Progesteron och hjärnavbildningsstudie
7 juni 2022 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Multimodal avbildning av progesteron/neurosteroideffekter vid nikotinberoende
Manliga och kvinnliga rökare rekryterades för att genomgå två faser av rökavvänjning.
Varje fas var 4 dagar lång och involverade 3 hjärnavbildningsskanningar, blodtagningar och en intervention som involverade progesteron eller en matchad placebo.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att ta reda på om ett könshormon som kallas progesteron är till hjälp för att minska cigarettrökning och cigarettsuget. Denna studie inkluderar även hjärnavbildning för att mäta möjliga effekter av progesteron på vissa neurokemikalier. Dessa neurokemikalier kallas gamma-aminosmörsyra (eller GABA för kort) och glutamat. Både nikotin och progesteron påverkar dessa hjärnkemikalier.
Individer som vill delta i denna studie måste vara medicinskt friska män eller kvinnor som röker minst 10 cigaretter per dag eller mer. Deltagare får inte lida av en psykisk sjukdom eller använda andra droger än nikotin och marijuana. Deltagarna kan inte ha några implanterade metalliska enheter som pacemaker, ortodontisk tandställning eller splitter. Deltagarna får inte ha jordnötsallergier och får aldrig ha reagerat på progesteron. Slutligen kan deltagarna inte ta några mediciner för ångest, depression eller sömnlöshet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
81
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Penn Center for Women's Behavioral Wellness
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga och manliga rökare, i åldern 18 till 50 år;
- Historik av rökning mer än eller lika med 10 cigaretter dagligen under det senaste året, enligt självrapportering (perioder av rökavhållsamhet under det senaste året kommer att vara uteslutande efter PI:s bedömning);
- Söker inte behandling vid tidpunkten för studien för nikotinberoende;
- Ha ett Fagerström-test för nikotinberoende (FTND) poäng på minst 3 och en kolmonoxid (CO) nivå större än eller lika med 11 ppm;
- Rengör urindrogskärm (marijuana är tillåtet);
- Vid god hälsa enligt medicinsk historia;
- För kvinnor, inte gravida enligt graviditetsscreening eller amning.
Exklusions kriterier:
- Historik av allvarlig medicinsk sjukdom: inklusive leversjukdomar, onormal vaginal blödning, misstänkt eller känd malignitet; tromboflebit; djup ventrombos; lungemboli; koagulerings- eller blödningsrubbningar; hjärtsjukdom; diabetes; historia av stroke eller andra medicinska tillstånd som läkarens utredare anser vara kontraindicerat för patienten att delta i studien;
- Regelbunden användning av psykotropa läkemedel (antidepressiva, antipsykotika eller anxiolytika) och nyligen (inom föregående år) psykiatrisk diagnos och behandling för Axis I-störningar inklusive egentlig depression, bipolär affektiv sjukdom, generaliserat ångestsyndrom, posttraumatiskt stressyndrom och panikstörning;
- Livstidshistoria av schizofreni eller annan psykotisk störning;
- Livstidsproblem med substansberoende, förutom nikotin, alkohol och marijuana, enligt SCID-intervju
- Missbruksrubbningar under de senaste 2 åren, förutom nikotin, enligt SCID-intervju
- Regelbunden användning av andra tobaksprodukter än cigaretter, inklusive rökfri tobak och nikotinprodukter;
- Känd allergi mot progesteron eller jordnötter (bärare för mikroniserat progesteron).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Progesteron 200 mg kapslar
Försökspersonerna kommer att ordineras progesteron 200 mg kapslar av studiens huvudutredare.
Försökspersonerna kommer att ta 200 mg progesteron dagligen i fyra dagar.
|
Deltagarna kommer att konsumera fyra piller av progesteron under en period av fyra dagar.
Deltagarna kommer att uppmanas att avhålla sig från rökning medan de tar progesteron.
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Progesteron 200 mg look-alike kapslar
Försökspersonerna kommer att ordineras progesteron 200 mg look-alike placebokapslar av studiens huvudutredare.
Försökspersonerna kommer att ta look-alike placebokapslar dagligen i fyra dagar.
|
Deltagarna kommer att konsumera fyra piller placebo under en period av fyra dagar.
Deltagarna kommer att uppmanas att avhålla sig från rökning medan de tar Placebo.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GABA före och efter administrering av progesteron (Dorsal Anterior Cingulate Cortex [DACC])
Tidsram: Testdag #2 och Testdag #5 - 6 totala skanningar under en period på 2-3 månader.
|
GABA-koncentrationer (insamlade i Dorsal Anterior Cingulate Cortex [DACC]) kommer att erhållas med den icke-invasiva neuroimagingmetoden protonmagnetisk resonansspektroskopi (1H-MRS) både före och efter placeboadministrering och rökavhållsamhet. Totalt kommer försökspersonerna att genomgå 6 1H-MRS-skanningar. De 6 1H-MRS-skanningarna sker under en period av cirka 1-2 månader. Varje paradigm (placebo/progesteron) tar cirka en vecka, med cirka två veckors tvätt mellan paradigmen för män och en cirka 1 månads tvätt mellan paradigmen för kvinnor. Försökspersonen kommer att genomgå en röksession på testdag #1 och testdag #5, MRS-skanningar utförs på testdag #2 (2 skanningar) och testdag #5 (1 skanning). Minimala data är tillgängliga för det primära resultatet på grund av betydande problem med 7T-skannern. Alla efterföljande skanningar utfördes på en 3T-skanner som inte har kapacitet att samla in data om GABA. |
Testdag #2 och Testdag #5 - 6 totala skanningar under en period på 2-3 månader.
|
|
GABA före och efter administrering av progesteron (dorsolateral pre-frontal cortex [DLPFC])
Tidsram: Testdag #2 och Testdag #5 - 6 totala skanningar under en period på 2-3 månader.
|
GABA-koncentrationer (samlade i Dorsolateral Pre-Frontal Cortex [DLPFC]) kommer att erhållas med den icke-invasiva neuroimagingmetoden protonmagnetisk resonansspektroskopi (1H-MRS) både före och efter placeboadministrering och rökavhållsamhet. Totalt kommer försökspersonerna att genomgå 6 1H-MRS-skanningar. De 6 1H-MRS-skanningarna sker under en period av cirka 1-2 månader. Varje paradigm (placebo/progesteron) tar cirka en vecka, med cirka två veckors tvätt mellan paradigmen för män och en cirka 1 månads tvätt mellan paradigmen för kvinnor. Försökspersonen kommer att genomgå en röksession på testdag #1 och testdag #5, MRS-skanningar utförs på testdag #2 (2 skanningar) och testdag #5 (1 skanning). Minimala data är tillgängliga för det primära resultatet på grund av betydande problem med 7T-skannern. Alla efterföljande skanningar utfördes på en 3T-skanner som inte har kapacitet att samla in data om GABA. |
Testdag #2 och Testdag #5 - 6 totala skanningar under en period på 2-3 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom under nikotinabstinens (NWSC)
Tidsram: Dag 1 (för och efter rökningssession, dag 2 (för och efter scanning), dag 3 (AM och PM), dag 4 (AM och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
Abstinenssymtom kommer att mätas med hjälp av Nicotine Abstinenssymtom Checklista (NWSC).
Skalan sträcker sig från ett minimum av 0 till ett maximum av 28, med högre poäng som indikerar större abstinens (fler abstinenssymtom, högre intensitet/allvarlighet av abstinenser).
|
Dag 1 (för och efter rökningssession, dag 2 (för och efter scanning), dag 3 (AM och PM), dag 4 (AM och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
|
Kort frågeformulär om rökning (BQSU)
Tidsram: Dag 1 (för och efter rökningssession, dag 2 (för och efter scanning), dag 3 (AM och PM), dag 4 (AM och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
Suget kommer att bedömas med hjälp av det korta frågeformuläret om rökning (BQSU).
Det sträcker sig från 7-70 med högre nivåer som indikerar högre nivåer av nikotinbegär.
|
Dag 1 (för och efter rökningssession, dag 2 (för och efter scanning), dag 3 (AM och PM), dag 4 (AM och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
|
Tiffany Questionnaire on Smoking Urges (TQSU)
Tidsram: Dag 1 (före rökningssession, dag 3 (PM), dag 4 (PM), dag 5 (för rökningssession)
|
Suget kommer också att bedömas med hjälp av Tiffany Questionnaire for Smoking Urges.
Det sträcker sig från 32 till 224 med högre poäng indikerade högre nivåer av rökbehov/sug.
|
Dag 1 (före rökningssession, dag 3 (PM), dag 4 (PM), dag 5 (för rökningssession)
|
|
Profile of Mood States (POMS) Subscale: Tension-Angest
Tidsram: Dag 2 (för och efter skanning), Dag 5 (före rökningssession)
|
Profile of Mood States (POMS) Subscale: Tension-Angest.
Denna underskala sträcker sig från 0-28 med högre nivåer som indikerar större spänning/ångest.
|
Dag 2 (för och efter skanning), Dag 5 (före rökningssession)
|
|
Profil för humörtillstånd (POMS) Subscale: Depression-Dejection
Tidsram: Dag 2 (för och efter skanning), Dag 5 (före rökningssession)
|
Profil för humörtillstånd (POMS) Subscale: Depression-Dejection.
Denna underskala sträcker sig från 0-60 med högre nivåer som indikerar större depression/nedstämdhet.
|
Dag 2 (för och efter skanning), Dag 5 (före rökningssession)
|
|
Profil för humörtillstånd (POMS) Subskala: Ilska-fientlighet
Tidsram: Dag 2 (för och efter skanning), Dag 5 (före rökningssession)
|
Profil för humörtillstånd (POMS) Subskala: Ilska-fientlighet.
Denna skala sträcker sig från 0 till 48 med högre nivåer som indikerar högre nivåer av ilska/fientlighet.
|
Dag 2 (för och efter skanning), Dag 5 (före rökningssession)
|
|
Profil för humörtillstånd (POMS) Subscale: Fatigue
Tidsram: Dag 2 (för och efter skanning), Dag 5 (före rökningssession)
|
Profil för humörtillstånd (POMS) Subscale: Fatigue.
Denna underskala sträcker sig från 0 till 28 med högre poäng som indikerar högre nivåer av trötthet.
|
Dag 2 (för och efter skanning), Dag 5 (före rökningssession)
|
|
Profil för humörtillstånd (POMS) Subskala: Vigor
Tidsram: Dag 2 (för och efter skanning), Dag 5 (före rökningssession)
|
Profil för humörtillstånd (POMS) Subskala: Vigor.
Subskala sträcker sig från 0 till 32, med högre nivåer som indikerar högre nivåer av kraft.
|
Dag 2 (för och efter skanning), Dag 5 (före rökningssession)
|
|
Profile of Mood States (POMS) Subscale: Confusion-Bewilderment
Tidsram: Dag 2 (för och efter skanning), Dag 5 (före rökningssession)
|
Profile of Mood States (POMS) Subscale: Confusion-Bewilderment. Spänner från 0 till 28 med högre nivåer som indikerar högre nivåer av förvirring/förvirring.
|
Dag 2 (för och efter skanning), Dag 5 (före rökningssession)
|
|
Visual Analog Scale (VAS) Fråga: Huvudvärk
Tidsram: Dag 2 (för och efter skanning), dag 3 (förmiddag och PM), dag 4 (förmiddag och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
Visual Analog Scale (VAS) fråga: Huvudvärk.
Skalan sträcker sig från 0 till 100 med högre nivåer som indikerar större intensitet av symtom/känsla.
|
Dag 2 (för och efter skanning), dag 3 (förmiddag och PM), dag 4 (förmiddag och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
|
Visual Analog Scale (VAS) Fråga: Hunger
Tidsram: Dag 2 (för och efter skanning), dag 3 (förmiddag och PM), dag 4 (förmiddag och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
Visual Analog Scale (VAS) fråga: Hunger.
Skalan sträcker sig från 0 till 100 med högre nivåer som indikerar större intensitet av symtom/känsla.
|
Dag 2 (för och efter skanning), dag 3 (förmiddag och PM), dag 4 (förmiddag och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
|
Visual Analog Scale (VAS) Fråga: Illamående
Tidsram: Dag 2 (för och efter skanning), dag 3 (förmiddag och PM), dag 4 (förmiddag och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
Visual Analog Scale (VAS) fråga: Illamående.
Skalan sträcker sig från 0 till 100 med högre nivåer som indikerar större intensitet av symtom/känsla.
|
Dag 2 (för och efter skanning), dag 3 (förmiddag och PM), dag 4 (förmiddag och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
|
Visual Analog Scale (VAS) Fråga: Halsbränna.
Tidsram: Dag 2 (för och efter skanning), dag 3 (förmiddag och PM), dag 4 (förmiddag och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
Visual Analog Scale (VAS) fråga: Halsbränna.
Skalan sträcker sig från 0 till 100 med högre nivåer som indikerar större intensitet av symtom/känsla.
|
Dag 2 (för och efter skanning), dag 3 (förmiddag och PM), dag 4 (förmiddag och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
|
Visual Analog Scale (VAS) Fråga: Trött
Tidsram: Dag 2 (för och efter skanning), dag 3 (förmiddag och PM), dag 4 (förmiddag och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
Visual Analog Scale (VAS) fråga: Trött.
Skalan sträcker sig från 0 till 100 med högre nivåer som indikerar större intensitet av symtom/känsla.
|
Dag 2 (för och efter skanning), dag 3 (förmiddag och PM), dag 4 (förmiddag och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
|
Visual Analog Scale (VAS) Fråga: Irritabel
Tidsram: Dag 2 (för och efter skanning), dag 3 (förmiddag och PM), dag 4 (förmiddag och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
Visual Analog Scale (VAS) fråga: Irritabel.
Skalan sträcker sig från 0 till 100 med högre nivåer som indikerar större intensitet av symtom/känsla.
|
Dag 2 (för och efter skanning), dag 3 (förmiddag och PM), dag 4 (förmiddag och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
|
Visual Analog Scale (VAS) Fråga: Energisk
Tidsram: Dag 2 (för och efter skanning), dag 3 (förmiddag och PM), dag 4 (förmiddag och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
Visual Analog Scale (VAS) fråga: Energisk.
Skalan sträcker sig från 0 till 100 med högre nivåer som indikerar större intensitet av symtom/känsla.
|
Dag 2 (för och efter skanning), dag 3 (förmiddag och PM), dag 4 (förmiddag och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
|
Visual Analog Scale (VAS) Fråga: Avslappnad
Tidsram: Dag 2 (för och efter skanning), dag 3 (förmiddag och PM), dag 4 (förmiddag och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
Visual Analog Scale (VAS) fråga: Avslappnad.
Skalan sträcker sig från 0 till 100 med högre nivåer som indikerar större intensitet av symtom/känsla.
|
Dag 2 (för och efter skanning), dag 3 (förmiddag och PM), dag 4 (förmiddag och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
|
Visual Analog Scale (VAS) Fråga: Pratsam
Tidsram: Dag 2 (för och efter skanning), dag 3 (förmiddag och PM), dag 4 (förmiddag och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
Visual Analog Scale (VAS) fråga: Huvudvärk.
Skalan sträcker sig från 0 till 100 med högre nivåer som indikerar större intensitet av symtom/känsla.
|
Dag 2 (för och efter skanning), dag 3 (förmiddag och PM), dag 4 (förmiddag och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
|
Visual Analog Scale (VAS) Fråga: Glad
Tidsram: Dag 2 (för och efter skanning), dag 3 (förmiddag och PM), dag 4 (förmiddag och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
Visual Analog Scale (VAS) fråga: Glad.
Skalan sträcker sig från 0 till 100 med högre nivåer som indikerar större intensitet av symtom/känsla.
|
Dag 2 (för och efter skanning), dag 3 (förmiddag och PM), dag 4 (förmiddag och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
|
Visual Analog Scale (VAS) Fråga: Nervös
Tidsram: Dag 2 (för och efter skanning), dag 3 (förmiddag och PM), dag 4 (förmiddag och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
Visual Analog Scale (VAS) fråga: Nervös.
Skalan sträcker sig från 0 till 100 med högre nivåer som indikerar större intensitet av symtom/känsla.
|
Dag 2 (för och efter skanning), dag 3 (förmiddag och PM), dag 4 (förmiddag och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
|
Visual Analog Scale (VAS) Fråga: Sorgligt
Tidsram: Dag 2 (för och efter skanning), dag 3 (förmiddag och PM), dag 4 (förmiddag och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
Visual Analog Scale (VAS) fråga: Sorgligt.
Skalan sträcker sig från 0 till 100 med högre nivåer som indikerar större intensitet av symtom/känsla.
|
Dag 2 (för och efter skanning), dag 3 (förmiddag och PM), dag 4 (förmiddag och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
|
Visual Analog Scale (VAS) Fråga: Lugn
Tidsram: Dag 2 (för och efter skanning), dag 3 (förmiddag och PM), dag 4 (förmiddag och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
Visual Analog Scale (VAS) fråga: Lugn.
Skalan sträcker sig från 0 till 100 med högre nivåer som indikerar större intensitet av symtom/känsla.
|
Dag 2 (för och efter skanning), dag 3 (förmiddag och PM), dag 4 (förmiddag och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
|
Visual Analog Scale (VAS) Fråga: Deprimerad
Tidsram: Dag 2 (för och efter skanning), dag 3 (förmiddag och PM), dag 4 (förmiddag och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
Visual Analog Scale (VAS) fråga: Deprimerad.
Skalan sträcker sig från 0 till 100 med högre nivåer som indikerar större intensitet av symtom/känsla.
|
Dag 2 (för och efter skanning), dag 3 (förmiddag och PM), dag 4 (förmiddag och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
|
Visual Analog Scale (VAS) Fråga: Dåsig
Tidsram: Dag 2 (för och efter skanning), dag 3 (förmiddag och PM), dag 4 (förmiddag och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
Visual Analog Scale (VAS) fråga: Dåsig.
Skalan sträcker sig från 0 till 100 med högre nivåer som indikerar större intensitet av symtom/känsla.
|
Dag 2 (för och efter skanning), dag 3 (förmiddag och PM), dag 4 (förmiddag och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
|
Visual Analog Scale (VAS) Fråga: Orolig
Tidsram: Dag 2 (för och efter skanning), dag 3 (förmiddag och PM), dag 4 (förmiddag och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
Visual Analog Scale (VAS) fråga: Orolig.
Skalan sträcker sig från 0 till 100 med högre nivåer som indikerar större intensitet av symtom/känsla.
|
Dag 2 (för och efter skanning), dag 3 (förmiddag och PM), dag 4 (förmiddag och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
|
Positiva och negativa påverkan Schema (PANAS) Negativ påverkan
Tidsram: Dag 1 (för och efter rökningssession, dag 2 (för och efter scanning), dag 3 (AM och PM), dag 4 (AM och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
Positivt och negativt affektschema (PANAS) Negativt affektresultat.
Spänner från 10-50 med högre poäng som representerar högre nivåer av negativ påverkan.
|
Dag 1 (för och efter rökningssession, dag 2 (för och efter scanning), dag 3 (AM och PM), dag 4 (AM och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
|
Schema för positiva och negativa effekter (PANAS) Positiva effekter
Tidsram: Dag 1 (för och efter rökningssession, dag 2 (för och efter scanning), dag 3 (AM och PM), dag 4 (AM och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
Positiva och negativa effekter schema (PANAS) Positiva effekter.
Spänner från 10-50 med högre poäng som representerar högre nivåer av positiv påverkan.
|
Dag 1 (för och efter rökningssession, dag 2 (för och efter scanning), dag 3 (AM och PM), dag 4 (AM och PM), dag 5 (för och efter rökningssession)
|
|
Nikotineffekter frågeformulär (NEQ) Fråga: Känner styrka av nikotin
Tidsram: Dag 1 (session före rökning), Dag 5 (efter rökningssession)
|
Nicotine Effects Questionnaire (NEQ) fråga: känner styrkan av nikotin.
Poängen varierar från 0 till 100 med högre nivåer som indikerar att nikotinet får starkare effekter efter rökning.
|
Dag 1 (session före rökning), Dag 5 (efter rökningssession)
|
|
Nicotine Effects Questionnaire (NEQ) Fråga: Känns bra effekter av nikotin
Tidsram: Dag 1 (session före rökning), Dag 5 (efter rökningssession)
|
NEQ fråga: känns bra effekter av nikotin.
Poäng varierar från 0 till 100 med högre nivåer som tyder på att nikotinet mår bättre efter rökning.
|
Dag 1 (session före rökning), Dag 5 (efter rökningssession)
|
|
Nicotine Effects Questionnaire (NEQ) Fråga: Känns dåliga effekter av nikotin
Tidsram: Dag 1 (session före rökning), Dag 5 (efter rökningssession)
|
Nicotine Effects Questionnaire (NEQ) fråga: känns dåliga effekter av nikotin.
Poängen sträcker sig från 0 till 100 med högre nivåer som indikerar att du känner fler negativa effekter av nikotin efter rökning.
|
Dag 1 (session före rökning), Dag 5 (efter rökningssession)
|
|
Nicotine Effects Questionnaire (NEQ) Fråga: Head Rush
Tidsram: Dag 1 (session före rökning), Dag 5 (efter rökningssession)
|
Nicotine Effects Questionnaire (NEQ) fråga: känner att huvudet rusar.
Poängen varierar från 0 till 100 med högre nivåer som indikerar att du känner dig starkare/mer intensiv huvudrusning efter rökning.
|
Dag 1 (session före rökning), Dag 5 (efter rökningssession)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cynthia N Epperson, M.D., Associate Professor of Psychiatry, University of Pennsylvania
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cai K, Nanga RP, Lamprou L, Schinstine C, Elliott M, Hariharan H, Reddy R, Epperson CN. The impact of gabapentin administration on brain GABA and glutamate concentrations: a 7T (1)H-MRS study. Neuropsychopharmacology. 2012 Dec;37(13):2764-71. doi: 10.1038/npp.2012.142. Epub 2012 Aug 8.
- Mason GF, Petrakis IL, de Graaf RA, Gueorguieva R, Guidone E, Coric V, Epperson CN, Rothman DL, Krystal JH. Cortical gamma-aminobutyric acid levels and the recovery from ethanol dependence: preliminary evidence of modification by cigarette smoking. Biol Psychiatry. 2006 Jan 1;59(1):85-93. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.06.009. Epub 2005 Nov 14.
- Epperson CN, O'Malley S, Czarkowski KA, Gueorguieva R, Jatlow P, Sanacora G, Rothman DL, Krystal JH, Mason GF. Sex, GABA, and nicotine: the impact of smoking on cortical GABA levels across the menstrual cycle as measured with proton magnetic resonance spectroscopy. Biol Psychiatry. 2005 Jan 1;57(1):44-8. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.09.021.
- Epperson CN, Toll B, Wu R, Amin Z, Czarkowski KA, Jatlow P, Mazure CM, O'Malley SS. Exploring the impact of gender and reproductive status on outcomes in a randomized clinical trial of naltrexone augmentation of nicotine patch. Drug Alcohol Depend. 2010 Nov 1;112(1-2):1-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.04.021. Epub 2010 Jun 19.
- Cosgrove KP, Mitsis EM, Bois F, Frohlich E, Tamagnan GD, Krantzler E, Perry E, Maciejewski PK, Epperson CN, Allen S, O'malley S, Mazure CM, Seibyl JP, van Dyck CH, Staley JK. 123I-5-IA-85380 SPECT imaging of nicotinic acetylcholine receptor availability in nonsmokers: effects of sex and menstrual phase. J Nucl Med. 2007 Oct;48(10):1633-40. doi: 10.2967/jnumed.107.042317. Epub 2007 Sep 14.
- Novick AM, Duffy KA, Johnson RL, Sammel MD, Cao W, Strasser AA, Sofuoglu M, Kuzma A, Loughead J, Morrow AL, Epperson CN. Effect of progesterone administration in male and female smokers on nicotine withdrawal and neural response to smoking cues: role of progesterone conversion to allopregnanolone. Biol Sex Differ. 2022 Oct 23;13(1):60. doi: 10.1186/s13293-022-00472-w.
- Novick AM, Duffy KA, Johnson RL, Sammel MD, Cao W, Strasser AA, Sofuoglu M, Kuzma A, Loughead J, Epperson CN. Progesterone Increases Nicotine Withdrawal and Anxiety in Male but Not Female Smokers During Brief Abstinence. Nicotine Tob Res. 2022 Nov 12;24(12):1898-1905. doi: 10.1093/ntr/ntac146.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 november 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2013
Första postat (UPPSKATTA)
7 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 811940
- K24DA030301 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .