Uso del sistema de respiración Canary para pacientes con trastorno de pánico
Investigación del Sistema Respiratorio de Canary para el Tratamiento de los Síntomas del Trastorno de Pánico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94618
- San Francisco Bay Area Center for Cognitive Therapy
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Institute of Living
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Illinois
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Hoffman Estates, Illinois, Estados Unidos, 60169
- Alexian Brothers Center for Anxiety and OCD
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Kansas
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Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66212
- Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario de trastorno de pánico
- Sujetos entre 18 y 60 años de edad (incluido el día de la inscripción)
- Sujetos con una impresión global del médico de > o = a 4.
- Si toma medicamentos psicotrópicos, en una dosis estable durante un mínimo de 3 meses antes de la inscripción
- Si toma medicamentos psicotrópicos, un acuerdo para permanecer en su dosis estable desde el ingreso al estudio hasta los 2 meses de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Inscripción actual en otro estudio de fármaco o dispositivo
- Inscripción actual en otro estudio de fármaco o dispositivo que no haya pasado al menos 30 días desde el seguimiento final
- Actualmente en terapia cognitiva conductual (o equivalente)
- Refractario a un programa de entrenamiento de respiración o terapia cognitiva conductual (o equivalente) en los 3 meses anteriores a la inscripción
- Evidencia de trastorno mental orgánico
- Suicidio grave
- Presencia de algún trastorno psicótico
- Trastorno bipolar que está presente durante < 5 años; un episodio depresivo mayor, maníaco o hipomaníaco en los últimos 12 meses; falta de toma y mantenimiento de una dosis estable de medicación en el tratamiento del trastorno bipolar en los últimos 12 meses
- Dependencia actual de alcohol o drogas
- Enfermedad cardiovascular o pulmonar
- Epilepsia o convulsiones
- Someterse a tratamiento psicológico adicional en cualquier momento desde la inscripción en el estudio hasta el seguimiento de 2 meses para tratar el trastorno de pánico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sistema de respiración canario
Tratamiento con Sistema de Respiración Canary
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El sistema de respiración Canary es un dispositivo de biorretroalimentación destinado a ayudar a los pacientes en el reentrenamiento de patrones de respiración anormales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de sujetos que lograron una disminución del 40 % en la puntuación general de PDSS (respuesta clínicamente significativa)
Periodo de tiempo: Medido a los 2 meses post-tratamiento.
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La Escala de gravedad del trastorno de pánico (PDSS) (Shear, 1997) es una herramienta de evaluación ampliamente utilizada que mide la gravedad y el impacto de los síntomas del trastorno de pánico. Siete preguntas se puntúan de 0 a 4 dando puntuaciones mínimas y máximas de cero y 28 respectivamente. Las puntuaciones más altas representan un impacto más severo de los síntomas. Se ha informado que una disminución del 40 % es clínicamente significativa (Furukawa et al 2009) y se define como "Respuesta" en este estudio. |
Medido a los 2 meses post-tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de sujetos que lograron una disminución del 40 % en la puntuación general de PDSS (respuesta clínicamente significativa)
Periodo de tiempo: Postratamiento medido (semana-5)
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La Escala de gravedad del trastorno de pánico (PDSS) (Shear, 1997) es una herramienta de evaluación ampliamente utilizada que mide la gravedad y el impacto de los síntomas del trastorno de pánico. Siete preguntas se puntúan de 0 a 4 dando puntuaciones mínimas y máximas de cero y 28 respectivamente. Las puntuaciones más altas representan un impacto más severo de los síntomas. Se ha informado que una disminución del 40 % es clínicamente significativa (Furukawa et al 2009) y se define como "Respuesta" en este estudio. |
Postratamiento medido (semana-5)
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Porcentaje de sujetos que lograron una disminución del 40 % en la puntuación general de PDSS (respuesta clínicamente significativa)
Periodo de tiempo: Medido a los 12 meses después del tratamiento.
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La Escala de gravedad del trastorno de pánico (PDSS) (Shear, 1997) es una herramienta de evaluación ampliamente utilizada que mide la gravedad y el impacto de los síntomas del trastorno de pánico. Siete preguntas se puntúan de 0 a 4 dando puntuaciones mínimas y máximas de cero y 28 respectivamente. Las puntuaciones más altas representan un impacto más severo de los síntomas. Se ha informado que una disminución del 40 % es clínicamente significativa (Furukawa et al 2009) y se define como "Respuesta" en este estudio. |
Medido a los 12 meses después del tratamiento.
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Porcentaje de sujetos que lograron cero ataques de pánico informados en la semana anterior
Periodo de tiempo: Postratamiento medido (semana-5)
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Postratamiento medido (semana-5)
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Porcentaje de sujetos que lograron cero ataques de pánico informados en la semana anterior
Periodo de tiempo: Medido a los 2 meses después del tratamiento
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Medido a los 2 meses después del tratamiento
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Porcentaje de sujetos que lograron cero ataques de pánico informados en la semana anterior
Periodo de tiempo: Medido a los 12 meses después del tratamiento
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Medido a los 12 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Tolin, PhD, Institute of Living, Hartford Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PAHS 1-001-13
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