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프로게스테론 및 뇌 영상 연구

2022년 6월 7일 업데이트: University of Pennsylvania

니코틴 중독에서 프로게스테론/신경스테로이드 효과의 다중 모드 이미징

남성 및 여성 흡연자를 모집하여 2단계 금연을 시행했습니다. 각 단계는 4일 동안 진행되었으며 3개의 뇌 영상 스캔, 혈액 채취, 프로게스테론 또는 일치하는 위약을 포함하는 개입이 포함되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 프로게스테론이라는 성호르몬이 흡연과 담배에 대한 갈망을 줄이는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다. 이 연구에는 특정 신경 화학 물질에 대한 프로게스테론의 가능한 영향을 측정하기 위한 뇌 영상도 포함됩니다. 이러한 신경 화학 물질은 감마-아미노부티르산(또는 줄여서 GABA) 및 글루타메이트라고 합니다. 니코틴과 프로게스테론은 모두 이러한 뇌 화학 물질에 영향을 미칩니다.

이 연구에 참여하고자 하는 개인은 하루에 최소 10개비 이상의 담배를 피우는 의학적으로 건강한 남성 또는 여성이어야 합니다. 참가자는 정신 질환을 앓고 있거나 니코틴 및 마리화나 이외의 약물을 사용해서는 안 됩니다. 참가자는 심박 조율기, 치열 교정기 또는 파편과 같은 금속 장치를 이식할 수 없습니다. 참가자는 땅콩 알레르기가 없어야 하며 프로게스테론에 대한 반응이 없어야 합니다. 마지막으로 참가자는 불안, 우울증 또는 불면증에 대한 약물을 복용할 수 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Penn Center for Women's Behavioral Wellness

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 50세 사이의 여성 및 남성 흡연자;
  • 자가 보고에 따라 지난 1년 동안 매일 10개비 이상의 흡연 이력(지난 1년 동안의 금연 기간은 PI 재량에 따라 제외됨)
  • 니코틴 의존에 대한 연구 시점에 치료를 찾지 않음;
  • FTND(Fagerstrom Test for Nicotine Dependence) 점수가 3 이상이고 일산화탄소(CO) 수치가 11ppm 이상이어야 합니다.
  • 깨끗한 소변 약물 선별 검사(마리화나는 허용됨);
  • 병력으로 확인된 건강 상태
  • 여성의 경우, 임신 선별 검사로 결정된 대로 임신하지 않았거나 모유 수유 중입니다.

제외 기준:

  • 주요 의학적 질병의 병력: 간 질환, 비정상적인 질 출혈, 의심되거나 알려진 악성 종양 포함; 혈전정맥염; 심부정맥 혈전증; 폐색전증; 응고 또는 출혈 장애; 심장 질환; 당뇨병; 뇌졸중의 이력 또는 의사 조사관이 연구에 환자가 금기인 것으로 간주하는 기타 의학적 상태;
  • 향정신성 약물(항우울제, 항정신병제 또는 항불안제)의 정기적인 사용 및 주요 우울증, 양극성 정동 장애, 범불안 장애, 외상 후 스트레스 장애 및 공황 장애를 포함한 Axis I 장애에 대한 최근(작년 이내) 정신과 진단 및 치료;
  • 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애의 평생 병력;
  • SCID 인터뷰에 따른 니코틴, 알코올 및 마리화나를 제외한 평생 물질 의존 장애
  • SCID 인터뷰에 따른 니코틴을 제외한 지난 2년 이내의 물질 사용 장애
  • 무연 담배 및 니코틴 제품을 포함하여 담배 이외의 다른 담배 제품의 정기적 사용;
  • 프로게스테론 또는 땅콩(미분화 프로게스테론 매개체)에 대한 알려진 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 프로게스테론 200mg 캡슐
피험자는 연구 주임 연구원에 의해 프로게스테론 200mg 캡슐을 처방받을 것입니다. 피험자는 4일 동안 매일 200mg의 프로게스테론을 섭취합니다.
참가자는 4일 동안 프로게스테론 4알을 섭취하게 됩니다. 참가자는 프로게스테론을 복용하는 동안 금연 상태를 유지해야 합니다.
다른 이름들:
  • 프로메트리움
플라시보_COMPARATOR: 프로게스테론 200mg 유사 캡슐
피험자는 연구 책임자에 의해 프로게스테론 200mg 유사 위약 캡슐을 처방받을 것입니다. 피험자는 4일 동안 매일 유사 위약 캡슐을 복용합니다.
참가자는 4일 동안 위약 4알을 섭취하게 됩니다. 참가자는 위약을 복용하는 동안 금연을 유지해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GABA 사전 및 사후 프로게스테론 투여(DACC(Dorsal Anterior Cingulate Cortex))
기간: 테스트 일 #2 및 테스트 일 #5 - 2-3개월 동안 총 6회 스캔.

GABA 농도(DACC(Dorsal Anterior Cingulate Cortex)에서 수집됨)는 양성자 자기 공명 분광법(1H-MRS)의 비침습적 신경 영상 방법을 사용하여 위약 투여 및 금연 전후 모두에서 얻을 것입니다. 총 피험자는 6개의 1H-MRS 스캔을 받게 됩니다. 6개의 1H-MRS 스캔은 약 1-2개월에 걸쳐 수행됩니다. 각 패러다임(위약/프로게스테론)은 약 1주일이 소요되며 남성의 경우 패러다임 사이에 약 2주, 여성의 경우 패러다임 사이에 약 1개월의 세척이 소요됩니다. 피험자는 시험일 #1 및 시험일 #5에 흡연 세션을 거치게 되며, MRS 스캔은 시험일 #2(2회 스캔) 및 시험일 #5(1회 스캔)에 수행됩니다.

7T 스캐너의 실질적인 문제로 인해 기본 결과에 대해 최소한의 데이터만 사용할 수 있습니다. 모든 후속 스캔은 GABA에 대한 데이터를 수집할 수 있는 용량이 없는 3T 스캐너에서 수행되었습니다.

테스트 일 #2 및 테스트 일 #5 - 2-3개월 동안 총 6회 스캔.
GABA 사전 및 사후 프로게스테론 투여(DLPFC(Dorsolateral Pre-Frontal Cortex))
기간: 테스트 일 #2 및 테스트 일 #5 - 2-3개월 동안 총 6회 스캔.

GABA 농도(DLPFC(Dorsolateral Pre-Frontal Cortex)에서 수집됨)는 양성자 자기 공명 분광법(1H-MRS)의 비침습적 신경 영상법을 사용하여 위약 투여 및 금연 전후 모두에서 얻을 것입니다. 총 피험자는 6개의 1H-MRS 스캔을 받게 됩니다. 6개의 1H-MRS 스캔은 약 1-2개월에 걸쳐 수행됩니다. 각 패러다임(위약/프로게스테론)은 약 1주일이 소요되며 남성의 경우 패러다임 사이에 약 2주, 여성의 경우 패러다임 사이에 약 1개월의 세척이 소요됩니다. 피험자는 시험일 #1 및 시험일 #5에 흡연 세션을 거치게 되며, MRS 스캔은 시험일 #2(2회 스캔) 및 시험일 #5(1회 스캔)에 수행됩니다.

7T 스캐너의 실질적인 문제로 인해 기본 결과에 대해 최소한의 데이터만 사용할 수 있습니다. 모든 후속 스캔은 GABA에서 데이터를 수집할 수 있는 용량이 없는 3T 스캐너에서 수행되었습니다.

테스트 일 #2 및 테스트 일 #5 - 2-3개월 동안 총 6회 스캔.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
니코틴 금욕 중 증상(NWSC)
기간: 1일(흡연 전후 세션, 2일(스캔 전후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
금단 증상은 니코틴 금단 증상 체크리스트(NWSC)를 사용하여 측정됩니다. 척도의 범위는 최소 0에서 최대 28까지이며, 점수가 높을수록 더 큰 금단 증상을 나타냅니다(더 많은 금단 증상, 더 높은 금단 강도/심각도).
1일(흡연 전후 세션, 2일(스캔 전후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
흡연 충동에 대한 간략한 설문지(BQSU)
기간: 1일(흡연 전후 세션, 2일(스캔 전후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
흡연 충동에 대한 간략한 설문지(BQSU)를 사용하여 갈망을 평가합니다. 7-70 범위이며 수치가 높을수록 니코틴 갈망 수준이 높음을 나타냅니다.
1일(흡연 전후 세션, 2일(스캔 전후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
흡연 충동에 대한 티파니 설문지(TQSU)
기간: 1일차(사전 흡연 세션, 3일차(오후), 4일차(오후), 5일차(사전 흡연 세션)
갈망은 흡연 충동에 대한 티파니 설문지를 사용하여 평가됩니다. 범위는 32~224점으로 점수가 높을수록 흡연 욕구/욕망 수준이 높은 것을 나타냅니다.
1일차(사전 흡연 세션, 3일차(오후), 4일차(오후), 5일차(사전 흡연 세션)
기분 상태 프로필(POMS) 하위 척도: 긴장-불안
기간: 2일(사전 및 사후 스캔), 5일(사전 흡연 세션)
기분 상태 프로필(POMS) 하위 척도: 긴장-불안. 이 하위 척도의 범위는 0~28이며, 수치가 높을수록 긴장/불안이 심함을 나타냅니다.
2일(사전 및 사후 스캔), 5일(사전 흡연 세션)
기분 상태 프로필(POMS) 하위 척도: 우울-낙담
기간: 2일(사전 및 사후 스캔), 5일(사전 흡연 세션)
기분 상태 프로필(POMS) 하위 척도: 우울-낙담. 이 하위 척도의 범위는 0~60이며, 수치가 높을수록 우울/낙담이 심함을 나타냅니다.
2일(사전 및 사후 스캔), 5일(사전 흡연 세션)
기분 상태 프로필(POMS) 하위 척도: 분노-적대감
기간: 2일(사전 및 사후 스캔), 5일(사전 흡연 세션)
기분 상태 프로필(POMS) 하위 척도: 분노-적대감. 이 척도의 범위는 0에서 48까지이며, 수치가 높을수록 분노/적대감 수준이 높음을 나타냅니다.
2일(사전 및 사후 스캔), 5일(사전 흡연 세션)
기분 상태 프로필(POMS) 하위 척도: 피로
기간: 2일(사전 및 사후 스캔), 5일(사전 흡연 세션)
기분 상태 프로필(POMS) 하위 척도: 피로. 이 하위 척도의 범위는 0에서 28까지이며 점수가 높을수록 피로 수준이 높음을 나타냅니다.
2일(사전 및 사후 스캔), 5일(사전 흡연 세션)
기분 상태 프로필(POMS) 하위 척도: 활력
기간: 2일(사전 및 사후 스캔), 5일(사전 흡연 세션)
기분 상태 프로필(POMS) 하위 척도: 활력. 하위 척도의 범위는 0에서 32까지이며 수준이 높을수록 활력이 높은 수준을 나타냅니다.
2일(사전 및 사후 스캔), 5일(사전 흡연 세션)
기분 상태 프로필(POMS) 하위 척도: 혼란-당황
기간: 2일(사전 및 사후 스캔), 5일(사전 흡연 세션)
기분 상태 프로필(POMS) 하위 척도: 혼란-당황. 범위는 0에서 28까지이며, 높은 수준은 높은 수준의 혼란/당황을 나타냅니다.
2일(사전 및 사후 스캔), 5일(사전 흡연 세션)
VAS(Visual Analog Scale) 질문: 두통
기간: 2일(사전 및 사후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
VAS(Visual Analog Scale) 질문: 두통. 척도 범위는 0에서 100까지이며 수준이 높을수록 증상/느낌의 강도가 더 강함을 나타냅니다.
2일(사전 및 사후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
VAS(Visual Analog Scale) 질문: 배고픔
기간: 2일(사전 및 사후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
VAS(Visual Analog Scale) 질문: 배고픔. 척도 범위는 0에서 100까지이며 수준이 높을수록 증상/느낌의 강도가 더 강함을 나타냅니다.
2일(사전 및 사후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
시각적 아날로그 척도(VAS) 질문: 메스꺼움
기간: 2일(사전 및 사후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
VAS(Visual Analog Scale) 질문: 메스껍습니다. 척도 범위는 0에서 100까지이며 수준이 높을수록 증상/느낌의 강도가 더 강함을 나타냅니다.
2일(사전 및 사후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
VAS(Visual Analog Scale) 질문: 속쓰림.
기간: 2일(사전 및 사후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
VAS(Visual Analog Scale) 질문: 속쓰림. 척도 범위는 0에서 100까지이며 수준이 높을수록 증상/느낌의 강도가 더 강함을 나타냅니다.
2일(사전 및 사후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
시각적 아날로그 척도(VAS) 질문: 피곤함
기간: 2일(사전 및 사후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
VAS(Visual Analog Scale) 질문: 피곤합니다. 척도 범위는 0에서 100까지이며 수준이 높을수록 증상/느낌의 강도가 더 강함을 나타냅니다.
2일(사전 및 사후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
VAS(Visual Analog Scale) 질문: 짜증
기간: 2일(사전 및 사후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
VAS(Visual Analog Scale) 질문: 짜증이 납니다. 척도 범위는 0에서 100까지이며 수준이 높을수록 증상/느낌의 강도가 더 강함을 나타냅니다.
2일(사전 및 사후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
VAS(Visual Analog Scale) 질문: 활력
기간: 2일(사전 및 사후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
VAS(Visual Analog Scale) 질문: 활력이 넘칩니다. 척도 범위는 0에서 100까지이며 수준이 높을수록 증상/느낌의 강도가 더 강함을 나타냅니다.
2일(사전 및 사후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
VAS(Visual Analog Scale) 질문: 편안한
기간: 2일(사전 및 사후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
VAS(Visual Analog Scale) 질문: 편안합니다. 척도 범위는 0에서 100까지이며 수준이 높을수록 증상/느낌의 강도가 더 강함을 나타냅니다.
2일(사전 및 사후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
VAS(Visual Analog Scale) 질문: 수다스러운
기간: 2일(사전 및 사후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
VAS(Visual Analog Scale) 질문: 두통. 척도 범위는 0에서 100까지이며 수준이 높을수록 증상/느낌의 강도가 더 강함을 나타냅니다.
2일(사전 및 사후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
VAS(Visual Analog Scale) 질문: 만족
기간: 2일(사전 및 사후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
VAS(Visual Analog Scale) 질문: 행복합니다. 척도 범위는 0에서 100까지이며 수준이 높을수록 증상/느낌의 강도가 더 강함을 나타냅니다.
2일(사전 및 사후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
VAS(Visual Analog Scale) 질문: 긴장
기간: 2일(사전 및 사후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
VAS(Visual Analog Scale) 질문: 신경이 예민합니다. 척도 범위는 0에서 100까지이며 수준이 높을수록 증상/느낌의 강도가 더 강함을 나타냅니다.
2일(사전 및 사후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
VAS(Visual Analog Scale) 질문: 슬프다
기간: 2일(사전 및 사후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
VAS(Visual Analog Scale) 질문: 안타깝습니다. 척도 범위는 0에서 100까지이며 수준이 높을수록 증상/느낌의 강도가 더 강함을 나타냅니다.
2일(사전 및 사후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
VAS(Visual Analog Scale) 질문: 차분함
기간: 2일(사전 및 사후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
VAS(Visual Analog Scale) 질문: 차분합니다. 척도 범위는 0에서 100까지이며 수준이 높을수록 증상/느낌의 강도가 더 강함을 나타냅니다.
2일(사전 및 사후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
VAS(Visual Analog Scale) 질문: 우울함
기간: 2일(사전 및 사후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
VAS(Visual Analog Scale) 질문: 우울함. 척도 범위는 0에서 100까지이며 수준이 높을수록 증상/느낌의 강도가 더 강함을 나타냅니다.
2일(사전 및 사후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
시각적 아날로그 척도(VAS) 질문: 졸음
기간: 2일(사전 및 사후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
VAS(Visual Analog Scale) 질문: 나른함. 척도 범위는 0에서 100까지이며 수준이 높을수록 증상/느낌의 강도가 더 강함을 나타냅니다.
2일(사전 및 사후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
시각적 아날로그 척도(VAS) 질문: 불안
기간: 2일(사전 및 사후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
VAS(Visual Analog Scale) 질문: 불안합니다. 척도 범위는 0에서 100까지이며 수준이 높을수록 증상/느낌의 강도가 더 강함을 나타냅니다.
2일(사전 및 사후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS) 부정적 영향
기간: 1일(흡연 전후 세션, 2일(스캔 전후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS) 부정적 영향 점수. 범위는 10-50이며 점수가 높을수록 부정적인 영향 수준이 높음을 나타냅니다.
1일(흡연 전후 세션, 2일(스캔 전후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS) 긍정적 영향
기간: 1일(흡연 전후 세션, 2일(스캔 전후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
PANAS(긍정적 및 부정적 영향 일정) 긍정적 영향 점수. 범위는 10-50이며 점수가 높을수록 더 높은 수준의 긍정적인 영향을 나타냅니다.
1일(흡연 전후 세션, 2일(스캔 전후 스캔), 3일(오전 및 오후), 4일(오전 및 오후), 5일(흡연 전후 세션)
니코틴 효과 설문지(NEQ) 질문: 니코틴의 강도를 느낍니다.
기간: 1일차(흡연 전), 5일차(흡연 후)
Nicotine Effects Questionnaire(NEQ) 질문: 니코틴의 강도를 느낍니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 수치가 높을수록 흡연 후 니코틴 효과가 더 강하게 느껴진다는 것을 나타냅니다.
1일차(흡연 전), 5일차(흡연 후)
니코틴 효과 설문지(NEQ) 질문: 니코틴의 기분 좋은 효과
기간: 1일차(흡연 전), 5일차(흡연 후)
NEQ 질문: 니코틴의 좋은 효과를 느낍니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 수치가 높을수록 흡연 후 니코틴의 좋은 효과를 더 많이 느끼는 것을 나타냅니다.
1일차(흡연 전), 5일차(흡연 후)
니코틴 효과 설문지(NEQ) 질문: 니코틴의 나쁜 영향을 느낌
기간: 1일차(흡연 전), 5일차(흡연 후)
Nicotine Effects Questionnaire(NEQ) 질문: 니코틴의 나쁜 영향을 느낍니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 수치가 높을수록 흡연 후 니코틴의 나쁜 영향을 더 많이 느낀다는 것을 나타냅니다.
1일차(흡연 전), 5일차(흡연 후)
니코틴 효과 설문지(NEQ) 질문: 헤드 러쉬
기간: 1일차(흡연 전), 5일차(흡연 후)
Nicotine Effects Questionnaire(NEQ) 질문: 머리가 급한 느낌입니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 수치가 높을수록 흡연 후 느낌이 더 강하고/더 강렬함을 나타냅니다.
1일차(흡연 전), 5일차(흡연 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cynthia N Epperson, M.D., Associate Professor of Psychiatry, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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