Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Clopidogrel på Allergen Challenge vid astma

19 maj 2023 uppdaterad av: University of Southampton
Vid astma framkallar andning av ett allergen, såsom husdammskvalster, inflammation i luftvägarna. Denna process verkar involvera en interaktion mellan två olika sorters blodkroppar, blodplättar och vita blodkroppar via en receptor som kallas P2Y12-receptorn. Syftet med denna studie är att avgöra om läkemedlet klopidogrel som blockerar P2Y12-receptorn på blodplättar, minskar inflammation efter inandning av husdammskvalster hos personer med mild astma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Storbritannien, SO16 6YD
        • University of Southampton Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad diagnos av astma
  • Steg ett av behandlingen enligt GINA (2006) riktlinjer
  • baseline FEV1 >80 % förutspått

Exklusions kriterier:

  • nuvarande rökare
  • ex rökare som slutade <1 år före studien och förpackningshistoria >10 packår
  • nuvarande användning av aspirin eller andra antikoagulerande läkemedel
  • Diagnos eller dokumenterad historia av bronkopulmonell aspergillos eller okontrollerade infektioner
  • Eventuella kliniskt signifikanta kardiopulmonella avvikelser som inte är relaterade till redan existerande astma
  • Tidigare eller nuvarande tuberkulos, systemisk lupus erythematos eller multipel skleros
  • Alla kliniskt signifikanta neurologiska, renala, endokrina, gastrointestinala, lever- eller hematologiska avvikelser okontrollerade med standardbehandling
  • Historik om psykiatriska, medicinska eller kirurgiska störningar som kan störa studien
  • Klinisk historia som tyder på luftvägsinfektion i månaden före studien
  • Alkohol- eller drogmissbruk
  • Diagnos av immunbrist som kräver behandling
  • Behandling med immunmodulatorer (inhalerade kortikosteroider på två månader eller orala kortikosteroider på sex månader före studien)
  • Pågående allergendesensibiliseringsterapi
  • Regelbunden användning av lugnande medel, hypnotika, lugnande medel
  • Positiva hepatitvirala antigener eller antikroppar
  • Bloddonation inom 3 månader efter studien
  • Levande immunisering <4 veckor före studien
  • Oförmåga att förstå riktningar för studiebedömning
  • Oförmåga att bli kontaktad i nödfall
  • Deltagande i en annan studie samtidigt eller inom en tidigare 3-månadersperiod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Arm ges placebo
Läkemedel: Placebo
Matchad placebo
Experimentell: Clopidogrel
Grupp som ges klopidogrel
Läkemedel: Clopidogrel
Clopidogrel 75 mg dagligen i 7 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i sputum eosinofiler efter allergenutmaning i närvaro och frånvaro av clopiodgorel
Tidsram: 8 dagar
8 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Provocerande koncentration av metakolin som inducerar 20 % minskning av forcerad utandningsvolym på 1 sekund
Tidsram: 8 dagar
8 dagar
Förändring i sputumvävnadsfaktorkoncentration efter allergenutmaning i närvaro och frånvaro av klopidogrel
Tidsram: 8 dagar
8 dagar
Förändring i koncentrationen av hämmare av sputumvävnadsfaktor efter allergenutmaning i närvaro och frånvaro av klopidogrel
Tidsram: 8 dagar
8 dagar
Förändring i koncentration av sputum trombinaktiverbar finbrinolyshämmare efter allergenutmaning i närvaro och frånvaro av klopidogrel
Tidsram: 8 dagar
8 dagar
Förändring i sputum P-selektinkoncentration efter allergenutmaning i närvaro och frånvaro av klopidogrel
Tidsram: 8 dagar
8 dagar
Förändring i eosinofil- och trombocytantal i perifert blod efter allergenutmaning i närvaro och frånvaro av klopidogrel
Tidsram: 8 dagar
8 dagar
Förändring i urinfibrinnedbrytningsprodukter och leukotrien E4 efter allergenpåverkan i närvaro och frånvaro av klopidogrel
Tidsram: 8 dagar
8 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southampton

Utredare

  • Huvudutredare: Peter H Howarth, MD, Professor of Medicine
  • Studierektor: Christopher L Grainge, PhD MD, Senior Lecturer in Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2013

Första postat (Uppskatta)

7 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RHMMED1063

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera