), Día 5 (sesión previa a fumar)
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Escala analógica visual (VAS) Pregunta: Dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Día 2 (anterior y posterior a la exploración), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (antes y después de la sesión de fumar)
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Pregunta de la escala analógica visual (EVA): dolor de cabeza.
La escala va de 0 a 100 y los niveles más altos indican una mayor intensidad del síntoma/sentimiento.
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Día 2 (anterior y posterior a la exploración), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (antes y después de la sesión de fumar)
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Escala analógica visual (VAS) Pregunta: Hambre
Periodo de tiempo: Día 2 (anterior y posterior a la exploración), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (antes y después de la sesión de fumar)
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Pregunta de la Escala Visual Analógica (VAS): Hambre.
La escala va de 0 a 100 y los niveles más altos indican una mayor intensidad del síntoma/sentimiento.
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Día 2 (anterior y posterior a la exploración), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (antes y después de la sesión de fumar)
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Escala analógica visual (VAS) Pregunta: Náuseas
Periodo de tiempo: Día 2 (anterior y posterior a la exploración), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (antes y después de la sesión de fumar)
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Pregunta de la Escala Analógica Visual (VAS): Náuseas.
La escala va de 0 a 100 y los niveles más altos indican una mayor intensidad del síntoma/sentimiento.
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Día 2 (anterior y posterior a la exploración), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (antes y después de la sesión de fumar)
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Escala Visual Analógica (VAS) Pregunta: Acidez estomacal.
Periodo de tiempo: Día 2 (anterior y posterior a la exploración), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (antes y después de la sesión de fumar)
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Pregunta de la escala analógica visual (VAS): Acidez estomacal.
La escala va de 0 a 100 y los niveles más altos indican una mayor intensidad del síntoma/sentimiento.
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Día 2 (anterior y posterior a la exploración), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (antes y después de la sesión de fumar)
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Escala analógica visual (VAS) Pregunta: Cansado
Periodo de tiempo: Día 2 (anterior y posterior a la exploración), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (antes y después de la sesión de fumar)
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Pregunta de la escala analógica visual (VAS): Cansado.
La escala va de 0 a 100 y los niveles más altos indican una mayor intensidad del síntoma/sentimiento.
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Día 2 (anterior y posterior a la exploración), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (antes y después de la sesión de fumar)
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Escala analógica visual (VAS) Pregunta: Irritable
Periodo de tiempo: Día 2 (anterior y posterior a la exploración), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (antes y después de la sesión de fumar)
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Pregunta de la Escala Visual Analógica (VAS): Irritable.
La escala va de 0 a 100 y los niveles más altos indican una mayor intensidad del síntoma/sentimiento.
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Día 2 (anterior y posterior a la exploración), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (antes y después de la sesión de fumar)
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Escala analógica visual (VAS) Pregunta: Energético
Periodo de tiempo: Día 2 (anterior y posterior a la exploración), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (antes y después de la sesión de fumar)
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Pregunta de la escala analógica visual (VAS): Energético.
La escala va de 0 a 100 y los niveles más altos indican una mayor intensidad del síntoma/sentimiento.
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Día 2 (anterior y posterior a la exploración), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (antes y después de la sesión de fumar)
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Escala analógica visual (VAS) Pregunta: Relajado
Periodo de tiempo: Día 2 (anterior y posterior a la exploración), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (antes y después de la sesión de fumar)
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Pregunta de escala analógica visual (EVA): Relajado.
La escala va de 0 a 100 y los niveles más altos indican una mayor intensidad del síntoma/sentimiento.
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Día 2 (anterior y posterior a la exploración), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (antes y después de la sesión de fumar)
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Escala analógica visual (VAS) Pregunta: Hablador
Periodo de tiempo: Día 2 (anterior y posterior a la exploración), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (antes y después de la sesión de fumar)
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Pregunta de la escala analógica visual (EVA): dolor de cabeza.
La escala va de 0 a 100 y los niveles más altos indican una mayor intensidad del síntoma/sentimiento.
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Día 2 (anterior y posterior a la exploración), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (antes y después de la sesión de fumar)
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Escala analógica visual (VAS) Pregunta: Feliz
Periodo de tiempo: Día 2 (anterior y posterior a la exploración), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (antes y después de la sesión de fumar)
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Pregunta de escala analógica visual (VAS): Feliz.
La escala va de 0 a 100 y los niveles más altos indican una mayor intensidad del síntoma/sentimiento.
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Día 2 (anterior y posterior a la exploración), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (antes y después de la sesión de fumar)
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Escala analógica visual (VAS) Pregunta: Nervioso
Periodo de tiempo: Día 2 (anterior y posterior a la exploración), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (antes y después de la sesión de fumar)
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Pregunta de la Escala Visual Analógica (VAS): Nervioso.
La escala va de 0 a 100 y los niveles más altos indican una mayor intensidad del síntoma/sentimiento.
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Día 2 (anterior y posterior a la exploración), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (antes y después de la sesión de fumar)
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Escala analógica visual (VAS) Pregunta: Triste
Periodo de tiempo: Día 2 (anterior y posterior a la exploración), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (antes y después de la sesión de fumar)
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Pregunta de escala analógica visual (VAS): Triste.
La escala va de 0 a 100 y los niveles más altos indican una mayor intensidad del síntoma/sentimiento.
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Día 2 (anterior y posterior a la exploración), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (antes y después de la sesión de fumar)
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Escala analógica visual (VAS) Pregunta: Calma
Periodo de tiempo: Día 2 (anterior y posterior a la exploración), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (antes y después de la sesión de fumar)
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Pregunta de escala analógica visual (EVA): Calma.
La escala va de 0 a 100 y los niveles más altos indican una mayor intensidad del síntoma/sentimiento.
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Día 2 (anterior y posterior a la exploración), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (antes y después de la sesión de fumar)
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Escala analógica visual (VAS) Pregunta: Deprimido
Periodo de tiempo: Día 2 (anterior y posterior a la exploración), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (antes y después de la sesión de fumar)
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Pregunta de la escala analógica visual (VAS): deprimido.
La escala va de 0 a 100 y los niveles más altos indican una mayor intensidad del síntoma/sentimiento.
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Día 2 (anterior y posterior a la exploración), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (antes y después de la sesión de fumar)
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Escala analógica visual (VAS) Pregunta: somnolencia
Periodo de tiempo: Día 2 (anterior y posterior a la exploración), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (antes y después de la sesión de fumar)
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Pregunta de la escala analógica visual (VAS): somnoliento.
La escala va de 0 a 100 y los niveles más altos indican una mayor intensidad del síntoma/sentimiento.
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Día 2 (anterior y posterior a la exploración), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (antes y después de la sesión de fumar)
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Escala analógica visual (VAS) Pregunta: Ansioso
Periodo de tiempo: Día 2 (anterior y posterior a la exploración), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (antes y después de la sesión de fumar)
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Pregunta de escala analógica visual (EVA): Ansioso.
La escala va de 0 a 100 y los niveles más altos indican una mayor intensidad del síntoma/sentimiento.
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Día 2 (anterior y posterior a la exploración), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (antes y después de la sesión de fumar)
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Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) Afecto Negativo
Periodo de tiempo: Día 1 (sesión previa y posterior a fumar), día 2 (sesión previa y posterior a fumar), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (sesión previa y posterior a fumar)
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Escala de afecto positivo y negativo (PANAS) Puntuación de afecto negativo.
Varía de 10 a 50, donde las puntuaciones más altas representan niveles más altos de afecto negativo.
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Día 1 (sesión previa y posterior a fumar), día 2 (sesión previa y posterior a fumar), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (sesión previa y posterior a fumar)
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Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) Afecto Positivo
Periodo de tiempo: Día 1 (sesión previa y posterior a fumar), día 2 (sesión previa y posterior a fumar), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (sesión previa y posterior a fumar)
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Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) Puntaje de Afecto Positivo.
Varía de 10 a 50 y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de afecto positivo.
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Día 1 (sesión previa y posterior a fumar), día 2 (sesión previa y posterior a fumar), día 3 (a. m. y p. m.), día 4 (a. m. y p. m.), día 5 (sesión previa y posterior a fumar)
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Cuestionario de los efectos de la nicotina (NEQ) Pregunta: Siente la fuerza de la nicotina
Periodo de tiempo: Día 1 (sesión previa al tabaquismo), Día 5 (sesión posterior al tabaquismo)
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Pregunta del Cuestionario de los efectos de la nicotina (NEQ): siente la fuerza de la nicotina.
La puntuación varía de 0 a 100 y los niveles más altos indican que se sienten efectos más fuertes de la nicotina después de fumar.
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Día 1 (sesión previa al tabaquismo), Día 5 (sesión posterior al tabaquismo)
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Cuestionario de los efectos de la nicotina (NEQ) Pregunta: Se siente bien Efectos de la nicotina
Periodo de tiempo: Día 1 (sesión previa al tabaquismo), Día 5 (sesión posterior al tabaquismo)
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Pregunta NEQ: siente buenos efectos de la nicotina.
La puntuación varía de 0 a 100 y los niveles más altos indican que se sienten más buenos efectos de la nicotina después de fumar.
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Día 1 (sesión previa al tabaquismo), Día 5 (sesión posterior al tabaquismo)
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Cuestionario de los efectos de la nicotina (NEQ) Pregunta: Se siente mal Efectos de la nicotina
Periodo de tiempo: Día 1 (sesión previa al tabaquismo), Día 5 (sesión posterior al tabaquismo)
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Pregunta del Cuestionario de efectos de la nicotina (NEQ): siente los malos efectos de la nicotina.
La puntuación varía de 0 a 100 y los niveles más altos indican que se sienten más efectos negativos de la nicotina después de fumar.
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Día 1 (sesión previa al tabaquismo), Día 5 (sesión posterior al tabaquismo)
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Cuestionario de los efectos de la nicotina (NEQ) Pregunta: Head Rush
Periodo de tiempo: Día 1 (sesión previa al tabaquismo), Día 5 (sesión posterior al tabaquismo)
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Pregunta del Cuestionario de los efectos de la nicotina (NEQ): se siente acelerado.
La puntuación varía de 0 a 100 y los niveles más altos indican que se siente más fuerte/más intenso después de fumar.
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Día 1 (sesión previa al tabaquismo), Día 5 (sesión posterior al tabaquismo)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia N Epperson, M.D., Associate Professor of Psychiatry, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Cai K, Nanga RP, Lamprou L, Schinstine C, Elliott M, Hariharan H, Reddy R, Epperson CN. The impact of gabapentin administration on brain GABA and glutamate concentrations: a 7T (1)H-MRS study. Neuropsychopharmacology. 2012 Dec;37(13):2764-71. doi: 10.1038/npp.2012.142. Epub 2012 Aug 8.
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- Epperson CN, O'Malley S, Czarkowski KA, Gueorguieva R, Jatlow P, Sanacora G, Rothman DL, Krystal JH, Mason GF. Sex, GABA, and nicotine: the impact of smoking on cortical GABA levels across the menstrual cycle as measured with proton magnetic resonance spectroscopy. Biol Psychiatry. 2005 Jan 1;57(1):44-8. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.09.021.
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 811940
- K24DA030301 (NIH)
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