Étude sur la progestérone et l'imagerie cérébrale
7 juin 2022 mis à jour par: University of Pennsylvania
Imagerie multimodale des effets de la progestérone/neurostéroïde dans la dépendance à la nicotine
Des fumeurs masculins et féminins ont été recrutés pour subir 2 phases de sevrage tabagique.
Chaque phase durait 4 jours et impliquait 3 scanners d'imagerie cérébrale, des prises de sang et une intervention impliquant de la progestérone ou un placebo correspondant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de savoir si une hormone sexuelle appelée progestérone est utile pour réduire le tabagisme et l'envie de fumer. Cette étude comprend également l'imagerie cérébrale pour mesurer les effets possibles de la progestérone sur certains neurochimiques. Ces neurochimiques sont appelés acide gamma-aminobutyrique (ou GABA en abrégé) et glutamate. La nicotine et la progestérone affectent ces produits chimiques du cerveau.
Les personnes souhaitant participer à cette étude doivent être des hommes ou des femmes médicalement sains qui fument au moins 10 cigarettes par jour ou plus. Les participants ne doivent pas souffrir d'une maladie mentale ni consommer de drogues autres que la nicotine et la marijuana. Les participants ne peuvent pas avoir de dispositifs métalliques implantés tels que des stimulateurs cardiaques, des appareils orthodontiques ou des éclats d'obus. Les participants ne doivent pas avoir d'allergies aux arachides et ne doivent jamais avoir eu de réaction à la progestérone. Enfin, les participants ne doivent pas prendre de médicaments contre l'anxiété, la dépression ou l'insomnie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Penn Center for Women's Behavioral Wellness
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fumeuses et fumeurs âgés de 18 à 50 ans ;
- Antécédents de tabagisme supérieurs ou égaux à 10 cigarettes par jour au cours de la dernière année, selon l'auto-déclaration (les périodes d'abstinence tabagique au cours de la dernière année seront exclusives à la discrétion de PI );
- Ne pas chercher de traitement au moment de l'étude pour la dépendance à la nicotine ;
- Avoir un score au test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine (FTND) d'au moins 3 et un niveau de monoxyde de carbone (CO) supérieur ou égal à 11 ppm ;
- Nettoyer le dépistage des drogues dans l'urine (la marijuana est permise);
- En bonne santé attestée par les antécédents médicaux ;
- Pour les femmes, pas enceintes tel que déterminé par le dépistage de grossesse, ni allaitement.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie médicale majeure : y compris les maladies du foie, les saignements vaginaux anormaux, les tumeurs malignes suspectées ou connues ; thrombophlébite; thrombose veineuse profonde; embolie pulmonaire; troubles de la coagulation ou des saignements ; cardiopathie; diabète; antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'autres conditions médicales que le médecin investigateur juge comme contre-indiquées pour que le patient participe à l'étude ;
- Utilisation régulière de médicaments psychotropes (antidépresseurs, antipsychotiques ou anxiolytiques) et diagnostic et traitement psychiatriques récents (au cours de l'année précédente) pour les troubles de l'Axe I, y compris la dépression majeure, le trouble affectif bipolaire, le trouble anxieux généralisé, le trouble de stress post-traumatique et le trouble panique ;
- Antécédents au cours de la vie de schizophrénie ou d'un autre trouble psychotique ;
- Trouble de dépendance à une substance à vie, à l'exception de la nicotine, de l'alcool et de la marijuana, selon l'entretien SCID
- Troubles liés à l'utilisation de substances au cours des 2 dernières années, à l'exception de la nicotine, selon l'entretien SCID
- Utilisation régulière de tout autre produit du tabac que les cigarettes, y compris le tabac sans fumée et les produits à base de nicotine ;
- Allergie connue à la progestérone ou aux arachides (véhicule de la progestérone micronisée).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Gélules de progestérone 200 mg
Les sujets se verront prescrire des gélules de progestérone à 200 mg par l'investigateur principal de l'étude.
Les sujets prendront 200 mg de progestérone par jour pendant quatre jours.
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Les participants consommeront quatre comprimés de progestérone sur une période de quatre jours.
Il sera demandé aux participants de s'abstenir de fumer pendant qu'ils prennent de la progestérone.
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Capsules similaires à la progestérone 200 mg
Les sujets se verront prescrire des gélules placebo ressemblant à la progestérone de 200 mg par le chercheur principal de l'étude.
Les sujets prendront quotidiennement des gélules placebo identiques pendant quatre jours.
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Les participants consommeront quatre pilules de Placebo sur une période de quatre jours.
Il sera demandé aux participants de rester abstinents de fumer pendant qu'ils prennent le placebo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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GABA avant et après administration de progestérone (cortex cingulaire antérieur dorsal [DACC])
Délai: Test Day #2 et Test Day #5 - 6 scans au total sur une période de 2-3 mois.
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Les concentrations de GABA (collectées dans le cortex cingulaire antérieur dorsal [DACC]) seront obtenues à l'aide de la méthode de neuroimagerie non invasive de la spectroscopie par résonance magnétique protonique (1H-MRS) avant et après l'administration du placebo et l'abstinence tabagique. Au total, les sujets subiront 6 scans 1H-MRS. Les 6 scans 1H-MRS se déroulent sur une période d'environ 1 à 2 mois. Chaque paradigme (placebo/progestérone) prend environ une semaine, avec un lavage d'environ deux semaines entre les paradigmes pour les hommes et un lavage d'environ 1 mois entre les paradigmes pour les femmes. Le sujet subira une séance de tabagisme le jour du test n ° 1 et le jour du test n ° 5, des analyses MRS sont effectuées le jour du test n ° 2 (2 analyses) et le jour du test n ° 5 (1 analyse). Des données minimales sont disponibles pour le résultat principal en raison de problèmes importants avec le scanner 7T. Toutes les analyses ultérieures ont été effectuées sur un scanner 3T qui n'a pas la capacité de collecter des données sur le GABA. |
Test Day #2 et Test Day #5 - 6 scans au total sur une période de 2-3 mois.
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GABA avant et après administration de progestérone (cortex préfrontal dorsolatéral [DLPFC])
Délai: Test Day #2 et Test Day #5 - 6 scans au total sur une période de 2-3 mois.
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Les concentrations de GABA (collectées dans le cortex préfrontal dorsolatéral [DLPFC]) seront obtenues à l'aide de la méthode de neuroimagerie non invasive de la spectroscopie par résonance magnétique protonique (1H-MRS) avant et après l'administration du placebo et l'abstinence tabagique. Au total, les sujets subiront 6 scans 1H-MRS. Les 6 scans 1H-MRS se déroulent sur une période d'environ 1 à 2 mois. Chaque paradigme (placebo/progestérone) prend environ une semaine, avec un lavage d'environ deux semaines entre les paradigmes pour les hommes et un lavage d'environ 1 mois entre les paradigmes pour les femmes. Le sujet subira une séance de tabagisme le jour du test n ° 1 et le jour du test n ° 5, des analyses MRS sont effectuées le jour du test n ° 2 (2 analyses) et le jour du test n ° 5 (1 analyse). Des données minimales sont disponibles pour le résultat principal en raison de problèmes importants avec le scanner 7T. Toutes les analyses ultérieures ont été effectuées sur un scanner 3T qui n'a pas la capacité de collecter des données sur le GABA. |
Test Day #2 et Test Day #5 - 6 scans au total sur une période de 2-3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes pendant l'abstinence de nicotine (NWSC)
Délai: Jour 1 (séance pré et post fumage, jour 2 (scan pré et post), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (séance pré et post fumage)
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Les symptômes de sevrage seront mesurés à l'aide de la liste de contrôle des symptômes de sevrage de la nicotine (NWSC).
L'échelle va d'un minimum de 0 à un maximum de 28, les scores les plus élevés indiquant un sevrage plus important (plus de symptômes de sevrage, intensité/sévérité du sevrage plus élevée).
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Jour 1 (séance pré et post fumage, jour 2 (scan pré et post), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (séance pré et post fumage)
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Bref questionnaire sur les envies de fumer (BQSU)
Délai: Jour 1 (séance pré et post fumage, jour 2 (scan pré et post), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (séance pré et post fumage)
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Le craving sera évalué à l'aide du Brief Questionnaire on Smoking Urges (BQSU).
Il varie de 7 à 70 avec des niveaux plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de besoin de nicotine.
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Jour 1 (séance pré et post fumage, jour 2 (scan pré et post), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (séance pré et post fumage)
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Questionnaire Tiffany sur les envies de fumer (TQSU)
Délai: Jour 1 (séance pré fumage, jour 3 (PM), jour 4 (PM), jour 5 (séance pré fumage)
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L'envie de fumer sera également évaluée à l'aide du questionnaire Tiffany sur les envies de fumer.
Il varie de 32 à 224, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'envies/envies de fumer.
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Jour 1 (séance pré fumage, jour 3 (PM), jour 4 (PM), jour 5 (séance pré fumage)
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Sous-échelle du profil des états d'humeur (POMS) : tension-anxiété
Délai: Jour 2 (avant et après l'analyse), Jour 5 (session avant de fumer)
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Sous-échelle du Profil des états d'humeur (POMS) : Tension-Anxiété.
Cette sous-échelle va de 0 à 28 avec des niveaux plus élevés indiquant une plus grande tension/anxiété.
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Jour 2 (avant et après l'analyse), Jour 5 (session avant de fumer)
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Sous-échelle du profil des états d'humeur (POMS) : Dépression-Abattement
Délai: Jour 2 (avant et après l'analyse), Jour 5 (session avant de fumer)
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Sous-échelle du Profil des états d'humeur (POMS) : Dépression-Abattement.
Cette sous-échelle va de 0 à 60, les niveaux les plus élevés indiquant une plus grande dépression/abattement.
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Jour 2 (avant et après l'analyse), Jour 5 (session avant de fumer)
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Sous-échelle du profil des états d'humeur (POMS) : colère-hostilité
Délai: Jour 2 (avant et après l'analyse), Jour 5 (session avant de fumer)
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Sous-échelle du profil des états d'humeur (POMS) : colère-hostilité.
Cette échelle va de 0 à 48, les niveaux les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de colère/d'hostilité.
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Jour 2 (avant et après l'analyse), Jour 5 (session avant de fumer)
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Sous-échelle du profil des états d'humeur (POMS) : fatigue
Délai: Jour 2 (avant et après l'analyse), Jour 5 (session avant de fumer)
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Sous-échelle du Profil des états d'humeur (POMS) : Fatigue.
Cette sous-échelle va de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de fatigue plus élevés.
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Jour 2 (avant et après l'analyse), Jour 5 (session avant de fumer)
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Sous-échelle du profil de l'état de l'humeur (POMS) : Vigueur
Délai: Jour 2 (avant et après l'analyse), Jour 5 (session avant de fumer)
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Sous-échelle du profil de l'état de l'humeur (POMS) : Vigueur.
La sous-échelle va de 0 à 32, les niveaux les plus élevés indiquant des niveaux de vigueur plus élevés.
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Jour 2 (avant et après l'analyse), Jour 5 (session avant de fumer)
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Sous-échelle du profil des états d'humeur (POMS) : confusion-perplexité
Délai: Jour 2 (avant et après l'analyse), Jour 5 (session avant de fumer)
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Sous-échelle du profil des états d'humeur (POMS) : confusion-perplexité. Varie de 0 à 28 avec des niveaux plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de confusion/perplexité.
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Jour 2 (avant et après l'analyse), Jour 5 (session avant de fumer)
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Question sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : Maux de tête
Délai: Jour 2 (avant et après le scan), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (avant et après séance de fumage)
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Question sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : Maux de tête.
L'échelle va de 0 à 100 avec des niveaux plus élevés indiquant une plus grande intensité de symptôme/sentiment.
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Jour 2 (avant et après le scan), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (avant et après séance de fumage)
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Question sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : Faim
Délai: Jour 2 (avant et après le scan), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (avant et après séance de fumage)
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Question sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : Faim.
L'échelle va de 0 à 100 avec des niveaux plus élevés indiquant une plus grande intensité de symptôme/sentiment.
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Jour 2 (avant et après le scan), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (avant et après séance de fumage)
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Question sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : Nausée
Délai: Jour 2 (avant et après le scan), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (avant et après séance de fumage)
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Question sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : Nausée.
L'échelle va de 0 à 100 avec des niveaux plus élevés indiquant une plus grande intensité de symptôme/sentiment.
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Jour 2 (avant et après le scan), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (avant et après séance de fumage)
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Question sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : Brûlures d'estomac.
Délai: Jour 2 (avant et après le scan), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (avant et après séance de fumage)
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Question sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : Brûlures d'estomac.
L'échelle va de 0 à 100 avec des niveaux plus élevés indiquant une plus grande intensité de symptôme/sentiment.
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Jour 2 (avant et après le scan), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (avant et après séance de fumage)
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Question sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : Fatigué
Délai: Jour 2 (avant et après le scan), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (avant et après séance de fumage)
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Question sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : Fatigué.
L'échelle va de 0 à 100 avec des niveaux plus élevés indiquant une plus grande intensité de symptôme/sentiment.
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Jour 2 (avant et après le scan), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (avant et après séance de fumage)
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Question sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : Irritable
Délai: Jour 2 (avant et après le scan), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (avant et après séance de fumage)
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Question sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : Irritable.
L'échelle va de 0 à 100 avec des niveaux plus élevés indiquant une plus grande intensité de symptôme/sentiment.
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Jour 2 (avant et après le scan), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (avant et après séance de fumage)
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Question sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : Énergétique
Délai: Jour 2 (avant et après le scan), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (avant et après séance de fumage)
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Question sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : Énergétique.
L'échelle va de 0 à 100 avec des niveaux plus élevés indiquant une plus grande intensité de symptôme/sentiment.
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Jour 2 (avant et après le scan), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (avant et après séance de fumage)
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Question sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : Détendu
Délai: Jour 2 (avant et après le scan), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (avant et après séance de fumage)
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Question sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : Détendu.
L'échelle va de 0 à 100 avec des niveaux plus élevés indiquant une plus grande intensité de symptôme/sentiment.
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Jour 2 (avant et après le scan), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (avant et après séance de fumage)
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Question sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : bavard
Délai: Jour 2 (avant et après le scan), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (avant et après séance de fumage)
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Question sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : Maux de tête.
L'échelle va de 0 à 100 avec des niveaux plus élevés indiquant une plus grande intensité de symptôme/sentiment.
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Jour 2 (avant et après le scan), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (avant et après séance de fumage)
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Question sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : Heureux
Délai: Jour 2 (avant et après le scan), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (avant et après séance de fumage)
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Question sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : Heureux.
L'échelle va de 0 à 100 avec des niveaux plus élevés indiquant une plus grande intensité de symptôme/sentiment.
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Jour 2 (avant et après le scan), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (avant et après séance de fumage)
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Question sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : Nerveux
Délai: Jour 2 (avant et après le scan), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (avant et après séance de fumage)
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Question sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : Nerveux.
L'échelle va de 0 à 100 avec des niveaux plus élevés indiquant une plus grande intensité de symptôme/sentiment.
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Jour 2 (avant et après le scan), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (avant et après séance de fumage)
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Question sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : Triste
Délai: Jour 2 (avant et après le scan), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (avant et après séance de fumage)
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Question sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : Triste.
L'échelle va de 0 à 100 avec des niveaux plus élevés indiquant une plus grande intensité de symptôme/sentiment.
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Jour 2 (avant et après le scan), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (avant et après séance de fumage)
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Question sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : Calme
Délai: Jour 2 (avant et après le scan), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (avant et après séance de fumage)
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Question sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : Calme.
L'échelle va de 0 à 100 avec des niveaux plus élevés indiquant une plus grande intensité de symptôme/sentiment.
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Jour 2 (avant et après le scan), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (avant et après séance de fumage)
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Question sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : Déprimé
Délai: Jour 2 (avant et après le scan), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (avant et après séance de fumage)
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Question sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : Déprimé.
L'échelle va de 0 à 100 avec des niveaux plus élevés indiquant une plus grande intensité de symptôme/sentiment.
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Jour 2 (avant et après le scan), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (avant et après séance de fumage)
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Question sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : Somnolence
Délai: Jour 2 (avant et après le scan), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (avant et après séance de fumage)
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Question sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : Somnolence.
L'échelle va de 0 à 100 avec des niveaux plus élevés indiquant une plus grande intensité de symptôme/sentiment.
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Jour 2 (avant et après le scan), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (avant et après séance de fumage)
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Question sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : anxieux
Délai: Jour 2 (avant et après le scan), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (avant et après séance de fumage)
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Question sur l'échelle visuelle analogique (EVA) : Anxieux.
L'échelle va de 0 à 100 avec des niveaux plus élevés indiquant une plus grande intensité de symptôme/sentiment.
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Jour 2 (avant et après le scan), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (avant et après séance de fumage)
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Programme d'affects positifs et négatifs (PANAS) Affect négatif
Délai: Jour 1 (séance pré et post fumage, jour 2 (scan pré et post), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (séance pré et post fumage)
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Score d'affect négatif du programme d'affect positif et négatif (PANAS).
Varie de 10 à 50 avec des scores plus élevés représentant des niveaux plus élevés d'affect négatif.
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Jour 1 (séance pré et post fumage, jour 2 (scan pré et post), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (séance pré et post fumage)
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Programme d'affect positif et négatif (PANAS) Affect positif
Délai: Jour 1 (séance pré et post fumage, jour 2 (scan pré et post), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (séance pré et post fumage)
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Programme d'affect positif et négatif (PANAS) Score d'affect positif.
Varie de 10 à 50 avec des scores plus élevés représentant des niveaux plus élevés d'affect positif.
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Jour 1 (séance pré et post fumage, jour 2 (scan pré et post), jour 3 (matin et après-midi), jour 4 (matin et après-midi), jour 5 (séance pré et post fumage)
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Questionnaire sur les effets de la nicotine (NEQ) : Ressent la force de la nicotine
Délai: Jour 1 (séance pré fumage), Jour 5 (séance post fumage)
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Question du questionnaire sur les effets de la nicotine (NEQ) : ressent la force de la nicotine.
Le score varie de 0 à 100 avec des niveaux plus élevés indiquant une sensation d'effets plus forts de la nicotine après avoir fumé.
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Jour 1 (séance pré fumage), Jour 5 (séance post fumage)
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Questionnaire du Questionnaire sur les effets de la nicotine (NEQ) : Feels Good Effects of Nicotine
Délai: Jour 1 (séance pré fumage), Jour 5 (séance post fumage)
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Question NEQ : ressent bien les effets de la nicotine.
Le score varie de 0 à 100 avec des niveaux plus élevés indiquant que l'on ressent plus de bons effets de la nicotine après avoir fumé.
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Jour 1 (séance pré fumage), Jour 5 (séance post fumage)
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Questionnaire sur les effets de la nicotine (NEQ) : Se sent mal les effets de la nicotine
Délai: Jour 1 (séance pré fumage), Jour 5 (séance post fumage)
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Question du questionnaire sur les effets de la nicotine (NEQ) : ressent les mauvais effets de la nicotine.
Le score varie de 0 à 100, les niveaux les plus élevés indiquant de ressentir plus d'effets néfastes de la nicotine après avoir fumé.
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Jour 1 (séance pré fumage), Jour 5 (séance post fumage)
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Questionnaire sur les effets de la nicotine (NEQ) : Head Rush
Délai: Jour 1 (séance pré fumage), Jour 5 (séance post fumage)
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Question du questionnaire sur les effets de la nicotine (NEQ) : se sent la tête se précipiter.
Le score varie de 0 à 100, les niveaux les plus élevés indiquant une sensation de tête plus forte/plus intense après avoir fumé.
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Jour 1 (séance pré fumage), Jour 5 (séance post fumage)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cynthia N Epperson, M.D., Associate Professor of Psychiatry, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cai K, Nanga RP, Lamprou L, Schinstine C, Elliott M, Hariharan H, Reddy R, Epperson CN. The impact of gabapentin administration on brain GABA and glutamate concentrations: a 7T (1)H-MRS study. Neuropsychopharmacology. 2012 Dec;37(13):2764-71. doi: 10.1038/npp.2012.142. Epub 2012 Aug 8.
- Mason GF, Petrakis IL, de Graaf RA, Gueorguieva R, Guidone E, Coric V, Epperson CN, Rothman DL, Krystal JH. Cortical gamma-aminobutyric acid levels and the recovery from ethanol dependence: preliminary evidence of modification by cigarette smoking. Biol Psychiatry. 2006 Jan 1;59(1):85-93. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.06.009. Epub 2005 Nov 14.
- Epperson CN, O'Malley S, Czarkowski KA, Gueorguieva R, Jatlow P, Sanacora G, Rothman DL, Krystal JH, Mason GF. Sex, GABA, and nicotine: the impact of smoking on cortical GABA levels across the menstrual cycle as measured with proton magnetic resonance spectroscopy. Biol Psychiatry. 2005 Jan 1;57(1):44-8. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.09.021.
- Epperson CN, Toll B, Wu R, Amin Z, Czarkowski KA, Jatlow P, Mazure CM, O'Malley SS. Exploring the impact of gender and reproductive status on outcomes in a randomized clinical trial of naltrexone augmentation of nicotine patch. Drug Alcohol Depend. 2010 Nov 1;112(1-2):1-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.04.021. Epub 2010 Jun 19.
- Cosgrove KP, Mitsis EM, Bois F, Frohlich E, Tamagnan GD, Krantzler E, Perry E, Maciejewski PK, Epperson CN, Allen S, O'malley S, Mazure CM, Seibyl JP, van Dyck CH, Staley JK. 123I-5-IA-85380 SPECT imaging of nicotinic acetylcholine receptor availability in nonsmokers: effects of sex and menstrual phase. J Nucl Med. 2007 Oct;48(10):1633-40. doi: 10.2967/jnumed.107.042317. Epub 2007 Sep 14.
- Novick AM, Duffy KA, Johnson RL, Sammel MD, Cao W, Strasser AA, Sofuoglu M, Kuzma A, Loughead J, Morrow AL, Epperson CN. Effect of progesterone administration in male and female smokers on nicotine withdrawal and neural response to smoking cues: role of progesterone conversion to allopregnanolone. Biol Sex Differ. 2022 Oct 23;13(1):60. doi: 10.1186/s13293-022-00472-w.
- Novick AM, Duffy KA, Johnson RL, Sammel MD, Cao W, Strasser AA, Sofuoglu M, Kuzma A, Loughead J, Epperson CN. Progesterone Increases Nicotine Withdrawal and Anxiety in Male but Not Female Smokers During Brief Abstinence. Nicotine Tob Res. 2022 Nov 12;24(12):1898-1905. doi: 10.1093/ntr/ntac146.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
7 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 811940
- K24DA030301 (NIH)
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