Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klopidogreelin vaikutus allergeenihaasteeseen astmassa

perjantai 19. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Southampton
Astmassa allergeenin, kuten pölypunkin, hengittäminen aiheuttaa tulehduksen hengitysteihin. Tämä prosessi näyttää sisältävän vuorovaikutuksen kahden erilaisen verisolun, verihiutaleiden ja valkosolujen välillä P2Y12-reseptoriksi kutsutun reseptorin kautta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö verihiutaleiden P2Y12-reseptorin toimintaa estävä klopidogreelilääke talonpölypunkkien hengittämisen jälkeistä tulehdusta ihmisillä, joilla on lievä astma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • University of Southampton Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu astmadiagnoosi
  • Ensimmäinen vaihe GINA:n (2006) ohjeiden mukaan
  • lähtötason FEV1 >80 % ennustettu

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen tupakoitsija
  • entinen tupakoitsija, joka lopetti <1 vuosi ennen opiskelua ja pakkaushistoria >10 pakkausvuotta
  • aspiriinin tai muiden antikoagulanttien nykyinen käyttö
  • Bronkopulmonaarisen aspergilloosin tai hallitsemattomien infektioiden diagnoosi tai dokumentoitu historia
  • Kliinisesti merkittävät kardiopulmonaaliset poikkeavuudet, jotka eivät liity olemassa olevaan astmaan
  • Aiempi tai nykyinen tuberkuloosi, systeeminen lupus erythematosis tai multippeliskleroosi
  • Kaikki kliinisesti merkittävät neurologiset, munuaisten, endokriiniset, maha-suolikanavan, maksan tai hematologiset poikkeavuudet, joita ei voida hallita tavanomaisella hoidolla
  • Aiemmat psykiatriset, lääketieteelliset tai kirurgiset häiriöt, jotka voivat häiritä tutkimusta
  • Kliininen historia, joka viittaa hengitystieinfektioon tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Hoitoa vaativan immuunipuutoksen diagnoosi
  • Hoito immunomodulaattoreilla (inhaloitavat kortikosteroidit kahden kuukauden aikana tai oraaliset kortikosteroidit kuusi kuukautta ennen tutkimusta)
  • Jatkuva allergeenien herkkyyshoito
  • Rauhoittavien, unilääkkeiden, rauhoittavien lääkkeiden säännöllinen käyttö
  • Positiiviset hepatiittiviruksen antigeenit tai vasta-aineet
  • Verenluovutus 3 kuukauden sisällä tutkimuksesta
  • Elävä immunisaatio < 4 viikkoa ennen tutkimusta
  • Kyvyttömyys ymmärtää opintojen arvioinnin ohjeita
  • Hätätilanteessa ei saada yhteyttä
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen samaan aikaan tai edeltävän 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Varustaa lumelääkettä
Lääke: Plasebo
Vastaava lumelääke
Kokeellinen: Klopidogreeli
Ryhmälle annettu klopidogreeli
Lääke: Klopidogreeli
Klopidogreeli 75 mg päivässä 7 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos ysköksen eosinofiileissä allergeenialtistuksen jälkeen klopiodgorelin läsnäollessa ja ilman sitä
Aikaikkuna: 8 päivää
8 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosessoiva metakoliinipitoisuus, joka saa aikaan 20 %:n laskun pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa
Aikaikkuna: 8 päivää
8 päivää
Muutos ysköksen kudostekijäpitoisuudessa allergeenialtistuksen jälkeen klopidogreelin läsnä ollessa tai ilman sitä
Aikaikkuna: 8 päivää
8 päivää
Muutos ysköksen kudostekijän estäjäpitoisuudessa allergeenialtistuksen jälkeen klopidogreelin läsnä ollessa tai ilman sitä
Aikaikkuna: 8 päivää
8 päivää
Muutos ysköksen trombiinin aktivoitavassa finbrinolyysin estäjäpitoisuudessa allergeenialtistuksen jälkeen klopidogreelin läsnä ollessa tai ilman
Aikaikkuna: 8 päivää
8 päivää
Muutos ysköksen P-selektiinipitoisuudessa allergeenialtistuksen jälkeen klopidogreelin läsnä ollessa tai ilman
Aikaikkuna: 8 päivää
8 päivää
Muutos ääreisveren eosinofiilien ja verihiutaleiden määrässä allergeenialtistuksen jälkeen klopidogreelin läsnä ollessa tai ilman
Aikaikkuna: 8 päivää
8 päivää
Muutos virtsan fibriinin hajoamistuotteissa ja leukotrieeni E4:ssä allergeenialtistuksen jälkeen klopidogreelin läsnä ollessa tai ilman
Aikaikkuna: 8 päivää
8 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southampton

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter H Howarth, MD, Professor of Medicine
  • Opintojohtaja: Christopher L Grainge, PhD MD, Senior Lecturer in Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RHMMED1063

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa