Исследование прогестерона и визуализации мозга
7 июня 2022 г. обновлено: University of Pennsylvania
Мультимодальная визуализация эффектов прогестерона/нейростероидов при никотиновой зависимости
Курильщики мужского и женского пола были набраны для прохождения двух этапов отказа от курения.
Каждая фаза длилась 4 дня и включала 3 сканирования мозга, забор крови и вмешательство с использованием прогестерона или соответствующего плацебо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — выяснить, помогает ли половой гормон прогестерон уменьшить курение сигарет и тягу к сигаретам. Это исследование также включает визуализацию мозга для измерения возможных эффектов прогестерона на определенные нейрохимические вещества. Эти нейрохимические вещества называются гамма-аминомасляной кислотой (или сокращенно ГАМК) и глутаматом. И никотин, и прогестерон влияют на эти химические вещества мозга.
Лица, желающие принять участие в этом исследовании, должны быть здоровыми с медицинской точки зрения мужчинами или женщинами, которые выкуривают не менее 10 сигарет в день или больше. Участники не должны страдать психическим заболеванием или употреблять другие наркотики, кроме никотина и марихуаны. Участники не могут иметь никаких имплантированных металлических устройств, таких как кардиостимуляторы, ортодонтические брекеты или осколки. У участников не должно быть аллергии на арахис и никогда не должно быть реакции на прогестерон. Наконец, участники не могут принимать какие-либо лекарства от беспокойства, депрессии или бессонницы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Penn Center for Women's Behavioral Wellness
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- курящие женщины и мужчины в возрасте от 18 до 50 лет;
- Курение в анамнезе более или равно 10 сигарет в день за последний год, согласно самоотчету (периоды воздержания от курения в течение последнего года будут исключаться по усмотрению PI);
- Не обращались за лечением на момент исследования по поводу никотиновой зависимости;
- Иметь не менее 3 баллов по тесту Fagerstrom на никотиновую зависимость (FTND) и уровень угарного газа (CO) выше или равный 11 ppm;
- Чистый анализ мочи на наркотики (допускается марихуана);
- В добром здравии, подтвержденном анамнезом;
- Для женщин, не беременных по результатам скрининга на беременность и не кормящих грудью.
Критерий исключения:
- Основные медицинские заболевания в анамнезе: включая заболевания печени, аномальные вагинальные кровотечения, предполагаемые или известные злокачественные новообразования; тромбофлебит; тромбоз глубоких вен; легочная эмболия; нарушения свертываемости или кровотечения; сердечное заболевание; диабет; наличие в анамнезе инсульта или других заболеваний, которые врач-исследователь считает противопоказанием для участия пациента в исследовании;
- Регулярное использование психотропных препаратов (антидепрессантов, нейролептиков или анксиолитиков) и недавняя (в течение предыдущего года) психиатрическая диагностика и лечение расстройств оси I, включая большую депрессию, биполярное аффективное расстройство, генерализованное тревожное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство и паническое расстройство;
- Пожизненный анамнез шизофрении или другого психотического расстройства;
- Пожизненное расстройство зависимости от психоактивных веществ, за исключением никотина, алкоголя и марихуаны, согласно интервью SCID.
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ в течение предыдущих 2 лет, за исключением никотина, согласно интервью SCID
- Регулярное употребление любых других табачных изделий, кроме сигарет, включая бездымный табак и никотиновые изделия;
- Известная аллергия на прогестерон или арахис (носитель микронизированного прогестерона).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Капсулы прогестерона 200 мг
Главный исследователь исследования назначит субъектам прогестерон в капсулах по 200 мг.
Субъекты будут принимать 200 мг прогестерона ежедневно в течение четырех дней.
|
Участники будут принимать четыре таблетки прогестерона в течение четырех дней.
Участникам будет предложено воздерживаться от курения во время приема прогестерона.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Капсулы похожие на прогестерон 200 мг
Субъектам будет назначен прогестерон 200 мг в капсулах, похожих на плацебо, главным исследователем исследования.
Субъекты будут принимать двойные капсулы плацебо ежедневно в течение четырех дней.
|
Участники будут принимать четыре таблетки Placebo в течение четырех дней.
Участников попросят воздерживаться от курения во время приема плацебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ГАМК до и после введения прогестерона (дорсальная передняя поясная кора [DACC])
Временное ограничение: Тестовый день №2 и Тестовый день №5 — всего 6 сканирований за период 2-3 месяца.
|
Концентрации ГАМК (собранные в дорсальной передней поясной коре [DACC]) будут получены с использованием неинвазивного метода нейровизуализации протонной магнитно-резонансной спектроскопии (1H-MRS) как до, так и после введения плацебо и воздержания от курения. Всего испытуемые пройдут 6 сканирований 1H-MRS. Шесть сканирований 1H-MRS выполняются в течение приблизительно 1-2 месяцев. Каждая парадигма (плацебо/прогестерон) занимает примерно одну неделю с примерно двухнедельным перерывом между парадигмами для мужчин и примерно 1-месячной промывкой между парадигмами для женщин. Субъект подвергается сеансу курения в день тестирования № 1 и в день тестирования № 5, сканирование MRS проводится в день тестирования № 2 (2 сканирования) и в день тестирования № 5 (1 сканирование). Минимальные данные доступны для основного исхода из-за существенных проблем со сканером 7T. Все последующие сканирования проводились на 3Т-сканере, который не может собирать данные о ГАМК. |
Тестовый день №2 и Тестовый день №5 — всего 6 сканирований за период 2-3 месяца.
|
|
ГАМК до и после введения прогестерона (дорсолатеральная префронтальная кора [DLPFC])
Временное ограничение: Тестовый день №2 и Тестовый день №5 — всего 6 сканирований за период 2-3 месяца.
|
Концентрации ГАМК (собранные в дорсолатеральной префронтальной коре [DLPFC]) будут получены с использованием неинвазивного метода нейровизуализации протонной магнитно-резонансной спектроскопии (1H-MRS) как до, так и после введения плацебо и воздержания от курения. Всего испытуемые пройдут 6 сканирований 1H-MRS. Шесть сканирований 1H-MRS выполняются в течение приблизительно 1-2 месяцев. Каждая парадигма (плацебо/прогестерон) занимает примерно одну неделю с примерно двухнедельным перерывом между парадигмами для мужчин и примерно 1-месячной промывкой между парадигмами для женщин. Субъект подвергается сеансу курения в день тестирования № 1 и в день тестирования № 5, сканирование MRS проводится в день тестирования № 2 (2 сканирования) и в день тестирования № 5 (1 сканирование). Минимальные данные доступны для основного исхода из-за существенных проблем со сканером 7T. Все последующие сканирования проводились на 3Т-сканере, который не может собирать данные о ГАМК. |
Тестовый день №2 и Тестовый день №5 — всего 6 сканирований за период 2-3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы во время никотиновой абстиненции (NWSC)
Временное ограничение: День 1 (до и после сеанса курения, день 2 (до и после сканирования), день 3 (утром и вечером), день 4 (утренний и вечерний), день 5 (сеанс до и после курения)
|
Симптомы отмены будут измеряться с помощью контрольного списка симптомов отмены никотина (NWSC).
Шкала варьируется от минимума 0 до максимума 28, при этом более высокие баллы указывают на большую абстиненцию (больше симптомов абстиненции, более высокая интенсивность/тяжесть абстиненции).
|
День 1 (до и после сеанса курения, день 2 (до и после сканирования), день 3 (утром и вечером), день 4 (утренний и вечерний), день 5 (сеанс до и после курения)
|
|
Краткий опросник о позывах к курению (BQSU)
Временное ограничение: День 1 (до и после сеанса курения, день 2 (до и после сканирования), день 3 (утром и вечером), день 4 (утренний и вечерний), день 5 (сеанс до и после курения)
|
Тяга будет оцениваться с использованием краткого опросника о позывах к курению (BQSU).
Он колеблется от 7 до 70, причем более высокие уровни указывают на более высокий уровень тяги к никотину.
|
День 1 (до и после сеанса курения, день 2 (до и после сканирования), день 3 (утром и вечером), день 4 (утренний и вечерний), день 5 (сеанс до и после курения)
|
|
Опросник Тиффани о тяге к курению (TQSU)
Временное ограничение: День 1 (сессия перед курением, день 3 (вечер), день 4 (вечер), день 5 (сессия перед курением)
|
Тяга также будет оцениваться с помощью опросника Тиффани для определения тяги к курению.
Он колеблется от 32 до 224, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тяги к курению.
|
День 1 (сессия перед курением, день 3 (вечер), день 4 (вечер), день 5 (сессия перед курением)
|
|
Подшкала профиля состояний настроения (POMS): напряжение-тревога
Временное ограничение: День 2 (до и после сканирования), День 5 (до курения)
|
Подшкала профиля состояний настроения (POMS): напряжение-беспокойство.
Эта подшкала находится в диапазоне от 0 до 28, причем более высокие уровни указывают на большее напряжение/беспокойство.
|
День 2 (до и после сканирования), День 5 (до курения)
|
|
Подшкала профиля состояний настроения (POMS): депрессия-уныние
Временное ограничение: День 2 (до и после сканирования), День 5 (до курения)
|
Профиль состояний настроения (POMS) Подшкала: депрессия-уныние.
Эта подшкала находится в диапазоне от 0 до 60, при этом более высокие уровни указывают на большую депрессию/уныние.
|
День 2 (до и после сканирования), День 5 (до курения)
|
|
Подшкала профиля состояний настроения (POMS): гнев-враждебность
Временное ограничение: День 2 (до и после сканирования), День 5 (до курения)
|
Подшкала профиля состояний настроения (POMS): гнев-враждебность.
Эта шкала колеблется от 0 до 48, причем более высокие уровни указывают на более высокие уровни гнева/враждебности.
|
День 2 (до и после сканирования), День 5 (до курения)
|
|
Подшкала профиля состояний настроения (POMS): усталость
Временное ограничение: День 2 (до и после сканирования), День 5 (до курения)
|
Профиль состояний настроения (POMS) Подшкала: Усталость.
Эта подшкала находится в диапазоне от 0 до 28, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень усталости.
|
День 2 (до и после сканирования), День 5 (до курения)
|
|
Подшкала профиля настроения (POMS): бодрость
Временное ограничение: День 2 (до и после сканирования), День 5 (до курения)
|
Подшкала профиля настроения (POMS): бодрость.
Подшкала варьируется от 0 до 32, причем более высокие уровни указывают на более высокие уровни энергии.
|
День 2 (до и после сканирования), День 5 (до курения)
|
|
Профиль состояний настроения (POMS) Подшкала: замешательство-замешательство
Временное ограничение: День 2 (до и после сканирования), День 5 (до курения)
|
Подшкала профиля состояний настроения (POMS): замешательство-замешательство. Диапазон значений от 0 до 28, причем более высокие уровни указывают на более высокие уровни замешательства/замешательства.
|
День 2 (до и после сканирования), День 5 (до курения)
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Вопрос: Головная боль
Временное ограничение: 2-й день (до и после сканирования), 3-й день (утром и вечером), 4-й день (утром и вечером), 5-й день (до и после сеанса курения)
|
Вопрос по визуальной аналоговой шкале (ВАШ): Головная боль.
Шкала варьируется от 0 до 100, при этом более высокие уровни указывают на большую интенсивность симптома/ощущения.
|
2-й день (до и после сканирования), 3-й день (утром и вечером), 4-й день (утром и вечером), 5-й день (до и после сеанса курения)
|
|
Вопрос по визуальной аналоговой шкале (ВАШ): голод
Временное ограничение: 2-й день (до и после сканирования), 3-й день (утром и вечером), 4-й день (утром и вечером), 5-й день (до и после сеанса курения)
|
Вопрос по визуальной аналоговой шкале (ВАШ): голод.
Шкала варьируется от 0 до 100, при этом более высокие уровни указывают на большую интенсивность симптома/ощущения.
|
2-й день (до и после сканирования), 3-й день (утром и вечером), 4-й день (утром и вечером), 5-й день (до и после сеанса курения)
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Вопрос: Тошнота
Временное ограничение: 2-й день (до и после сканирования), 3-й день (утром и вечером), 4-й день (утром и вечером), 5-й день (до и после сеанса курения)
|
Вопрос по визуальной аналоговой шкале (ВАШ): тошнота.
Шкала варьируется от 0 до 100, при этом более высокие уровни указывают на большую интенсивность симптома/ощущения.
|
2-й день (до и после сканирования), 3-й день (утром и вечером), 4-й день (утром и вечером), 5-й день (до и после сеанса курения)
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Вопрос: Изжога.
Временное ограничение: 2-й день (до и после сканирования), 3-й день (утром и вечером), 4-й день (утром и вечером), 5-й день (до и после сеанса курения)
|
Вопрос по визуальной аналоговой шкале (ВАШ): изжога.
Шкала варьируется от 0 до 100, при этом более высокие уровни указывают на большую интенсивность симптома/ощущения.
|
2-й день (до и после сканирования), 3-й день (утром и вечером), 4-й день (утром и вечером), 5-й день (до и после сеанса курения)
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Вопрос: устал
Временное ограничение: 2-й день (до и после сканирования), 3-й день (утром и вечером), 4-й день (утром и вечером), 5-й день (до и после сеанса курения)
|
Вопрос по визуальной аналоговой шкале (ВАШ): Устал.
Шкала варьируется от 0 до 100, при этом более высокие уровни указывают на большую интенсивность симптома/ощущения.
|
2-й день (до и после сканирования), 3-й день (утром и вечером), 4-й день (утром и вечером), 5-й день (до и после сеанса курения)
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Вопрос: Раздражительный
Временное ограничение: 2-й день (до и после сканирования), 3-й день (утром и вечером), 4-й день (утром и вечером), 5-й день (до и после сеанса курения)
|
Вопрос по визуальной аналоговой шкале (ВАШ): раздражителен.
Шкала варьируется от 0 до 100, при этом более высокие уровни указывают на большую интенсивность симптома/ощущения.
|
2-й день (до и после сканирования), 3-й день (утром и вечером), 4-й день (утром и вечером), 5-й день (до и после сеанса курения)
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Вопрос: Энергичный
Временное ограничение: 2-й день (до и после сканирования), 3-й день (утром и вечером), 4-й день (утром и вечером), 5-й день (до и после сеанса курения)
|
Вопрос по визуальной аналоговой шкале (ВАШ): Энергичность.
Шкала варьируется от 0 до 100, при этом более высокие уровни указывают на большую интенсивность симптома/ощущения.
|
2-й день (до и после сканирования), 3-й день (утром и вечером), 4-й день (утром и вечером), 5-й день (до и после сеанса курения)
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Вопрос: расслабленный
Временное ограничение: 2-й день (до и после сканирования), 3-й день (утром и вечером), 4-й день (утром и вечером), 5-й день (до и после сеанса курения)
|
Вопрос по визуальной аналоговой шкале (ВАШ): расслаблен.
Шкала варьируется от 0 до 100, при этом более высокие уровни указывают на большую интенсивность симптома/ощущения.
|
2-й день (до и после сканирования), 3-й день (утром и вечером), 4-й день (утром и вечером), 5-й день (до и после сеанса курения)
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Вопрос: Разговорчивый
Временное ограничение: 2-й день (до и после сканирования), 3-й день (утром и вечером), 4-й день (утром и вечером), 5-й день (до и после сеанса курения)
|
Вопрос по визуальной аналоговой шкале (ВАШ): Головная боль.
Шкала варьируется от 0 до 100, при этом более высокие уровни указывают на большую интенсивность симптома/ощущения.
|
2-й день (до и после сканирования), 3-й день (утром и вечером), 4-й день (утром и вечером), 5-й день (до и после сеанса курения)
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Вопрос: Счастливый
Временное ограничение: 2-й день (до и после сканирования), 3-й день (утром и вечером), 4-й день (утром и вечером), 5-й день (до и после сеанса курения)
|
Вопрос по визуальной аналоговой шкале (ВАШ): счастлив.
Шкала варьируется от 0 до 100, при этом более высокие уровни указывают на большую интенсивность симптома/ощущения.
|
2-й день (до и после сканирования), 3-й день (утром и вечером), 4-й день (утром и вечером), 5-й день (до и после сеанса курения)
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Вопрос: Нервный
Временное ограничение: 2-й день (до и после сканирования), 3-й день (утром и вечером), 4-й день (утром и вечером), 5-й день (до и после сеанса курения)
|
Вопрос по визуальной аналоговой шкале (ВАШ): нервный.
Шкала варьируется от 0 до 100, при этом более высокие уровни указывают на большую интенсивность симптома/ощущения.
|
2-й день (до и после сканирования), 3-й день (утром и вечером), 4-й день (утром и вечером), 5-й день (до и после сеанса курения)
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Вопрос: Печально
Временное ограничение: 2-й день (до и после сканирования), 3-й день (утром и вечером), 4-й день (утром и вечером), 5-й день (до и после сеанса курения)
|
Вопрос по визуальной аналоговой шкале (ВАШ): Грустно.
Шкала варьируется от 0 до 100, при этом более высокие уровни указывают на большую интенсивность симптома/ощущения.
|
2-й день (до и после сканирования), 3-й день (утром и вечером), 4-й день (утром и вечером), 5-й день (до и после сеанса курения)
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Вопрос: Спокойствие
Временное ограничение: 2-й день (до и после сканирования), 3-й день (утром и вечером), 4-й день (утром и вечером), 5-й день (до и после сеанса курения)
|
Вопрос по визуальной аналоговой шкале (ВАШ): Спокойствие.
Шкала варьируется от 0 до 100, при этом более высокие уровни указывают на большую интенсивность симптома/ощущения.
|
2-й день (до и после сканирования), 3-й день (утром и вечером), 4-й день (утром и вечером), 5-й день (до и после сеанса курения)
|
|
Вопрос по визуальной аналоговой шкале (ВАШ): депрессия
Временное ограничение: 2-й день (до и после сканирования), 3-й день (утром и вечером), 4-й день (утром и вечером), 5-й день (до и после сеанса курения)
|
Вопрос по визуальной аналоговой шкале (ВАШ): депрессия.
Шкала варьируется от 0 до 100, при этом более высокие уровни указывают на большую интенсивность симптома/ощущения.
|
2-й день (до и после сканирования), 3-й день (утром и вечером), 4-й день (утром и вечером), 5-й день (до и после сеанса курения)
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Вопрос: сонливость
Временное ограничение: 2-й день (до и после сканирования), 3-й день (утром и вечером), 4-й день (утром и вечером), 5-й день (до и после сеанса курения)
|
Вопрос по визуальной аналоговой шкале (ВАШ): сонливость.
Шкала варьируется от 0 до 100, при этом более высокие уровни указывают на большую интенсивность симптома/ощущения.
|
2-й день (до и после сканирования), 3-й день (утром и вечером), 4-й день (утром и вечером), 5-й день (до и после сеанса курения)
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Вопрос: Беспокойство
Временное ограничение: 2-й день (до и после сканирования), 3-й день (утром и вечером), 4-й день (утром и вечером), 5-й день (до и после сеанса курения)
|
Вопрос по визуальной аналоговой шкале (ВАШ): тревога.
Шкала варьируется от 0 до 100, при этом более высокие уровни указывают на большую интенсивность симптома/ощущения.
|
2-й день (до и после сканирования), 3-й день (утром и вечером), 4-й день (утром и вечером), 5-й день (до и после сеанса курения)
|
|
График положительного и отрицательного воздействия (PANAS) Отрицательное влияние
Временное ограничение: День 1 (до и после сеанса курения, день 2 (до и после сканирования), день 3 (утром и вечером), день 4 (утренний и вечерний), день 5 (сеанс до и после курения)
|
Таблица положительных и отрицательных воздействий (PANAS) Оценка отрицательного воздействия.
Варьируется от 10 до 50, где более высокие баллы соответствуют более высокому уровню негативного влияния.
|
День 1 (до и после сеанса курения, день 2 (до и после сканирования), день 3 (утром и вечером), день 4 (утренний и вечерний), день 5 (сеанс до и после курения)
|
|
График положительного и отрицательного воздействия (PANAS) Положительное влияние
Временное ограничение: День 1 (до и после сеанса курения, день 2 (до и после сканирования), день 3 (утром и вечером), день 4 (утренний и вечерний), день 5 (сеанс до и после курения)
|
График положительного и отрицательного воздействия (PANAS) Оценка положительного воздействия.
Варьируется от 10 до 50, где более высокие баллы представляют более высокий уровень положительного воздействия.
|
День 1 (до и после сеанса курения, день 2 (до и после сканирования), день 3 (утром и вечером), день 4 (утренний и вечерний), день 5 (сеанс до и после курения)
|
|
Анкета о воздействии никотина (NEQ) Вопрос: чувствует силу никотина
Временное ограничение: 1-й день (до курения), 5-й день (после курения)
|
Вопрос из анкеты о воздействии никотина (NEQ): чувствует силу никотина.
Оценка варьируется от 0 до 100, причем более высокие уровни указывают на более сильное воздействие никотина после курения.
|
1-й день (до курения), 5-й день (после курения)
|
|
Анкета о воздействии никотина (NEQ) Вопрос: чувствует себя хорошо Воздействие никотина
Временное ограничение: 1-й день (до курения), 5-й день (после курения)
|
Вопрос NEQ: чувствует себя хорошо после никотина.
Оценка колеблется от 0 до 100, при этом более высокие уровни указывают на то, что после курения ощущается более приятное воздействие никотина.
|
1-й день (до курения), 5-й день (после курения)
|
|
Анкета о воздействии никотина (NEQ) Вопрос: Плохое самочувствие после воздействия никотина
Временное ограничение: 1-й день (до курения), 5-й день (после курения)
|
Вопрос анкеты о воздействии никотина (NEQ): чувствует плохое воздействие никотина.
Оценка колеблется от 0 до 100, при этом более высокие уровни указывают на более тяжелые последствия никотина после курения.
|
1-й день (до курения), 5-й день (после курения)
|
|
Вопрос из анкеты о воздействии никотина (NEQ): Head Rush
Временное ограничение: 1-й день (до курения), 5-й день (после курения)
|
Вопрос из опросника по никотиновым эффектам (NEQ): чувствуется головокружение.
Оценка варьируется от 0 до 100, при этом более высокие уровни указывают на ощущение более сильного/интенсивного головокружения после курения.
|
1-й день (до курения), 5-й день (после курения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cynthia N Epperson, M.D., Associate Professor of Psychiatry, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cai K, Nanga RP, Lamprou L, Schinstine C, Elliott M, Hariharan H, Reddy R, Epperson CN. The impact of gabapentin administration on brain GABA and glutamate concentrations: a 7T (1)H-MRS study. Neuropsychopharmacology. 2012 Dec;37(13):2764-71. doi: 10.1038/npp.2012.142. Epub 2012 Aug 8.
- Mason GF, Petrakis IL, de Graaf RA, Gueorguieva R, Guidone E, Coric V, Epperson CN, Rothman DL, Krystal JH. Cortical gamma-aminobutyric acid levels and the recovery from ethanol dependence: preliminary evidence of modification by cigarette smoking. Biol Psychiatry. 2006 Jan 1;59(1):85-93. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.06.009. Epub 2005 Nov 14.
- Epperson CN, O'Malley S, Czarkowski KA, Gueorguieva R, Jatlow P, Sanacora G, Rothman DL, Krystal JH, Mason GF. Sex, GABA, and nicotine: the impact of smoking on cortical GABA levels across the menstrual cycle as measured with proton magnetic resonance spectroscopy. Biol Psychiatry. 2005 Jan 1;57(1):44-8. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.09.021.
- Epperson CN, Toll B, Wu R, Amin Z, Czarkowski KA, Jatlow P, Mazure CM, O'Malley SS. Exploring the impact of gender and reproductive status on outcomes in a randomized clinical trial of naltrexone augmentation of nicotine patch. Drug Alcohol Depend. 2010 Nov 1;112(1-2):1-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.04.021. Epub 2010 Jun 19.
- Cosgrove KP, Mitsis EM, Bois F, Frohlich E, Tamagnan GD, Krantzler E, Perry E, Maciejewski PK, Epperson CN, Allen S, O'malley S, Mazure CM, Seibyl JP, van Dyck CH, Staley JK. 123I-5-IA-85380 SPECT imaging of nicotinic acetylcholine receptor availability in nonsmokers: effects of sex and menstrual phase. J Nucl Med. 2007 Oct;48(10):1633-40. doi: 10.2967/jnumed.107.042317. Epub 2007 Sep 14.
- Novick AM, Duffy KA, Johnson RL, Sammel MD, Cao W, Strasser AA, Sofuoglu M, Kuzma A, Loughead J, Morrow AL, Epperson CN. Effect of progesterone administration in male and female smokers on nicotine withdrawal and neural response to smoking cues: role of progesterone conversion to allopregnanolone. Biol Sex Differ. 2022 Oct 23;13(1):60. doi: 10.1186/s13293-022-00472-w.
- Novick AM, Duffy KA, Johnson RL, Sammel MD, Cao W, Strasser AA, Sofuoglu M, Kuzma A, Loughead J, Epperson CN. Progesterone Increases Nicotine Withdrawal and Anxiety in Male but Not Female Smokers During Brief Abstinence. Nicotine Tob Res. 2022 Nov 12;24(12):1898-1905. doi: 10.1093/ntr/ntac146.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 811940
- K24DA030301 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .