Kanarian hengitysjärjestelmän käyttö paniikkihäiriöpotilaille
Kanarian hengitysjärjestelmän tutkimus paniikkihäiriön oireiden hoitamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94618
- San Francisco Bay Area Center for Cognitive Therapy
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Institute of Living
-
-
Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat, 60169
- Alexian Brothers Center for Anxiety and OCD
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66212
- Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paniikkihäiriön ensisijainen diagnoosi
- 18–60-vuotiaat (mukaan lukien ilmoittautumispäivä)
- Koehenkilöt, joiden kliinisen yleisvaikutelma on > tai = - 4.
- Jos käytät psykotrooppista lääkitystä, vakaalla annoksella vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
- Jos käytät psykotrooppista lääkitystä, sopimus pysyä vakaalla annoksellaan tutkimukseen saapumisesta 2 kuukauden seurantaan asti.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Nykyinen ilmoittautuminen toiseen lääke- tai laitetutkimukseen
- Nykyinen ilmoittautuminen toiseen lääke- tai laitetutkimukseen, joka ei ole vähintään 30 päivää viimeisen seurannan jälkeen
- Käyn parhaillaan kognitiivista käyttäytymisterapiaa (tai vastaavaa)
- Kestää joko hengitysharjoitusohjelmaa tai kognitiivista käyttäytymisterapiaa (tai vastaavaa) 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Todisteet orgaanisesta mielenterveyshäiriöstä
- Vakava itsemurha
- Minkä tahansa psykoottisen häiriön esiintyminen
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö, jota on esiintynyt alle 5 vuotta; vakava masennus, maaninen tai hypomaaninen episodi viimeisen 12 kuukauden aikana; ei ole ottanut ja ylläpitänyt vakaata lääkeannosta kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa viimeisen 12 kuukauden aikana
- Nykyinen alkoholi- tai huumeriippuvuus
- Sydän- tai keuhkosairaus
- Epilepsia tai kohtaukset
- Psykologinen lisähoito milloin tahansa tutkimukseen ilmoittautumisesta 2 kuukauden seurantaan paniikkihäiriön hoitamiseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kanarian hengitysjärjestelmä
Hoito Canary Breathing Systemillä
|
Canary Breathing System on biofeedback-laite, joka on tarkoitettu auttamaan potilaita poikkeavien hengitystapojen uudelleenharjoittamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka saavuttivat 40 %:n laskun PDSS:n kokonaispisteissä (kliinisesti merkitsevä vaste)
Aikaikkuna: Mitattu 2 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko (PDSS) (Shear, 1997) on laajalti käytetty arviointityökalu paniikkihäiriön oireiden vakavuuden ja vaikutuksen mittaamiseen. Seitsemän kysymystä pisteytetään 0–4, jolloin minimi- ja enimmäispistemäärä on nolla ja 28. Korkeammat pisteet edustavat vakavampaa oireiden vaikutusta. 40 %:n laskun on raportoitu olevan kliinisesti merkittävä (Furukawa et al 2009), ja se määritellään tässä tutkimuksessa "vasteeksi". |
Mitattu 2 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka saavuttivat 40 %:n laskun PDSS:n kokonaispisteissä (kliinisesti merkitsevä vaste)
Aikaikkuna: Mitattu hoidon jälkeen (viikko-5)
|
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko (PDSS) (Shear, 1997) on laajalti käytetty arviointityökalu paniikkihäiriön oireiden vakavuuden ja vaikutuksen mittaamiseen. Seitsemän kysymystä pisteytetään 0–4, jolloin minimi- ja enimmäispistemäärä on nolla ja 28. Korkeammat pisteet edustavat vakavampaa oireiden vaikutusta. 40 %:n laskun on raportoitu olevan kliinisesti merkittävä (Furukawa et al 2009), ja se määritellään tässä tutkimuksessa "vasteeksi". |
Mitattu hoidon jälkeen (viikko-5)
|
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka saavuttivat 40 %:n laskun PDSS:n kokonaispisteissä (kliinisesti merkitsevä vaste)
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko (PDSS) (Shear, 1997) on laajalti käytetty arviointityökalu paniikkihäiriön oireiden vakavuuden ja vaikutuksen mittaamiseen. Seitsemän kysymystä pisteytetään 0–4, jolloin minimi- ja enimmäispistemäärä on nolla ja 28. Korkeammat pisteet edustavat vakavampaa oireiden vaikutusta. 40 %:n laskun on raportoitu olevan kliinisesti merkittävä (Furukawa et al 2009), ja se määritellään tässä tutkimuksessa "vasteeksi". |
Mitattu 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Edellisen viikon aikana raportoitu prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka eivät saaneet paniikkikohtauksia
Aikaikkuna: Mitattu hoidon jälkeen (viikko-5)
|
Mitattu hoidon jälkeen (viikko-5)
|
|
|
Edellisen viikon aikana raportoitu prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka eivät saaneet paniikkikohtauksia
Aikaikkuna: Mitattu 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Mitattu 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
|
Edellisen viikon aikana raportoitu prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka eivät saaneet paniikkikohtauksia
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Mitattu 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Tolin, PhD, Institute of Living, Hartford Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAHS 1-001-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .