進行胃癌に対する腹腔鏡下胃切除術によるファストトラック手術：無作為対照試験 (FTSlapAG)
2013年10月8日 更新者：Quan Wang
進行胃に対する腹腔鏡補助下胃切除術によるファストトラック手術
この研究の目的は、進行胃癌患者に対する腹腔鏡下胃切除術と組み合わせた場合のファストトラック手術の実現可能性と安全性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
方法: 前向き無作為対照臨床試験を設計し、61 人の連続進行胃癌患者を募集した。
（治験登録番号：JLUFHC1722013） さらにファストトラック手術群（n=30）と従来手術群（n=31）に分ける。
両方のグループの手術手技は、D2 リンパ節郭清と同じ腹腔鏡下胃切除術です。
比較結果には、入院期間、通常の食事への復帰、および術後合併症が含まれます。結果: 通常の食事への復帰時間などの回復パラメータ。最初の亡命へ。歩行時間の開始;平均入院期間は、従来のケアプログラムの患者と比較して、ファストトラック手術プロトコルに割り当てられた患者ですべて少なくなります.
結論：進行胃癌患者においてファストトラックリハビリテーションが安全かつ実現可能であると考えます。
また、入院期間の短縮にもつながります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 進行胃がん、待機的腹腔鏡手術、75歳未満の診断。
除外基準:
- 術前補助化学療法を受けた早期胃癌患者、幽門閉塞を有する患者、または遠隔転移を有する患者は、研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ファストトラック手術
含まれる患者はランダムに 2 つのグループに分けられます。30 人は FTS リハビリテーション プログラムで LAG を受け、31 人は LAG を受けますが、従来の術後ケアを受けます。腹腔鏡補助胃切除術はこのアプローチで実施されます。退院の基準は、固形食への耐性、排便習慣の回復、および自力で歩く能力です。
|
含まれる患者はランダムに 2 つのグループに分けられます。30 人は FTS リハビリテーション プログラムで LAG を受け、31 人は LAG を受けますが、従来の術後ケアを受けます。腹腔鏡補助胃切除術はこのアプローチで実施されます。退院の基準は、固形食への耐性、排便習慣の回復、および自力で歩く能力です。
|
|
他の：従来の術後ケア
含まれる患者はランダムに 2 つのグループに分けられます。30 人は FTS リハビリテーション プログラムで LAG を受け、31 人は LAG を受けますが、従来の術後ケアを受けます。腹腔鏡補助胃切除術はこのアプローチで実施されます。退院の基準は、固形食への耐性、排便習慣の回復、および自力で歩く能力です。
|
含まれる患者はランダムに 2 つのグループに分けられます。30 人は FTS リハビリテーション プログラムで LAG を受け、31 人は LAG を受けますが、従来の術後ケアを受けます。腹腔鏡補助胃切除術はこのアプローチで実施されます。退院の基準は、固形食への耐性、排便習慣の回復、および自力で歩く能力です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
歩行時間
時間枠：手術後30日以内（プラスマイナス3日）
|
手術後30日以内（プラスマイナス3日）
|
|
離反時間
時間枠：手術後30日以内（プラスマイナス3日）
|
手術後30日以内（プラスマイナス3日）
|
|
食事摂取時間
時間枠：手術後30日以内（プラスマイナス3日）
|
手術後30日以内（プラスマイナス3日）
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
合併症
時間枠：一年
|
一年
|
|
再入院
時間枠：一年
|
一年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月8日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。