Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ускоренная хирургия с лапароскопической гастрэктомией при распространенном раке желудка: рандомизированное контролируемое исследование (FTSlapAG)

8 октября 2013 г. обновлено: Quan Wang

Ускоренная хирургия с лапароскопической гастрэктомией для расширенного желудка

Целью данного исследования является изучение осуществимости и безопасности ускоренной хирургии в сочетании с лапароскопической гастрэктомией у пациентов с распространенным раком желудка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы. Мы разработали проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование, в которое последовательно включили 61 пациента с распространенным раком желудка. (Регистрационный номер испытания: JLUFHC1722013) Далее разделите на группу ускоренной хирургии (n = 30) и группу обычной хирургии (n = 31). Хирургическая техника в обеих группах - одинаковая лапароскопическая гастрэктомия с лимфаденэктомией D2. Сравните результаты, в том числе продолжительность пребывания в больнице, возвращение к обычному питанию и послеоперационные осложнения. Результаты: параметры восстановления, такие как время, необходимое для возвращения к обычному питанию; до первого дезертирства; время начала амбулаторного лечения; среднее время пребывания в стационаре будет меньше у пациентов, назначенных на протокол ускоренной хирургии, по сравнению с пациентами, получающими обычную программу лечения. Вывод: мы считаем ускоренную реабилитацию безопасной и осуществимой у пациентов с распространенным раком желудка. Кроме того, это приведет к сокращению пребывания в стационаре.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика распространенного рака желудка, плановая лапароскопическая хирургия и возраст до 75 лет.

Критерий исключения:

  • Из исследования исключались пациенты с ранним раком желудка, получавшие неоадъювантную химиотерапию, с обструкцией привратника или с отдаленными метастазами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспресс-операция
Включенные пациенты будут случайным образом разделены на две группы: 30, которые будут проходить LAG с программой реабилитации FTS, и 31, которые также будут проходить LAG, но получат обычное послеоперационное лечение. в хирургических вмешательствах обеих групп. Критериями выписки являются: переносимость твердой диеты, возвращение привычек дефекации и способность ходить самостоятельно.
Процедура: экспресс-операция
Включенные пациенты будут случайным образом разделены на две группы: 30, которые будут проходить LAG с программой реабилитации FTS, и 31, которые также будут проходить LAG, но получат обычное послеоперационное лечение. в хирургических вмешательствах обеих групп. Критериями выписки являются: переносимость твердой диеты, возвращение привычек дефекации и способность ходить самостоятельно.
Другой: обычный послеоперационный уход
Включенные пациенты будут случайным образом разделены на две группы: 30, которые будут проходить LAG с программой реабилитации FTS, и 31, которые также будут проходить LAG, но получат обычное послеоперационное лечение. в хирургических вмешательствах обеих групп. Критериями выписки являются: переносимость твердой диеты, возвращение привычек дефекации и способность ходить самостоятельно.
Процедура: обычный послеоперационный уход
Включенные пациенты будут случайным образом разделены на две группы: 30, которые будут проходить LAG с программой реабилитации FTS, и 31, которые также будут проходить LAG, но получат обычное послеоперационное лечение. в хирургических вмешательствах обеих групп. Критериями выписки являются: переносимость твердой диеты, возвращение привычек дефекации и способность ходить самостоятельно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время хождения
Временное ограничение: в течение первых 30 дней (плюс-минус 3 дня) после операции
в течение первых 30 дней (плюс-минус 3 дня) после операции
время дезертирства
Временное ограничение: в течение первых 30 дней (плюс-минус 3 дня) после операции
в течение первых 30 дней (плюс-минус 3 дня) после операции
время приема пищи
Временное ограничение: в течение первых 30 дней (плюс-минус 3 дня) после операции
в течение первых 30 дней (плюс-минус 3 дня) после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Осложнения
Временное ограничение: один год
один год
реадмиссии
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Quan Wang

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-172 (Идентификатор реестра: Quan Wang)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования экспресс-операция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться