Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progesteron og hjernebilleddannelsesundersøgelse

7. juni 2022 opdateret af: University of Pennsylvania

Multimodal billeddannelse af progesteron/neurosteroideffekter ved nikotinafhængighed

Mandlige og kvindelige rygere blev rekrutteret til at gennemgå 2 faser af rygestop. Hver fase var 4 dage lang og involverede 3 hjernescanninger, blodprøver og en intervention, der involverede progesteron eller en matchet placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om et kønshormon kaldet progesteron er nyttigt til at reducere cigaretrygning og trang til cigaretter. Denne undersøgelse omfatter også hjernebilleddannelse for at måle mulige virkninger af progesteron på visse neurokemikalier. Disse neurokemikalier kaldes gamma-aminosmørsyre (eller GABA for kort) og glutamat. Både nikotin og progesteron påvirker disse hjernekemikalier.

Personer, der ønsker at deltage i denne undersøgelse, skal være medicinsk raske mænd eller kvinder, der ryger mindst 10 cigaretter om dagen eller mere. Deltagerne må ikke lide af en psykisk sygdom eller bruge andre stoffer end nikotin og marihuana. Deltagerne må ikke have implanteret metalanordninger såsom pacemakere, tandreguleringsbøjler eller granatsplinter. Deltagerne må ikke have jordnøddeallergi og må aldrig have reageret på progesteron. Endelig kan deltagerne ikke tage nogen form for medicin mod angst, depression eller søvnløshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Penn Center for Women's Behavioral Wellness

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige og mandlige rygere, i alderen 18 til 50 år;
  • Anamnese med rygning på mere end eller lig med 10 cigaretter dagligt i det seneste år ifølge selvrapportering (perioder med rygeafholdenhed inden for det sidste år vil være udelukkende efter PI's skøn);
  • Søger ikke behandling på tidspunktet for undersøgelsen for nikotinafhængighed;
  • Har en Fagerstrom-test for nikotinafhængighed (FTND)-score på mindst 3 og et kulilteniveau (CO) større end eller lig med 11 ppm;
  • Rengøring af urinstofskærm (marihuana er tilladt);
  • Ved godt helbred som bekræftet af sygehistorie;
  • For kvinder, ikke gravide som bestemt ved graviditetsscreening eller amning.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlig medicinsk sygdom: inklusive leversygdomme, unormal vaginal blødning, mistænkt eller kendt malignitet; tromboflebitis; dyb venetrombose; lungeemboli; koagulations- eller blødningsforstyrrelser; hjerte sygdom; diabetes; anamnese med slagtilfælde eller andre medicinske tilstande, som lægens investigator anser som kontraindiceret for patienten at deltage i undersøgelsen;
  • Regelmæssig brug af psykotrop medicin (antidepressiva, antipsykotika eller anxiolytika) og nylig (inden for det foregående år) psykiatrisk diagnose og behandling af akse I lidelser, herunder svær depression, bipolar affektiv lidelse, generaliseret angstlidelse, posttraumatisk stresslidelse og panikangst;
  • Livstidshistorie med skizofreni eller anden psykotisk lidelse;
  • Livsvarig stofafhængighedsforstyrrelse, undtagen nikotin, alkohol og marihuana, i henhold til SCID-interview
  • Stofbrugsforstyrrelser inden for de foregående 2 år, undtagen nikotin, i henhold til SCID-interview
  • Regelmæssig brug af andre tobaksprodukter end cigaretter, herunder røgfri tobak og nikotinprodukter;
  • Kendt allergi over for progesteron eller jordnødder (bærer til mikroniseret progesteron).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Progesteron 200 mg kapsler
Forsøgspersonerne vil få ordineret progesteron 200 mg kapsler af undersøgelsens hovedforsker. Forsøgspersoner vil tage 200 mg progesteron dagligt i fire dage.
Medicin: Progesteron
Deltagerne vil indtage fire piller af progesteron over en periode på fire dage. Deltagerne vil blive bedt om at holde sig fra at ryge, mens de tager progesteron.
Andre navne:
  • Prometrium
PLACEBO_COMPARATOR: Progesteron 200 mg look-alike kapsler
Forsøgspersonerne vil få ordineret progesteron 200 mg look-alike placebokapsler af undersøgelsens hovedforsker. Forsøgspersonerne vil tage look-alike placebokapsler dagligt i fire dage.
Medicin: Placebo
Deltagerne vil indtage fire piller placebo over en periode på fire dage. Deltagerne vil blive bedt om at holde sig fra at ryge, mens de tager placebo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GABA før og efter indgivelse af progesteron (Dorsal Anterior Cingulate Cortex [DACC])
Tidsramme: Testdag #2 og Testdag #5 - 6 samlede scanninger over en periode på 2-3 måneder.

GABA-koncentrationer (opsamlet i Dorsal Anterior Cingulate Cortex [DACC]) vil blive opnået ved hjælp af den ikke-invasive neuroimaging metode til protonmagnetisk resonansspektroskopi (1H-MRS) både før og efter placeboadministration og rygeabstinens. I alt vil forsøgspersonerne gennemgå 6 1H-MRS-scanninger. De 6 1H-MRS scanninger foregår over en periode på cirka 1-2 måneder. Hvert paradigme (placebo/progesteron) tager cirka en uge, med en cirka to ugers vask mellem paradigmer for mænd og en cirka 1 måneds vask mellem paradigmer for kvinder. Forsøgspersonen vil gennemgå en rygesession på testdag #1 og testdag #5, MRS-scanninger udføres på testdag #2 (2 scanninger) og testdag #5 (1 scanning).

Minimale data er tilgængelige for det primære resultat på grund af væsentlige problemer med 7T-scanneren. Alle efterfølgende scanninger blev udført på en 3T-scanner, som ikke har kapacitet til at indsamle data om GABA.
Testdag #2 og Testdag #5 - 6 samlede scanninger over en periode på 2-3 måneder.
GABA før og efter progesteronadministration (dorsolateral præfrontal cortex [DLPFC])
Tidsramme: Testdag #2 og Testdag #5 - 6 samlede scanninger over en periode på 2-3 måneder.

GABA-koncentrationer (opsamlet i den dorsolaterale præ-frontale cortex [DLPFC]) vil blive opnået ved hjælp af den ikke-invasive neuroimaging metode til protonmagnetisk resonansspektroskopi (1H-MRS) både før og efter placeboadministration og rygeabstinens. I alt vil forsøgspersonerne gennemgå 6 1H-MRS-scanninger. De 6 1H-MRS scanninger foregår over en periode på cirka 1-2 måneder. Hvert paradigme (placebo/progesteron) tager cirka en uge, med en cirka to ugers vask mellem paradigmer for mænd og en cirka 1 måneds vask mellem paradigmer for kvinder. Forsøgspersonen vil gennemgå en rygesession på testdag #1 og testdag #5, MRS-scanninger udføres på testdag #2 (2 scanninger) og testdag #5 (1 scanning).

Minimale data er tilgængelige for det primære resultat på grund af væsentlige problemer med 7T-scanneren. Alle efterfølgende scanninger blev udført på en 3T-scanner, som ikke har kapacitet til at indsamle data om GABA.
Testdag #2 og Testdag #5 - 6 samlede scanninger over en periode på 2-3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer under nikotinafholdenhed (NWSC)
Tidsramme: Dag 1 (før og efter ryge session, dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter rygning session)
Abstinenssymptomer vil blive målt ved hjælp af Nicotine Abstinenssymptomer Checkliste (NWSC). Skalaen går fra et minimum på 0 til et maksimum på 28, med højere score, der indikerer større abstinenser (flere abstinenssymptomer, højere intensitet/sværhedsgrad af abstinenser).
Dag 1 (før og efter ryge session, dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter rygning session)
Kort spørgeskema om rygningstrang (BQSU)
Tidsramme: Dag 1 (før og efter ryge session, dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter rygning session)
Trang vil blive vurderet ved hjælp af det korte spørgeskema om rygningstrang (BQSU). Det spænder fra 7-70 med højere niveauer, der indikerer højere niveauer af nikotin trang.
Dag 1 (før og efter ryge session, dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter rygning session)
Tiffany Questionnaire on Smoking Urges (TQSU)
Tidsramme: Dag 1 (før ryge session, dag 3 (PM), dag 4 (PM), dag 5 (før rygning session)
Trang vil også blive vurderet ved hjælp af Tiffany Questionnaire for Smoking Urges. Det spænder fra 32 til 224 med højere score indikerer højere niveauer af rygetrang/trang.
Dag 1 (før ryge session, dag 3 (PM), dag 4 (PM), dag 5 (før rygning session)
Profil for humørtilstande (POMS) Subscale: Tension-Angst
Tidsramme: Dag 2 (før og efter scanning), Dag 5 (før rygning)
Profil for humørtilstande (POMS) Subscale: Tension-Angst. Denne underskala går fra 0-28 med højere niveauer, der indikerer større spænding/angst.
Dag 2 (før og efter scanning), Dag 5 (før rygning)
Profil af stemningstilstande (POMS) Subscale: Depression-Dejection
Tidsramme: Dag 2 (før og efter scanning), Dag 5 (før rygning)
Profil af stemningstilstande (POMS) Subscale: Depression-Dejection. Denne underskala går fra 0-60 med højere niveauer, der indikerer større depression/nedtrykthed.
Dag 2 (før og efter scanning), Dag 5 (før rygning)
Profil af stemningstilstande (POMS) Underskala: Vrede-fjendtlighed
Tidsramme: Dag 2 (før og efter scanning), Dag 5 (før rygning)
Profil af stemningstilstande (POMS) Underskala: Vrede-fjendtlighed. Denne skala går fra 0 til 48 med højere niveauer, der indikerer højere niveauer af vrede/fjendtlighed.
Dag 2 (før og efter scanning), Dag 5 (før rygning)
Profil af humørtilstande (POMS) Subskala: Træthed
Tidsramme: Dag 2 (før og efter scanning), Dag 5 (før rygning)
Profil af humørtilstande (POMS) Subskala: Træthed. Denne underskala går fra 0 til 28 med højere score, der indikerer højere niveauer af træthed.
Dag 2 (før og efter scanning), Dag 5 (før rygning)
Profil af humørtilstand (POMS) Underskala: Vigor
Tidsramme: Dag 2 (før og efter scanning), Dag 5 (før rygning)
Profil af humørtilstand (POMS) Underskala: Vigor. Underskalaen går fra 0 til 32, hvor højere niveauer indikerer højere niveauer af kraft.
Dag 2 (før og efter scanning), Dag 5 (før rygning)
Profil af stemningstilstande (POMS) Underskala: Forvirring-forvirring
Tidsramme: Dag 2 (før og efter scanning), Dag 5 (før rygning)
Profil af stemningstilstande (POMS) Underskala: Forvirring-forvirring. Spænder fra 0 til 28 med højere niveauer, der indikerer højere niveauer af forvirring/forvirring.
Dag 2 (før og efter scanning), Dag 5 (før rygning)
Visuel Analog Skala (VAS) Spørgsmål: Hovedpine
Tidsramme: Dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter ryge session)
Visuel Analog Skala (VAS) spørgsmål: Hovedpine. Skalaen går fra 0 til 100 med højere niveauer, der indikerer større intensitet af symptom/følelse.
Dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter ryge session)
Visuel Analog Skala (VAS) Spørgsmål: Sult
Tidsramme: Dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter ryge session)
Visuel Analog Skala (VAS) spørgsmål: Sult. Skalaen går fra 0 til 100 med højere niveauer, der indikerer større intensitet af symptom/følelse.
Dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter ryge session)
Visuel Analog Skala (VAS) Spørgsmål: Kvalme
Tidsramme: Dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter ryge session)
Visuel Analog Skala (VAS) spørgsmål: Kvalme. Skalaen går fra 0 til 100 med højere niveauer, der indikerer større intensitet af symptom/følelse.
Dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter ryge session)
Visuel Analog Skala (VAS) Spørgsmål: Halsbrand.
Tidsramme: Dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter ryge session)
Visuel Analog Skala (VAS) spørgsmål: Halsbrand. Skalaen går fra 0 til 100 med højere niveauer, der indikerer større intensitet af symptom/følelse.
Dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter ryge session)
Visuel Analog Skala (VAS) Spørgsmål: Træt
Tidsramme: Dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter ryge session)
Visuel Analog Skala (VAS) spørgsmål: Træt. Skalaen går fra 0 til 100 med højere niveauer, der indikerer større intensitet af symptom/følelse.
Dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter ryge session)
Visuel Analog Skala (VAS) Spørgsmål: Irritabel
Tidsramme: Dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter ryge session)
Visuel Analog Skala (VAS) spørgsmål: Irritabel. Skalaen går fra 0 til 100 med højere niveauer, der indikerer større intensitet af symptom/følelse.
Dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter ryge session)
Visuel Analog Skala (VAS) Spørgsmål: Energisk
Tidsramme: Dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter ryge session)
Visuel Analog Skala (VAS) spørgsmål: Energisk. Skalaen går fra 0 til 100 med højere niveauer, der indikerer større intensitet af symptom/følelse.
Dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter ryge session)
Visuel Analog Skala (VAS) Spørgsmål: Afslappet
Tidsramme: Dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter ryge session)
Visuel Analog Skala (VAS) spørgsmål: Afslappet. Skalaen går fra 0 til 100 med højere niveauer, der indikerer større intensitet af symptom/følelse.
Dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter ryge session)
Visuel Analog Skala (VAS) Spørgsmål: Talende
Tidsramme: Dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter ryge session)
Visuel Analog Skala (VAS) spørgsmål: Hovedpine. Skalaen går fra 0 til 100 med højere niveauer, der indikerer større intensitet af symptom/følelse.
Dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter ryge session)
Visual Analog Scale (VAS) Spørgsmål: Glad
Tidsramme: Dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter ryge session)
Visuel Analog Skala (VAS) spørgsmål: Glad. Skalaen går fra 0 til 100 med højere niveauer, der indikerer større intensitet af symptom/følelse.
Dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter ryge session)
Visuel Analog Skala (VAS) Spørgsmål: Nervøs
Tidsramme: Dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter ryge session)
Visuel Analog Skala (VAS) spørgsmål: Nervøs. Skalaen går fra 0 til 100 med højere niveauer, der indikerer større intensitet af symptom/følelse.
Dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter ryge session)
Visual Analog Scale (VAS) Spørgsmål: Trist
Tidsramme: Dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter ryge session)
Visuel Analog Skala (VAS) spørgsmål: Trist. Skalaen går fra 0 til 100 med højere niveauer, der indikerer større intensitet af symptom/følelse.
Dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter ryge session)
Visuel Analog Skala (VAS) Spørgsmål: Rolig
Tidsramme: Dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter ryge session)
Visuel Analog Skala (VAS) spørgsmål: Rolig. Skalaen går fra 0 til 100 med højere niveauer, der indikerer større intensitet af symptom/følelse.
Dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter ryge session)
Visual Analog Scale (VAS) Spørgsmål: Deprimeret
Tidsramme: Dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter ryge session)
Visuel Analog Skala (VAS) spørgsmål: Deprimeret. Skalaen går fra 0 til 100 med højere niveauer, der indikerer større intensitet af symptom/følelse.
Dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter ryge session)
Visuel Analog Skala (VAS) Spørgsmål: Døsig
Tidsramme: Dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter ryge session)
Visuel Analog Skala (VAS) spørgsmål: Døsig. Skalaen går fra 0 til 100 med højere niveauer, der indikerer større intensitet af symptom/følelse.
Dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter ryge session)
Visuel Analog Skala (VAS) Spørgsmål: Angst
Tidsramme: Dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter ryge session)
Visuel Analog Skala (VAS) spørgsmål: ængstelig. Skalaen går fra 0 til 100 med højere niveauer, der indikerer større intensitet af symptom/følelse.
Dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter ryge session)
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS) Negativ påvirkning
Tidsramme: Dag 1 (før og efter ryge session, dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter rygning session)
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS) negativ påvirkningsscore. Spænder fra 10-50 med højere score, der repræsenterer højere niveauer af negativ påvirkning.
Dag 1 (før og efter ryge session, dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter rygning session)
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS) Positiv påvirkning
Tidsramme: Dag 1 (før og efter ryge session, dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter rygning session)
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS) Positiv påvirkningsscore. Spænder fra 10-50 med højere score, der repræsenterer højere niveauer af positiv påvirkning.
Dag 1 (før og efter ryge session, dag 2 (før og efter scanning), dag 3 (AM og PM), dag 4 (AM og PM), dag 5 (før og efter rygning session)
Spørgsmål til nikotineffekter (NEQ) Spørgsmål: Føler styrken af ​​nikotin
Tidsramme: Dag 1 (før ryge session), Dag 5 (efter rygning session)
Nicotine Effects Questionnaire (NEQ) spørgsmål: føler styrken af ​​nikotin. Score varierer fra 0 til 100 med højere niveauer, der indikerer en stærkere virkning af nikotin efter rygning.
Dag 1 (før ryge session), Dag 5 (efter rygning session)
Nicotine Effects Questionnaire (NEQ) Spørgsmål: Føles gode virkninger af nikotin
Tidsramme: Dag 1 (før ryge session), Dag 5 (efter rygning session)
NEQ spørgsmål: føles gode virkninger af nikotin. Score spænder fra 0 til 100 med højere niveauer, der indikerer, at du føler mere god effekt af nikotin efter rygning.
Dag 1 (før ryge session), Dag 5 (efter rygning session)
Spørgsmål til nikotineffekter (NEQ) Spørgsmål: Føles dårlige virkninger af nikotin
Tidsramme: Dag 1 (før ryge session), Dag 5 (efter rygning session)
Nicotine Effects Questionnaire (NEQ) spørgsmål: føles dårlige virkninger af nikotin. Score spænder fra 0 til 100 med højere niveauer, der indikerer, at du føler mere dårlige virkninger af nikotin efter rygning.
Dag 1 (før ryge session), Dag 5 (efter rygning session)
Spørgeskema om nikotineffekter (NEQ) Spørgsmål: Head Rush
Tidsramme: Dag 1 (før ryge session), Dag 5 (efter rygning session)
Nicotine Effects Questionnaire (NEQ) spørgsmål: føler hovedet sus. Score spænder fra 0 til 100 med højere niveauer, der indikerer, at du føler dig stærkere/mere intens hovedrus efter rygning.
Dag 1 (før ryge session), Dag 5 (efter rygning session)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cynthia N Epperson, M.D., Associate Professor of Psychiatry, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2013

Først opslået (SKØN)

7. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 811940
  • K24DA030301 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progesteron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner