Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopea leikkaus laparoskooppisella avusteisella mahalaukun poistoleikkauksella pitkälle edenneen mahasyövän hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (FTSlapAG)

tiistai 8. lokakuuta 2013 päivittänyt: Quan Wang

Nopea leikkaus laparoskooppisella avusteisella mahalaukun poistoleikkauksella pitkälle edenneelle mahalaukulle

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia nopeutetun leikkauksen toteutettavuutta ja turvallisuutta, kun se yhdistetään laparoskooppisella avusteisella mahanpoistoleikkauksella pitkälle edenneille mahasyöpäpotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Suunnittelimme prospektiivisen satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen, jonka jälkeen rekrytoimme 61 peräkkäistä pitkälle edennyt mahasyöpäpotilasta. (Kokeilun rekisteröintinumero: JLUFHC1722013) Jakaudu edelleen nopeutetun leikkausryhmän (n=30) ja perinteisen kirurgian ryhmään (n=31). Kirurginen tekniikka molemmissa ryhmissä on sama laparoskooppinen gastrektomia ja D2-lymfadenektomia. Vertailutuloksiin sisältyvät sairaalahoidon kesto, normaaliin ruokavalioon paluu ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot. Tulokset: Toipumisparametrit, kuten normaaliin ruokavalioon palaamisen pituus; ensimmäiseen loikkaukseen; ambulaatioajan alku; Nopeutetun leikkausprotokollan saaneiden potilaiden keskimääräinen sairaalassaoloaika on vähemmän kuin tavanomaisessa hoito-ohjelmassa. Johtopäätös: Pidämme nopeutettua kuntoutusta turvallisena ja toteuttamiskelpoisena pitkälle edenneillä mahasyöpäpotilailla. Lisäksi se vähentää sairaalahoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkälle edenneen mahasyövän diagnoosi, elektiivinen laparoskooppinen leikkaus ja alle 75-vuotiaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli varhainen mahasyöpä, saivat neoadjuvanttia kemoterapiaa, joilla oli pylorisen tukos tai etäpesäkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: nopea leikkaus
Mukana olevat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: 30 ryhmään, joille tehdään LAG FTS-kuntoutusohjelmalla, ja 31 potilasta, joille tehdään myös LAG, mutta he saavat tavanomaista postoperatiivista hoitoa. Laparoskopiaavusteinen mahalaukun poisto suoritetaan tällä lähestymistavalla. Ei ole eroa molempien ryhmien kirurgisissa toimenpiteissä. Kotiutuksen kriteerit ovat: kiinteän ruokavalion sieto, suolistotottumusten palautuminen ja kyky kävellä omatoimisesti.
Menettely: nopea leikkaus
Mukana olevat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: 30 ryhmään, joille tehdään LAG FTS-kuntoutusohjelmalla, ja 31 potilasta, joille tehdään myös LAG, mutta he saavat tavanomaista postoperatiivista hoitoa. Laparoskopiaavusteinen mahalaukun poisto suoritetaan tällä lähestymistavalla. Ei ole eroa molempien ryhmien kirurgisissa toimenpiteissä. Kotiutuksen kriteerit ovat: kiinteän ruokavalion sieto, suolistotottumusten palautuminen ja kyky kävellä omatoimisesti.
Muut: tavanomaista postoperatiivista hoitoa
Mukana olevat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: 30 ryhmään, joille tehdään LAG FTS-kuntoutusohjelmalla, ja 31 potilasta, joille tehdään myös LAG, mutta he saavat tavanomaista postoperatiivista hoitoa. Laparoskopiaavusteinen mahalaukun poisto suoritetaan tällä lähestymistavalla. Ei ole eroa molempien ryhmien kirurgisissa toimenpiteissä. Kotiutuksen kriteerit ovat: kiinteän ruokavalion sieto, suolistotottumusten palautuminen ja kyky kävellä omatoimisesti.
Menettely: tavanomaista postoperatiivista hoitoa
Mukana olevat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: 30 ryhmään, joille tehdään LAG FTS-kuntoutusohjelmalla, ja 31 potilasta, joille tehdään myös LAG, mutta he saavat tavanomaista postoperatiivista hoitoa. Laparoskopiaavusteinen mahalaukun poisto suoritetaan tällä lähestymistavalla. Ei ole eroa molempien ryhmien kirurgisissa toimenpiteissä. Kotiutuksen kriteerit ovat: kiinteän ruokavalion sieto, suolistotottumusten palautuminen ja kyky kävellä omatoimisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ambulointiaika
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana (plus tai miinus 3 päivää) leikkauksen jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana (plus tai miinus 3 päivää) leikkauksen jälkeen
loikkausaika
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana (plus tai miinus 3 päivää) leikkauksen jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana (plus tai miinus 3 päivää) leikkauksen jälkeen
ruoan saannin aika
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana (plus tai miinus 3 päivää) leikkauksen jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana (plus tai miinus 3 päivää) leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
takaisinotto
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Quan Wang

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-172 (Rekisterin tunniste: Quan Wang)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset nopea leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa