클로피도그렐이 천식에서 알레르겐 도전에 미치는 영향
2023년 5월 19일 업데이트: University of Southampton
천식에서 집 먼지 진드기와 같은 알레르겐을 흡입하면 기도에 염증이 유발됩니다.
이 과정은 P2Y12 수용체라고 불리는 수용체를 통해 두 종류의 혈액 세포, 혈소판 및 백혈구 사이의 상호 작용을 포함하는 것으로 보입니다.
이 연구의 목적은 혈소판의 P2Y12 수용체를 차단하는 약물 클로피도그렐이 경미한 천식 환자의 집 먼지 진드기를 흡입한 후 염증을 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
- University of Southampton Faculty of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 천식 진단 확인
- GINA(2006) 가이드라인에 따른 치료 1단계
- 베이스라인 FEV1 >80% 예측
제외 기준:
- 현재 흡연자
- 학업 전 1년 미만이고 담배 이력이 10갑년 이상인 전 흡연자
- 현재 아스피린 또는 기타 항응고제 사용
- 기관지폐 아스페르길루스증 또는 조절되지 않는 감염의 진단 또는 기록된 병력
- 기존 천식과 관련되지 않은 임상적으로 유의한 심폐 이상
- 과거 또는 현재의 결핵, 전신성 홍반성 루푸스 또는 다발성 경화증
- 표준 치료로 조절되지 않는 임상적으로 유의한 신경, 신장, 내분비, 위장관, 간 또는 혈액학적 이상
- 연구를 방해할 수 있는 정신과적, 내과적 또는 외과적 장애의 병력
- 연구 전 달에 호흡기 감염을 암시하는 임상 병력
- 알코올 또는 기분전환용 약물 남용
- 치료가 필요한 면역결핍 진단
- 면역조절제를 사용한 치료(연구 전 2개월 동안 흡입 코르티코스테로이드 또는 연구 전 6개월 동안 경구 코르티코스테로이드)
- 지속적인 알레르겐 탈감작 요법
- 진정제, 최면제, 안정제의 규칙적인 사용
- 양성 간염 바이러스 항원 또는 항체
- 연구 3개월 이내 헌혈
- 연구 전 4주 미만의 생 면역화
- 연구 평가에 대한 방향을 이해하지 못함
- 비상시 연락 불가
- 동시에 또는 이전 3개월 기간 내에 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약을 투여한 팔
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일치하는 위약
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실험적: 클로피도그렐
클로피도그렐 투여군
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클로피도그렐 75mg 매일 7일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Clopiodgorel의 존재 및 부재에서 알레르겐 유발 후 객담 호산구의 변화
기간: 8일
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8일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1초간 강제호기량 20% 감소를 유도하는 메타콜린 농도 유발
기간: 8일
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8일
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클로피도그렐 유무에 따른 알레르겐 투여 후 객담 조직인자 농도의 변화
기간: 8일
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8일
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클로피도그렐 유무에 따른 알레르겐 투여 후 가래 조직 인자 억제제 농도의 변화
기간: 8일
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8일
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클로피도그렐의 존재 및 부재에서 알레르겐 유발 후 객담 트롬빈 활성화 가능 핀브린분해 억제제 농도의 변화
기간: 8일
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8일
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클로피도그렐의 유무에 따른 알레르겐 유발 후 객담 P-셀렉틴 농도의 변화
기간: 8일
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8일
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클로피도그렐 유무에 따른 알레르겐 투여 후 말초혈액 호산구 및 혈소판 수의 변화
기간: 8일
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8일
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클로피도그렐의 유무에 따른 알레르겐 유발 후 소변 섬유소 분해 생성물 및 류코트리엔 E4의 변화
기간: 8일
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8일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter H Howarth, MD, Professor of Medicine
- 연구 책임자: Christopher L Grainge, PhD MD, Senior Lecturer in Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RHMMED1063
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