Efeito do Clopidogrel no Desafio do Alérgeno na Asma
19 de maio de 2023 atualizado por: University of Southampton
Na asma, a inalação de um alérgeno, como o ácaro da poeira doméstica, induz inflamação nas vias aéreas.
Este processo parece envolver uma interação entre dois tipos diferentes de células sanguíneas, plaquetas e glóbulos brancos, por meio de um receptor chamado receptor P2Y12.
O objetivo deste estudo é determinar se o medicamento clopidogrel, que bloqueia o receptor P2Y12 nas plaquetas, reduz a inflamação após a respiração de ácaros da poeira doméstica em pessoas com asma leve.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
- University of Southampton Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de asma
- Etapa um do tratamento pelas diretrizes da GINA (2006)
- FEV1 basal > 80% do previsto
Critério de exclusão:
- fumante atual
- ex-fumante que parou <1 ano antes do estudo e histórico de maços >10 maços anos
- uso atual de aspirina ou outro medicamento anticoagulante
- Diagnóstico ou história documentada de aspergilose broncopulmonar ou infecções não controladas
- Qualquer anormalidade cardiopulmonar clinicamente significativa não relacionada à asma pré-existente
- Tuberculose anterior ou atual, lúpus eritematoso sistêmico ou esclerose múltipla
- Quaisquer anormalidades neurológicas, renais, endócrinas, gastrointestinais, hepáticas ou hematológicas clinicamente significativas não controladas com o tratamento padrão
- História de distúrbios psiquiátricos, médicos ou cirúrgicos que possam interferir no estudo
- História clínica sugestiva de infecção respiratória no mês anterior ao estudo
- Abuso de álcool ou drogas recreativas
- Diagnóstico de imunodeficiência que requer tratamento
- Tratamento com imunomoduladores (corticosteroides inalatórios em dois meses ou corticosteroides orais seis meses antes do estudo)
- Terapia contínua de dessensibilização alergênica
- Uso regular de sedativos, hipnóticos, tranquilizantes
- Antígenos ou anticorpos positivos para hepatite viral
- Doação de sangue dentro de 3 meses do estudo
- Imunização viva <4 semanas antes do estudo
- Incapacidade de entender as instruções para a avaliação do estudo
- Incapacidade de ser contactado em caso de emergência
- Participação em outro estudo ao mesmo tempo ou em um período anterior de 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Braço dado placebo
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Placebo correspondente
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Experimental: Clopidogrel
Grupo que recebeu clopidogrel
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Clopidogrel 75mg ao dia por 7 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração nos eosinófilos do escarro após provocação com alérgenos na presença e ausência de clopiodgorel
Prazo: 8 dias
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8 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Provocando concentração de metacolina induzindo queda de 20% no volume expiratório forçado em 1 segundo
Prazo: 8 dias
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8 dias
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Alteração na concentração do fator tecidual do escarro após provocação com alérgenos na presença e ausência de clopidogrel
Prazo: 8 dias
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8 dias
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Alteração na concentração do inibidor do fator tecidual no escarro após desafio com alérgenos na presença e ausência de clopidogrel
Prazo: 8 dias
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8 dias
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Alteração na concentração do inibidor de finbrinólise ativável por trombina no escarro após exposição alergênica na presença e ausência de clopidogrel
Prazo: 8 dias
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8 dias
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Alteração na concentração de P-selectina no escarro após desafio com alérgenos na presença e ausência de clopidogrel
Prazo: 8 dias
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8 dias
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Alteração nas contagens de eosinófilos e plaquetas no sangue periférico após provocação com alérgenos na presença e ausência de clopidogrel
Prazo: 8 dias
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8 dias
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Alteração nos produtos de degradação da fibrina na urina e no leucotrieno E4 após provocação com alérgenos na presença e ausência de clopidogrel
Prazo: 8 dias
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8 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter H Howarth, MD, Professor of Medicine
- Diretor de estudo: Christopher L Grainge, PhD MD, Senior Lecturer in Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores da agregação plaquetária
- Antagonistas Purinérgicos dos Receptores P2Y
- Antagonistas dos Receptores P2 Purinérgicos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Clopidogrel
Outros números de identificação do estudo
- RHMMED1063
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