Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние клопидогреля на провокацию аллергеном при астме

19 мая 2023 г. обновлено: University of Southampton
При астме вдыхание аллергена, такого как клещ домашней пыли, вызывает воспаление дыхательных путей. Этот процесс, по-видимому, включает взаимодействие между двумя разными типами клеток крови, тромбоцитами и лейкоцитами через рецептор, называемый рецептором P2Y12. Цель этого исследования — определить, уменьшает ли клопидогрел, который блокирует рецептор P2Y12 на тромбоцитах, воспаление после вдыхания клещей домашней пыли у людей с легкой астмой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз бронхиальной астмы
  • Первый этап лечения согласно рекомендациям GINA (2006)
  • исходный ОФВ1 >80% от должного

Критерий исключения:

  • текущий курильщик
  • бывший курильщик, бросивший курить менее чем за 1 год до начала исследования и имеющий стаж более 10 пачек лет
  • текущее использование аспирина или других антикоагулянтных препаратов
  • Диагноз или документально подтвержденный анамнез бронхолегочного аспергиллеза или неконтролируемых инфекций
  • Любые клинически значимые сердечно-легочные нарушения, не связанные с ранее существовавшей астмой.
  • Туберкулез в прошлом или в настоящее время, системная красная волчанка или рассеянный склероз
  • Любые клинически значимые неврологические, почечные, эндокринные, желудочно-кишечные, печеночные или гематологические нарушения, не контролируемые стандартным лечением.
  • Наличие в анамнезе психических, медицинских или хирургических заболеваний, которые могут помешать учебе.
  • Клинический анамнез, свидетельствующий о респираторной инфекции за месяц до исследования
  • Злоупотребление алкоголем или рекреационными наркотиками
  • Диагностика иммунодефицита, требующего лечения
  • Лечение иммуномодуляторами (ингаляционные кортикостероиды за два месяца или пероральные кортикостероиды за шесть месяцев до исследования)
  • Постоянная десенсибилизирующая терапия аллергенами
  • Регулярное употребление седативных, снотворных, транквилизаторов
  • Положительные антигены или антитела вируса гепатита
  • Сдача крови в течение 3 месяцев после исследования
  • Живая иммунизация <4 недель до исследования
  • Неспособность понять направления для оценки исследования
  • Невозможность связаться в случае чрезвычайной ситуации
  • Участие в другом исследовании в то же время или в течение предшествующего 3-месячного периода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Рука, получающая плацебо
Лекарство: Плацебо
Соответствующее плацебо
Экспериментальный: Клопидогрел
Группа, получающая клопидогрел
Лекарство: Клопидогрел
Клопидогрел 75 мг в день в течение 7 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение эозинофилов в мокроте после заражения аллергеном в присутствии и в отсутствие клопиодгорела
Временное ограничение: 8 дней
8 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Провоцирующая концентрация метахолина, вызывающая снижение объема форсированного выдоха на 20% за 1 секунду
Временное ограничение: 8 дней
8 дней
Изменение концентрации тканевого фактора мокроты после введения аллергена в присутствии и в отсутствие клопидогреля
Временное ограничение: 8 дней
8 дней
Изменение концентрации ингибитора тканевого фактора в мокроте после введения аллергена в присутствии и в отсутствие клопидогреля
Временное ограничение: 8 дней
8 дней
Изменение концентрации активируемого тромбином ингибитора финбринолиза в мокроте после введения аллергена в присутствии и в отсутствие клопидогреля
Временное ограничение: 8 дней
8 дней
Изменение концентрации Р-селектина в мокроте после введения аллергена в присутствии и в отсутствие клопидогреля
Временное ограничение: 8 дней
8 дней
Изменение количества эозинофилов и тромбоцитов в периферической крови после введения аллергена в присутствии и в отсутствие клопидогреля
Временное ограничение: 8 дней
8 дней
Изменение содержания продуктов деградации фибрина в моче и лейкотриена Е4 после введения аллергена в присутствии и в отсутствие клопидогреля
Временное ограничение: 8 дней
8 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southampton

Следователи

  • Главный следователь: Peter H Howarth, MD, Professor of Medicine
  • Директор по исследованиям: Christopher L Grainge, PhD MD, Senior Lecturer in Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RHMMED1063

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться