喘息におけるアレルゲンチャレンジに対するクロピドグレルの効果
2023年5月19日 更新者：University of Southampton
喘息では、イエダニなどのアレルゲンを吸い込むと、気道に炎症が誘発されます。
このプロセスには、P2Y12 受容体と呼ばれる受容体を介した 2 つの異なる種類の血球、血小板と白血球の間の相互作用が関与しているようです。
この研究の目的は、血小板の P2Y12 受容体を遮断する薬剤クロピドグレルが、軽度の喘息患者のハウスダスト ダニを呼吸した後の炎症を軽減するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hampshire
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Southampton、Hampshire、イギリス、SO16 6YD
- University of Southampton Faculty of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 喘息の確定診断
- GINA (2006) ガイドラインによる治療のステップ 1
- ベースライン FEV1 >80% 予測
除外基準:
- 現在の喫煙者
- 研究の 1 年未満前に禁煙し、喫煙歴が 10 年を超える元喫煙者
- アスピリンまたは他の抗凝固薬の現在の使用
- -気管支肺アスペルギルス症または制御されていない感染症の診断または記録された病歴
- -既存の喘息に関連しない臨床的に重要な心肺異常
- 過去または現在の結核、全身性エリテマトーデスまたは多発性硬化症
- -標準治療で制御されていない臨床的に重要な神経、腎臓、内分泌、胃腸、肝臓または血液学的異常
- -研究を妨げる可能性のある精神医学的、医学的または外科的障害の病歴
- -研究の1か月前に呼吸器感染症を示唆する病歴
- アルコールまたは娯楽用薬物の乱用
- 治療を必要とする免疫不全の診断
- -免疫調節剤による治療（2か月の吸入コルチコステロイドまたは研究の6か月前の経口コルチコステロイド）
- 継続中のアレルゲン減感作療法
- 鎮静剤、催眠剤、精神安定剤の常用
- 陽性の肝炎ウイルス抗原または抗体
- -研究の3か月以内の献血
- 研究の4週間前未満の生免疫
- 学習評価の指示が理解できない
- 緊急時の連絡が取れない
- -同時または過去3か月以内の別の研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボを投与された腕
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一致したプラセボ
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実験的：クロピドグレル
クロピドグレル投与群
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クロピドグレル 75mg を毎日 7 日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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クロピオドゴレルの存在下および非存在下でのアレルゲンチャレンジ後の喀痰好酸球の変化
時間枠：8日
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8日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1秒間に強制呼気量を20%減少させる刺激的なメタコリン濃度
時間枠：8日
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8日
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クロピドグレルの存在下および非存在下でのアレルゲンチャレンジ後の喀痰組織因子濃度の変化
時間枠：8日
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8日
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クロピドグレルの存在下および非存在下でのアレルゲンチャレンジ後の喀痰組織因子阻害剤濃度の変化
時間枠：8日
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8日
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クロピドグレルの存在下および非存在下でのアレルゲンチャレンジ後の喀痰トロンビン活性化可能フィンブリン溶解阻害剤濃度の変化
時間枠：8日
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8日
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クロピドグレルの存在下および非存在下でのアレルゲンチャレンジ後の喀痰P-セレクチン濃度の変化
時間枠：8日
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8日
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クロピドグレルの存在下および非存在下でのアレルゲンチャレンジ後の末梢血好酸球および血小板数の変化
時間枠：8日
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8日
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クロピドグレルの存在下および非存在下でのアレルゲンチャレンジ後の尿フィブリン分解産物およびロイコトリエンE4の変化
時間枠：8日
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8日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter H Howarth, MD、Professor of Medicine
- スタディディレクター：Christopher L Grainge, PhD MD、Senior Lecturer in Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月19日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。