Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ klopidogrelu na wyzwanie alergenowe w astmie

19 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Southampton
W astmie wdychanie alergenu, takiego jak roztocza kurzu domowego, wywołuje stan zapalny w drogach oddechowych. Wydaje się, że proces ten obejmuje interakcję między dwoma różnymi rodzajami komórek krwi, płytkami krwi i białymi krwinkami za pośrednictwem receptora zwanego receptorem P2Y12. Celem pracy jest sprawdzenie, czy lek klopidogrel, który blokuje receptor P2Y12 na płytkach krwi, zmniejsza stan zapalny po wdychaniu roztoczy kurzu domowego u osób z łagodną astmą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • University of Southampton Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza astmy
  • Pierwszy krok leczenia według wytycznych GINA (2006).
  • wyjściowa wartość FEV1 >80% wartości należnej

Kryteria wyłączenia:

  • obecny palacz
  • były palacz, który rzucił palenie <1 rok przed rozpoczęciem studiów i historia palenia papierosów >10 paczkolat
  • aktualne stosowanie aspiryny lub innych leków przeciwzakrzepowych
  • Rozpoznanie lub udokumentowana historia aspergilozy oskrzelowo-płucnej lub niekontrolowanych infekcji
  • Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości krążeniowo-oddechowe niezwiązane z istniejącą wcześniej astmą
  • Przebyta lub obecna gruźlica, toczeń rumieniowaty układowy lub stwardnienie rozsiane
  • Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości neurologiczne, nerkowe, endokrynologiczne, żołądkowo-jelitowe, wątrobowe lub hematologiczne niekontrolowane standardowym leczeniem
  • Historia zaburzeń psychiatrycznych, medycznych lub chirurgicznych, które mogą zakłócać badanie
  • Wywiad kliniczny wskazujący na infekcję dróg oddechowych w miesiącu poprzedzającym badanie
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków w celach rekreacyjnych
  • Rozpoznanie niedoboru odporności wymagającego leczenia
  • Leczenie immunomodulatorami (wziewne kortykosteroidy w ciągu dwóch miesięcy lub doustne kortykosteroidy w ciągu sześciu miesięcy przed badaniem)
  • Trwająca terapia odczulania alergenowego
  • Regularne stosowanie środków uspokajających, nasennych, uspokajających
  • Dodatnie antygeny lub przeciwciała wirusa zapalenia wątroby
  • Oddanie krwi w ciągu 3 miesięcy od badania
  • Żywa immunizacja <4 tygodnie przed badaniem
  • Niemożność zrozumienia kierunków oceny badania
  • Brak możliwości kontaktu w nagłych przypadkach
  • Udział w innym badaniu w tym samym czasie lub w okresie poprzedzającym 3 miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Ramię otrzymało placebo
Lek: Placebo
Dopasowane placebo
Eksperymentalny: Klopidogrel
Grupie podano klopidogrel
Lek: Klopidogrel
Klopidogrel 75 mg dziennie przez 7 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana liczby eozynofili w plwocinie po prowokacji alergenem w obecności i nieobecności klopiodgorelu
Ramy czasowe: 8 dni
8 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Prowokujące stężenie metacholiny wywołujące 20% spadek natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy
Ramy czasowe: 8 dni
8 dni
Zmiana stężenia czynnika tkankowego w plwocinie po prowokacji alergenem w obecności i nieobecności klopidogrelu
Ramy czasowe: 8 dni
8 dni
Zmiana stężenia inhibitora czynnika tkankowego w plwocinie po prowokacji alergenem w obecności i nieobecności klopidogrelu
Ramy czasowe: 8 dni
8 dni
Zmiana stężenia aktywowanego inhibitora finbrynolizy trombiny w plwocinie po prowokacji alergenem w obecności i nieobecności klopidogrelu
Ramy czasowe: 8 dni
8 dni
Zmiana stężenia selektyny P w plwocinie po prowokacji alergenem w obecności i nieobecności klopidogrelu
Ramy czasowe: 8 dni
8 dni
Zmiana liczby eozynofili i płytek we krwi obwodowej po prowokacji alergenem w obecności i nieobecności klopidogrelu
Ramy czasowe: 8 dni
8 dni
Zmiana produktów degradacji fibryny w moczu i leukotrienu E4 po prowokacji alergenem w obecności i nieobecności klopidogrelu
Ramy czasowe: 8 dni
8 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southampton

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter H Howarth, MD, Professor of Medicine
  • Dyrektor Studium: Christopher L Grainge, PhD MD, Senior Lecturer in Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RHMMED1063

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj