パニック障害患者のためのカナリア呼吸システムの使用
パニック障害の症状を治療するためのカナリア呼吸システムの研究
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Oakland、California、アメリカ、94618
- San Francisco Bay Area Center for Cognitive Therapy
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- Institute of Living
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Illinois
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Hoffman Estates、Illinois、アメリカ、60169
- Alexian Brothers Center for Anxiety and OCD
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Kansas
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Overland Park、Kansas、アメリカ、66212
- Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- パニック障害の一次診断
- 18～60歳（入学日含む）の者
- 臨床医の全般的印象が > または = ～ 4 の被験者。
- -向精神薬を服用している場合、登録前の最低3か月間安定した用量で
- 向精神薬を服用している場合は、研究への参加から2か月のフォローアップまで安定した用量を維持することに同意します。
除外基準:
- 妊娠
- 別の薬物またはデバイス研究への現在の登録
- -最終フォローアップから少なくとも30日経過していない別の薬物またはデバイス研究への現在の登録
- 現在、認知行動療法（または同等の治療）を受けている
- -呼吸トレーニングプログラムまたは認知行動療法（または同等のもの）のいずれかに不応 登録前の3か月
- 器質性精神障害の証拠
- 重度の自殺傾向
- -精神病性障害の存在
- 5年未満の双極性障害;過去 12 か月間の大うつ病、躁病または軽躁病のエピソード;過去12か月間、双極性障害の治療において安定した用量の投薬を服用および維持できなかった
- 現在のアルコールまたは薬物依存症
- 心血管または肺疾患
- てんかんまたは発作
- -研究登録から2か月のフォローアップまでの任意の時点で、パニック障害を治療するために追加の精神的治療を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カナリア呼吸システム
カナリア呼吸システムによる治療
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カナリア呼吸システムは、異常な呼吸パターンの再訓練で患者を支援することを目的としたバイオフィードバック装置です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PDSS スコア全体で 40% の減少を達成した被験者の割合 (臨床的に有意な反応)
時間枠：治療後2ヶ月で測定。
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パニック障害重症度尺度 (PDSS) (Shear, 1997) は、パニック障害の症状の重症度と影響を測定する、広く使用されている評価ツールです。 7 つの質問に 0 から 4 までのスコアが付けられ、最小スコアと最大スコアはそれぞれ 0 と 28 になります。 スコアが高いほど、症状の影響がより深刻であることを表します。 40% の減少は臨床的に有意であると報告されており (Furukawa et al 2009)、この研究では「反応」と定義されています。 |
治療後2ヶ月で測定。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PDSS スコア全体で 40% の減少を達成した被験者の割合 (臨床的に有意な反応)
時間枠：治療後測定（5週目）
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パニック障害重症度尺度 (PDSS) (Shear, 1997) は、パニック障害の症状の重症度と影響を測定する、広く使用されている評価ツールです。 7 つの質問に 0 から 4 までのスコアが付けられ、最小スコアと最大スコアはそれぞれ 0 と 28 になります。 スコアが高いほど、症状の影響がより深刻であることを表します。 40% の減少は臨床的に有意であると報告されており (Furukawa et al 2009)、この研究では「反応」と定義されています。 |
治療後測定（5週目）
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PDSS スコア全体で 40% の減少を達成した被験者の割合 (臨床的に有意な反応)
時間枠：治療後12ヶ月で測定。
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パニック障害重症度尺度 (PDSS) (Shear, 1997) は、パニック障害の症状の重症度と影響を測定する、広く使用されている評価ツールです。 7 つの質問に 0 から 4 までのスコアが付けられ、最小スコアと最大スコアはそれぞれ 0 と 28 になります。 スコアが高いほど、症状の影響がより深刻であることを表します。 40% の減少は臨床的に有意であると報告されており (Furukawa et al 2009)、この研究では「反応」と定義されています。 |
治療後12ヶ月で測定。
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前の週に報告されたゼロのパニック発作を達成した被験者の割合
時間枠：治療後測定（5週目）
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治療後測定（5週目）
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前の週に報告されたゼロのパニック発作を達成した被験者の割合
時間枠：治療後2ヶ月で測定
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治療後2ヶ月で測定
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前の週に報告されたゼロのパニック発作を達成した被験者の割合
時間枠：治療後12ヶ月で測定
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治療後12ヶ月で測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：David Tolin, PhD、Institute of Living, Hartford Hospital
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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