Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Chirurgia accelerata con gastrectomia laparoscopica assistita per carcinoma gastrico avanzato: uno studio controllato randomizzato (FTSlapAG)

8 ottobre 2013 aggiornato da: Quan Wang

Chirurgia accelerata con gastrectomia laparoscopica assistita per gastrico avanzato

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la fattibilità e la sicurezza della chirurgia rapida quando combinata con la gastrectomia laparoscopica assistita per i pazienti con carcinoma gastrico avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi: Abbiamo progettato uno studio clinico prospettico randomizzato e controllato, quindi abbiamo reclutato 61 pazienti consecutivi con carcinoma gastrico avanzato. (Numero di registrazione dello studio: JLUFHC1722013) Ulteriore divisione in un gruppo di chirurgia accelerata (n=30) e un gruppo di chirurgia convenzionale (n=31). La tecnica chirurgica in entrambi i gruppi è la stessa gastrectomia laparoscopica assistita con linfoadenectomia D2. Il confronto dei risultati include la durata della degenza ospedaliera, il ritorno alla dieta normale e le complicanze postoperatorie. Risultati: parametri di recupero come il tempo necessario per tornare alla dieta normale; alla prima defezione; inizio del tempo di deambulazione; la degenza ospedaliera media sarà inferiore nei pazienti assegnati al protocollo chirurgico fast track rispetto a quelli nel programma di cure convenzionali. Conclusione: Considereremo la riabilitazione accelerata sicura e fattibile nei pazienti con carcinoma gastrico avanzato. Inoltre, si tradurrà in una riduzione della degenza ospedaliera.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di carcinoma gastrico avanzato, chirurgia laparoscopica elettiva ed età inferiore a 75 anni.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con carcinoma gastrico in fase iniziale, sottoposti a chemioterapia neoadiuvante, con ostruzione pilorica o con metastasi a distanza sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: chirurgia accelerata
I pazienti inclusi saranno divisi casualmente in due gruppi: 30 che saranno sottoposti a LAG con programma di riabilitazione FTS e 31 che saranno anch'essi sottoposti a LAG ma riceveranno cure postoperatorie convenzionali. La gastrectomia assistita da laparoscopia verrà eseguita con questo approccio. Non ci saranno differenze nelle procedure chirurgiche di entrambi i gruppi. I criteri per la dimissione sono: tolleranza alla dieta solida, ritorno alle abitudini intestinali e capacità di camminare da soli.
Procedura: chirurgia accelerata
I pazienti inclusi saranno divisi casualmente in due gruppi: 30 che saranno sottoposti a LAG con programma di riabilitazione FTS e 31 che saranno anch'essi sottoposti a LAG ma riceveranno cure postoperatorie convenzionali. La gastrectomia assistita da laparoscopia verrà eseguita con questo approccio. Non ci saranno differenze nelle procedure chirurgiche di entrambi i gruppi. I criteri per la dimissione sono: tolleranza alla dieta solida, ritorno alle abitudini intestinali e capacità di camminare da soli.
Altro: cure postoperatorie convenzionali
I pazienti inclusi saranno divisi casualmente in due gruppi: 30 che saranno sottoposti a LAG con programma di riabilitazione FTS e 31 che saranno anch'essi sottoposti a LAG ma riceveranno cure postoperatorie convenzionali. La gastrectomia assistita da laparoscopia verrà eseguita con questo approccio. Non ci saranno differenze nelle procedure chirurgiche di entrambi i gruppi. I criteri per la dimissione sono: tolleranza alla dieta solida, ritorno alle abitudini intestinali e capacità di camminare da soli.
Procedura: cure postoperatorie convenzionali
I pazienti inclusi saranno divisi casualmente in due gruppi: 30 che saranno sottoposti a LAG con programma di riabilitazione FTS e 31 che saranno anch'essi sottoposti a LAG ma riceveranno cure postoperatorie convenzionali. La gastrectomia assistita da laparoscopia verrà eseguita con questo approccio. Non ci saranno differenze nelle procedure chirurgiche di entrambi i gruppi. I criteri per la dimissione sono: tolleranza alla dieta solida, ritorno alle abitudini intestinali e capacità di camminare da soli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di deambulazione
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni (più o meno 3 giorni) dopo l'intervento
entro i primi 30 giorni (più o meno 3 giorni) dopo l'intervento
tempo di defezione
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni (più o meno 3 giorni) dopo l'intervento
entro i primi 30 giorni (più o meno 3 giorni) dopo l'intervento
tempo di assunzione del cibo
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni (più o meno 3 giorni) dopo l'intervento
entro i primi 30 giorni (più o meno 3 giorni) dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Complicazioni
Lasso di tempo: un anno
un anno
riammissione
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Quan Wang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-172 (Identificatore di registro: Quan Wang)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore gastrico

Prove cliniche su chirurgia accelerata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi