腹腔镜辅助胃切除术治疗晚期胃癌的快速通道手术：一项随机对照试验 (FTSlapAG)
2013年10月8日 更新者：Quan Wang
腹腔镜辅助胃切除术治疗晚期胃癌的快速通道手术
本研究旨在探讨快速康复外科联合腹腔镜辅助胃切除术治疗晚期胃癌患者的可行性和安全性。
研究概览
详细说明
方法：我们设计了一项前瞻性随机对照临床试验，然后连续招募了 61 名晚期胃癌患者。
（试验注册号：JLUFHC1722013）进一步分为快速康复外科组（n=30）和常规手术组（n=31）。
两组手术方式相同，均为腹腔镜辅助胃切除加D2淋巴结清扫术。
比较结果包括住院时间、恢复正常饮食和术后并发症。结果：恢复参数，如恢复正常饮食的时间；第一次背叛；开始移动时间；与常规护理计划中的患者相比，分配给快速通道手术方案的患者的平均住院时间将全部减少。
结论：我们认为快速康复治疗对晚期胃癌患者是安全可行的。
此外，这将减少住院时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 晚期胃癌的诊断、择期腹腔镜手术和 75 岁以下患者。
排除标准：
- 患有早期胃癌、接受过新辅助化疗、有幽门梗阻或有远处转移的患者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：快速手术
纳入的患者将被随机分为两组：30 名将接受 FTS 康复计划的 LAG 和 31 名也将接受 LAG 但接受常规术后护理。腹腔镜辅助胃切除术将以这种方式进行。没有差异两组均在手术过程中。出院标准为：耐受固体饮食、恢复排便习惯和自主行走能力。
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纳入的患者将被随机分为两组：30 名将接受 LAG 和 FTS 康复计划，31 名也将接受 LAG，但接受常规术后护理。腹腔镜辅助胃切除术将以这种方式进行。没有差异两组均在手术过程中。出院标准为：耐受固体饮食、恢复排便习惯和自主行走能力。
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其他：常规术后护理
纳入的患者将被随机分为两组：30 名将接受 LAG 和 FTS 康复计划，31 名也将接受 LAG，但接受常规术后护理。腹腔镜辅助胃切除术将以这种方式进行。没有差异两组均在手术过程中。出院标准为：耐受固体饮食、恢复排便习惯和自主行走能力。
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纳入的患者将被随机分为两组：30 名将接受 LAG 和 FTS 康复计划，31 名也将接受 LAG，但接受常规术后护理。腹腔镜辅助胃切除术将以这种方式进行。没有差异两组均在手术过程中。出院标准为：耐受固体饮食、恢复排便习惯和自主行走能力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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步行时间
大体时间：手术后前 30 天内（正负 3 天）
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手术后前 30 天内（正负 3 天）
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叛逃时间
大体时间：手术后前 30 天内（正负 3 天）
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手术后前 30 天内（正负 3 天）
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进食时间
大体时间：手术后前 30 天内（正负 3 天）
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手术后前 30 天内（正负 3 天）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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并发症
大体时间：一年
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一年
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再入院
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月29日
首次发布 (估计)
2013年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月8日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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