Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cirugía acelerada con gastrectomía asistida por laparoscopia para el cáncer gástrico avanzado: un ensayo controlado aleatorio (FTSlapAG)

8 de octubre de 2013 actualizado por: Quan Wang

Cirugía acelerada con gastrectomía asistida por laparoscopia para gástricos avanzados

El propósito de este estudio es investigar la viabilidad y seguridad de la cirugía de vía rápida cuando se combina con gastrectomía asistida por laparoscopia para pacientes con cáncer gástrico avanzado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Métodos: Diseñamos un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado y luego reclutamos a 61 pacientes consecutivos con cáncer gástrico avanzado. (Número de registro del ensayo: JLUFHC1722013) Dividir aún más en un grupo de cirugía acelerada (n=30) y un grupo de cirugía convencional (n=31). La técnica quirúrgica en ambos grupos es la misma gastrectomía asistida por laparoscopia con linfadenectomía D2. Comparar los resultados incluye la duración de la estancia hospitalaria, el regreso a la dieta normal y las complicaciones posoperatorias. Resultados: Parámetros de recuperación como el tiempo para volver a la dieta normal; a la primera deserción; tiempo de inicio de la deambulación; la estancia hospitalaria media será menor en los pacientes asignados al protocolo de cirugía de vía rápida en comparación con los del programa de atención convencional. Conclusión: Consideraremos que la rehabilitación acelerada es segura y factible en pacientes con cáncer gástrico avanzado. Además, se traducirá en una disminución de la estancia hospitalaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de cáncer gástrico avanzado, cirugía laparoscópica electiva y edad menor de 75 años.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron del estudio los pacientes con cáncer gástrico temprano, que recibieron quimioterapia neoadyuvante, que tenían obstrucción pilórica o con metástasis a distancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: cirugía de vía rápida
Los pacientes incluidos se dividirán aleatoriamente en dos grupos: 30 que se someterán a LAG con programa de rehabilitación FTS y 31 que también se someterán a LAG pero recibirán atención postoperatoria convencional. En este abordaje se realizará gastrectomía asistida por laparoscopia. No habrá diferencia en los procedimientos quirúrgicos de ambos grupos. Los criterios de egreso son: tolerancia a la dieta sólida, retorno de los hábitos defecatorios y capacidad de caminar por sí solos.
Procedimiento: cirugía de vía rápida
Los pacientes incluidos se dividirán aleatoriamente en dos grupos: 30 que se someterán a LAG con programa de rehabilitación FTS y 31 que también se someterán a LAG pero recibirán atención postoperatoria convencional. En este abordaje se realizará gastrectomía asistida por laparoscopia. No habrá diferencia en los procedimientos quirúrgicos de ambos grupos. Los criterios de egreso son: tolerancia a la dieta sólida, retorno de los hábitos defecatorios y capacidad de caminar por sí solos.
Otro: cuidado postoperatorio convencional
Los pacientes incluidos se dividirán aleatoriamente en dos grupos: 30 que se someterán a LAG con programa de rehabilitación FTS y 31 que también se someterán a LAG pero recibirán atención postoperatoria convencional. En este abordaje se realizará gastrectomía asistida por laparoscopia. No habrá diferencia en los procedimientos quirúrgicos de ambos grupos. Los criterios de egreso son: tolerancia a la dieta sólida, retorno de los hábitos defecatorios y capacidad de caminar por sí solos.
Procedimiento: cuidado postoperatorio convencional
Los pacientes incluidos se dividirán aleatoriamente en dos grupos: 30 que se someterán a LAG con programa de rehabilitación FTS y 31 que también se someterán a LAG pero recibirán atención postoperatoria convencional. En este abordaje se realizará gastrectomía asistida por laparoscopia. No habrá diferencia en los procedimientos quirúrgicos de ambos grupos. Los criterios de egreso son: tolerancia a la dieta sólida, retorno de los hábitos defecatorios y capacidad de caminar por sí solos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de deambulación
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días (más o menos 3 días) después de la cirugía
dentro de los primeros 30 días (más o menos 3 días) después de la cirugía
tiempo de deserción
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días (más o menos 3 días) después de la cirugía
dentro de los primeros 30 días (más o menos 3 días) después de la cirugía
tiempo de ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días (más o menos 3 días) después de la cirugía
dentro de los primeros 30 días (más o menos 3 días) después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Complicaciones
Periodo de tiempo: un año
un año
readmisión
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Quan Wang

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-172 (Identificador de registro: Quan Wang)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer gástrico

Ensayos clínicos sobre cirugía de vía rápida

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Spain

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir