진행성 위암에 대한 복강경 보조 위절제술을 이용한 패스트 트랙 수술: 무작위 대조 시험 (FTSlapAG)
2013년 10월 8일 업데이트: Quan Wang
진행성 위암에 대한 복강경 보조 위절제술을 통한 패스트 트랙 수술
본 연구의 목적은 진행성 위암 환자를 대상으로 복강경 보조 위절제술과 병행할 때 패스트트랙 수술의 타당성 및 안전성을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
방법: 전향적 무작위 통제 임상 시험을 설계한 다음 61명의 연속적인 진행성 위암 환자를 모집했습니다.
(임상 등록 번호: JLUFHC1722013) 추가로 신속 수술군(n=30)과 일반 수술군(n=31)으로 나눕니다.
두 그룹의 수술 기법은 D2 림프절 절제술과 동일한 복강경 보조 위절제술입니다.
비교 결과에는 입원 기간, 정상적인 식단으로의 복귀 및 수술 후 합병증이 포함됩니다. 결과: 정상 식단으로 돌아가는 시간과 같은 회복 매개변수; 첫 번째 탈북자에게; 보행 시작 시간 ; 패스트 트랙 수술 프로토콜에 할당된 환자의 평균 입원 기간은 기존 치료 프로그램에 있는 환자에 비해 훨씬 적습니다.
결론: 우리는 진행성 위암 환자에서 신속 재활이 안전하고 실현 가능하다고 생각할 것입니다.
게다가 입원 기간도 줄어들게 된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진행성 위암 진단, 선택적 복강경 수술 및 75세 미만.
제외 기준:
- 조기 위암 환자, 신보강 화학요법을 받은 환자, 유문 폐쇄가 있거나 원격 전이가 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 패스트 트랙 수술
포함된 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다: FTS 재활 프로그램과 함께 LAG를 받을 30명과 LAG를 받지만 기존의 수술 후 치료를 받을 31명. 퇴원 기준은 고형식에 대한 내성, 배변습관의 회복, 스스로 걸을 수 있는 정도이다.
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포함된 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다: FTS 재활 프로그램과 함께 LAG를 받을 30명과 LAG를 받지만 기존의 수술 후 치료를 받을 31명. 퇴원 기준은 고형식에 대한 내성, 배변습관의 회복, 스스로 걸을 수 있는 정도이다.
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다른: 기존의 수술 후 관리
포함된 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다: FTS 재활 프로그램과 함께 LAG를 받을 30명과 LAG를 받지만 기존의 수술 후 치료를 받을 31명. 퇴원 기준은 고형식에 대한 내성, 배변습관의 회복, 스스로 걸을 수 있는 정도이다.
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포함된 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다: FTS 재활 프로그램과 함께 LAG를 받을 30명과 LAG를 받지만 기존의 수술 후 치료를 받을 31명. 퇴원 기준은 고형식에 대한 내성, 배변습관의 회복, 스스로 걸을 수 있는 정도이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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보행 시간
기간: 수술 후 30일 이내(±3일 이내)
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수술 후 30일 이내(±3일 이내)
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탈북 시간
기간: 수술 후 30일 이내(±3일 이내)
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수술 후 30일 이내(±3일 이내)
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음식 섭취 시간
기간: 수술 후 30일 이내(±3일 이내)
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수술 후 30일 이내(±3일 이내)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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합병증
기간: 1년
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1년
|
|
재입학
기간: 1년
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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