Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af det kanariske åndedrætssystem til patienter med panikangst

10. januar 2018 opdateret af: Palo Alto Health Sciences, Inc.

Undersøgelse af det kanariske åndedrætssystem til behandling af symptomer på panikangst

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​Canary Breathing System (CBS) til behandling af symptomer på panikangst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Panikangst (PD) er forbundet med hyperventilation. Effekten af ​​et kort respiratorisk feedback-program for PD er tidligere blevet fastslået. Formålet med denne undersøgelse var at udvide disse resultater ved at teste et lignende program med mere klinisk repræsentative patienter og omgivelser. Interventionen leveres via hjemmebrug efter indledende træning af en kliniker og giver fjernovervågning af klientens overholdelse og fremskridt af klinikeren. Resultaterne blev vurderet efter behandling og ved 2- og 12-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94618
        • San Francisco Bay Area Center for Cognitive Therapy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Institute of Living
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Forenede Stater, 60169
        • Alexian Brothers Center for Anxiety and OCD
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66212
        • Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose panikangst
  • Emner mellem 18 og 60 år (inklusive på tilmeldingsdagen)
  • Forsøgspersoner med en klinikers globale indtryk på > eller = til 4.
  • Hvis du er på psykotrop medicin, på en stabil dosis i minimum 3 måneder før indskrivning
  • Hvis de er på psykotrop medicin, en aftale om at blive på deres stabile dosis fra studiestart til 2-måneders opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Aktuel tilmelding til et andet lægemiddel- eller udstyrsstudie
  • Aktuel tilmelding til et andet lægemiddel- eller enhedsstudie, der ikke er mindst 30 dage efter den endelige opfølgning
  • I øjeblikket gennemgår kognitiv adfærdsterapi (eller tilsvarende)
  • Refraktær over for enten et åndedrætstræningsprogram eller kognitiv adfærdsterapi (eller tilsvarende) i de 3 måneder før tilmelding
  • Bevis på organisk psykisk lidelse
  • Svær suicidalitet
  • Tilstedeværelse af enhver psykotisk lidelse
  • Bipolar lidelse, der er til stede i < 5 år; en alvorlig depressiv, manisk eller hypomanisk episode inden for de sidste 12 måneder; manglende indtagelse og opretholdelse af en stabil dosis af medicin til behandling af bipolar lidelse inden for de sidste 12 måneder
  • Aktuel alkohol- eller stofafhængighed
  • Kardiovaskulær eller lungesygdom
  • Epilepsi eller anfald
  • Undergår yderligere psykologisk behandling på ethvert tidspunkt fra studieindskrivning til 2-måneders opfølgning for at behandle panikangst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kanarisk åndedrætssystem
Behandling med Canary Breathing System
Enhed: Kanarisk åndedrætssystem
Canary Breathing System er en biofeedback-enhed beregnet til at hjælpe patienter med at genoptræne unormale vejrtrækningsmønstre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af forsøgspersoner, der opnår et fald på 40 % i den samlede PDSS-score (klinisk signifikant respons)
Tidsramme: Målt 2 måneder efter behandling.

Panic Disorder Severity Scale (PDSS) (Shear, 1997) er et udbredt vurderingsværktøj, der måler panikangstsymptomers sværhedsgrad og virkning. Syv spørgsmål er scoret fra 0 til 4, hvilket giver minimum og maksimum score på henholdsvis nul og 28. Højere score repræsenterer mere alvorlig virkning af symptomer.

Et fald på 40 % er blevet rapporteret at være klinisk signifikant (Furukawa et al 2009) og er defineret som "respons" i denne undersøgelse.
Målt 2 måneder efter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af forsøgspersoner, der opnår et fald på 40 % i den samlede PDSS-score (klinisk signifikant respons)
Tidsramme: Målt efterbehandling (uge-5)

Panic Disorder Severity Scale (PDSS) (Shear, 1997) er et udbredt vurderingsværktøj, der måler panikangstsymptomers sværhedsgrad og virkning. Syv spørgsmål er scoret fra 0 til 4, hvilket giver minimum og maksimum score på henholdsvis nul og 28. Højere score repræsenterer mere alvorlig virkning af symptomer.

Et fald på 40 % er blevet rapporteret at være klinisk signifikant (Furukawa et al 2009) og er defineret som "respons" i denne undersøgelse.
Målt efterbehandling (uge-5)
Procentdel af forsøgspersoner, der opnår et fald på 40 % i den samlede PDSS-score (klinisk signifikant respons)
Tidsramme: Målt 12 måneder efter behandling.

Panic Disorder Severity Scale (PDSS) (Shear, 1997) er et udbredt vurderingsværktøj, der måler panikangstsymptomers sværhedsgrad og virkning. Syv spørgsmål er scoret fra 0 til 4, hvilket giver minimum og maksimum score på henholdsvis nul og 28. Højere score repræsenterer mere alvorlig virkning af symptomer.

Et fald på 40 % er blevet rapporteret at være klinisk signifikant (Furukawa et al 2009) og er defineret som "respons" i denne undersøgelse.
Målt 12 måneder efter behandling.
Procentdel af forsøgspersoner, der opnåede nul panikanfald rapporteret i forrige uge
Tidsramme: Målt efterbehandling (uge-5)
Målt efterbehandling (uge-5)
Procentdel af forsøgspersoner, der opnåede nul panikanfald rapporteret i forrige uge
Tidsramme: Målt 2 måneder efter behandling
Målt 2 måneder efter behandling
Procentdel af forsøgspersoner, der opnåede nul panikanfald rapporteret i forrige uge
Tidsramme: Målt 12 måneder efter behandling
Målt 12 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Palo Alto Health Sciences, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Tolin, PhD, Institute of Living, Hartford Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAHS 1-001-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kanarisk åndedrætssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner