Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fast Track kirurgi med laparoskopisk assisteret gastrectomy for avanceret gastrisk cancer: et randomiseret kontrolleret forsøg (FTSlapAG)

8. oktober 2013 opdateret af: Quan Wang

Fast Track kirurgi med laparoskopisk assisteret gastrectomy for Advanced gastrisk

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og sikkerheden af ​​fast-track kirurgi kombineret med laparoskopisk assisteret gastrectomy for fremskredne gastrisk cancerpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Vi designede et prospektivt randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg og rekrutterede derefter 61 på hinanden følgende avancerede mavekræftpatienter. (Forsøgsregistreringsnummer: JLUFHC1722013) Opdel yderligere i en fast-track operationsgruppe (n=30) og en konventionel operationsgruppe (n=31). Kirurgisk teknik i begge grupper er samme laparoskopisk assisteret gastrektomi med D2 lymfadenektomi. Sammenlign resultater omfatter længden af ​​hospitalsophold, tilbagevenden til normal kost og postoperative komplikationer. Resultater: Restitutionsparametre såsom længden af ​​tid til at vende tilbage til normal kost; til den første afgang; start af ambulationstid; det gennemsnitlige hospitalsophold vil være alt mindre hos patienter, der er tildelt den hurtige operationsprotokol sammenlignet med dem i det konventionelle plejeprogram. Konklusion: Vi vil betragte fast-track rehabilitering for at være sikker og gennemførlig hos fremskredne mavekræftpatienter. Desuden vil det resultere i nedsat indlæggelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af fremskreden gastrisk cancer, elektiv laparoskopisk kirurgi og alder under 75.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidlig gastrisk cancer, modtog neoadjuverende kemoterapi, havde pylorus obstruktion eller med fjernmetastaser blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hurtig operation
De inkluderede patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: 30, der vil gennemgå LAG med FTS-rehabiliteringsprogram og 31, som også vil gennemgå LAG, men modtage konventionel postoperativ behandling. Laparoskopi-assisteret gastrectomy vil blive udført i denne tilgang. Der vil ikke være nogen forskel. i begge gruppers kirurgiske indgreb. Kriterierne for udskrivning er: tolerance over for fast kost, tilbagevenden af ​​afføringsvaner og evne til at gå på egen hånd.
Procedure: hurtig operation
De inkluderede patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: 30, der vil gennemgå LAG med FTS-rehabiliteringsprogram og 31, som også vil gennemgå LAG, men modtage konventionel postoperativ behandling. Laparoskopi-assisteret gastrectomy vil blive udført i denne tilgang. Der vil ikke være nogen forskel. i begge gruppers kirurgiske indgreb. Kriterierne for udskrivning er: tolerance over for fast kost, tilbagevenden af ​​afføringsvaner og evne til at gå på egen hånd.
Andet: konventionel postoperativ behandling
De inkluderede patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: 30, der vil gennemgå LAG med FTS-rehabiliteringsprogram og 31, som også vil gennemgå LAG, men modtage konventionel postoperativ behandling. Laparoskopi-assisteret gastrectomy vil blive udført i denne tilgang. Der vil ikke være nogen forskel. i begge gruppers kirurgiske indgreb. Kriterierne for udskrivning er: tolerance over for fast kost, tilbagevenden af ​​afføringsvaner og evne til at gå på egen hånd.
Procedure: konventionel postoperativ behandling
De inkluderede patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: 30, der vil gennemgå LAG med FTS-rehabiliteringsprogram og 31, som også vil gennemgå LAG, men modtage konventionel postoperativ behandling. Laparoskopi-assisteret gastrectomy vil blive udført i denne tilgang. Der vil ikke være nogen forskel. i begge gruppers kirurgiske indgreb. Kriterierne for udskrivning er: tolerance over for fast kost, tilbagevenden af ​​afføringsvaner og evne til at gå på egen hånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ambulationstid
Tidsramme: inden for de første 30 dage (plus eller minus 3 dage) efter operationen
inden for de første 30 dage (plus eller minus 3 dage) efter operationen
afbrydelsestid
Tidsramme: inden for de første 30 dage (plus eller minus 3 dage) efter operationen
inden for de første 30 dage (plus eller minus 3 dage) efter operationen
madindtagelsestid
Tidsramme: inden for de første 30 dage (plus eller minus 3 dage) efter operationen
inden for de første 30 dage (plus eller minus 3 dage) efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: et år
et år
genindlæggelse
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Quan Wang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2013

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-172 (Registry Identifier: Quan Wang)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med hurtig operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner