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Effet du clopidogrel sur le défi allergène dans l'asthme

19 mai 2023 mis à jour par: University of Southampton
Dans l'asthme, la respiration d'un allergène, comme les acariens de la poussière de maison, induit une inflammation des voies respiratoires. Ce processus semble impliquer une interaction entre deux types différents de cellules sanguines, les plaquettes et les globules blancs via un récepteur appelé récepteur P2Y12. Le but de cette étude est de déterminer si le médicament clopidogrel qui bloque le récepteur P2Y12 sur les plaquettes, réduit l'inflammation suite à l'inhalation d'acariens chez les personnes souffrant d'asthme léger.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
        • University of Southampton Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic confirmé d'asthme
  • Première étape du traitement selon les directives GINA (2006)
  • VEMS initial > 80 % de la valeur prédite

Critère d'exclusion:

  • fumeur actuel
  • ancien fumeur qui a arrêté <1 an avant l'étude et l'historique des paquets> 10 années de paquets
  • utilisation actuelle d'aspirine ou d'autres médicaments anticoagulants
  • Diagnostic ou antécédents documentés d'aspergillose bronchopulmonaire ou d'infections non contrôlées
  • Toute anomalie cardiopulmonaire cliniquement significative non liée à un asthme préexistant
  • Tuberculose passée ou présente, lupus érythémateux disséminé ou sclérose en plaques
  • Toute anomalie neurologique, rénale, endocrinienne, gastro-intestinale, hépatique ou hématologique cliniquement significative non contrôlée par un traitement standard
  • Antécédents de troubles psychiatriques, médicaux ou chirurgicaux pouvant interférer avec les études
  • Antécédents cliniques suggérant une infection respiratoire au cours du mois précédant l'étude
  • Abus d'alcool ou de drogues récréatives
  • Diagnostic d'immunodéficience nécessitant un traitement
  • Traitement par immunomodulateurs (corticostéroïdes inhalés dans les deux mois ou corticostéroïdes oraux dans les six mois précédant l'étude)
  • Traitement continu de désensibilisation aux allergènes
  • Utilisation régulière de sédatifs, hypnotiques, tranquillisants
  • Antigènes ou anticorps viraux de l'hépatite positifs
  • Don de sang dans les 3 mois suivant l'étude
  • Immunisation vivante <4 semaines avant l'étude
  • Incapacité à comprendre les directives pour l'évaluation de l'étude
  • Impossibilité d'être contacté en cas d'urgence
  • Participation à une autre étude en même temps ou dans une période de 3 mois précédente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Bras recevant un placebo
Médicament: Placebo
Placebo apparié
Expérimental: Clopidogrel
Groupe ayant reçu du clopidogrel
Médicament: Clopidogrel
Clopidogrel 75 mg par jour pendant 7 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification des éosinophiles des expectorations suite à une provocation allergénique en présence et en l'absence de clopiodgorel
Délai: 8 jours
8 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Provoque une concentration de méthacholine induisant une chute de 20% du volume expiratoire forcé en 1 seconde
Délai: 8 jours
8 jours
Modification de la concentration du facteur tissulaire dans les expectorations après provocation allergénique en présence et en l'absence de clopidogrel
Délai: 8 jours
8 jours
Modification de la concentration d'inhibiteur du facteur tissulaire dans les expectorations après provocation allergénique en présence et en l'absence de clopidogrel
Délai: 8 jours
8 jours
Modification de la concentration d'inhibiteur de finbrinolyse activable par la thrombine dans les expectorations après provocation allergénique en présence et en l'absence de clopidogrel
Délai: 8 jours
8 jours
Modification de la concentration de sélectine P dans les expectorations après provocation allergénique en présence et en l'absence de clopidogrel
Délai: 8 jours
8 jours
Modification du nombre d'éosinophiles et de plaquettes dans le sang périphérique suite à une provocation allergénique en présence et en l'absence de clopidogrel
Délai: 8 jours
8 jours
Modification des produits de dégradation de la fibrine urinaire et des leucotriènes E4 suite à une provocation allergénique en présence et en l'absence de clopidogrel
Délai: 8 jours
8 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southampton

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter H Howarth, MD, Professor of Medicine
  • Directeur d'études: Christopher L Grainge, PhD MD, Senior Lecturer in Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2013

Première publication (Estimation)

7 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RHMMED1063

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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