氯吡格雷对哮喘过敏原挑战的影响
2023年5月19日 更新者：University of Southampton
在哮喘病中，吸入过敏原（例如屋尘螨）会导致气道发炎。
这个过程似乎涉及两种不同类型的血细胞、血小板和白细胞之间通过一种叫做 P2Y12 受体的相互作用。
本研究的目的是确定阻断血小板 P2Y12 受体的药物氯吡格雷是否能减少轻度哮喘患者吸入室内尘螨后的炎症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hampshire
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Southampton、Hampshire、英国、SO16 6YD
- University of Southampton Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 确诊哮喘
- GINA (2006) 指南治疗的第一步
- 基线 FEV1 >80% 预测
排除标准：
- 当前吸烟者
- 研究前戒烟 <1 年且吸毒史 >10 包年的前吸烟者
- 目前使用阿司匹林或其他抗凝药物
- 支气管肺曲霉菌病或不受控制的感染的诊断或病史记录
- 任何与既往哮喘无关的有临床意义的心肺异常
- 过去或现在患有肺结核、系统性红斑狼疮或多发性硬化症
- 标准治疗无法控制的任何具有临床意义的神经、肾脏、内分泌、胃肠道、肝脏或血液异常
- 可能干扰研究的精神病、内科或外科疾病史
- 研究前一个月提示呼吸道感染的临床病史
- 酒精或消遣性药物滥用
- 诊断需要治疗的免疫缺陷
- 用免疫调节剂治疗（研究前两个月吸入皮质类固醇或六个月口服皮质类固醇）
- 正在进行的过敏原脱敏治疗
- 定期使用镇静剂、催眠药、安定剂
- 肝炎病毒抗原或抗体阳性
- 研究后 3 个月内献血
- 研究前 4 周内进行活免疫
- 无法理解学习评估的方向
- 紧急情况下无法联系
- 同时或在之前 3 个月内参加另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在存在和不存在氯吡格雷的情况下过敏原挑战后痰嗜酸性粒细胞的变化
大体时间：8天
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8天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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乙酰甲胆碱的激发浓度可在 1 秒内使用力呼气量下降 20%
大体时间：8天
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8天
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在存在和不存在氯吡格雷的情况下过敏原攻击后痰组织因子浓度的变化
大体时间：8天
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8天
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在存在和不存在氯吡格雷的情况下过敏原攻击后痰组织因子抑制剂浓度的变化
大体时间：8天
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8天
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在存在和不存在氯吡格雷的情况下过敏原攻击后痰凝血酶可激活的纤维蛋白溶解抑制剂浓度的变化
大体时间：8天
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8天
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在存在和不存在氯吡格雷的情况下过敏原攻击后痰液 P-选择素浓度的变化
大体时间：8天
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8天
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在存在和不存在氯吡格雷的情况下过敏原攻击后外周血嗜酸性粒细胞和血小板计数的变化
大体时间：8天
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8天
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在存在和不存在氯吡格雷的情况下过敏原挑战后尿纤维蛋白降解产物和白三烯 E4 的变化
大体时间：8天
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8天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter H Howarth, MD、Professor of Medicine
- 研究主任：Christopher L Grainge, PhD MD、Senior Lecturer in Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月27日
首次发布 (估计)
2013年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月19日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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